一种产科用助产钳的制作方法

    技术2022-07-12  172


    本实用新型涉及医疗器械技术领域,更具体地,涉及一种产科用助产钳。



    背景技术:

    产钳是一种在第二产程中使用、可协助胎头尽快娩出的阴道助产器械。最早由chamberlen家族发明,经过4个多世纪的演变,目前运用于临床的多为simpson产钳及kielland旋转产钳。我国2006-2010年调查显示阴道助产率的平均水平仅为0.6%~0.8%,其中产钳助产占61.6%(周玉博,李宏田,朱丽萍,etal.1993至2010年中国部分地区阴道助产分娩率变化趋势[j].中华医学杂志,2014(45):3599-3602);而2010年欧洲部分地区阴道助产率从0.5%至16.4%不等,平均可达7.5%(macfarlaneaj,blondelb,mohangooad,etal.widedifferencesinmodeofdeliverywithineurope:risk-stratifiedanalysesofaggregatedroutinedatafromtheeuro-peristatstudy[j].bjoganinternationaljournalofobstetrics&gynaecology,2016,123(13):2231)。尽管目前我国阴道助产率较低,但随着降低剖宫产率的意识深化及二胎政策的开放,产钳助产作为一种有效的助产方式,将会被日益重视。

    产钳助产术是产科常用于解决难产的手术。运用产钳,能够明显缩短孕妇在自然分娩时第二产程的时限,以保证胎儿顺利出生。具体操作方法是将已预先涂上润滑剂的产钳的两片钳叶分别放置在胎头两侧的耳廓下缘,随后扣合钳柄,使两钳叶完全包合胎头,配合宫缩以适当的拉力牵引产钳,从而协助胎头娩出。但由于产钳本身的特性及其使用难度大,操作不当时常常会引起产妇出现宫颈裂伤、软产道血肿、会阴裂伤、会阴伤口愈合不良等并发症,其中会阴裂伤与自然分娩相比发生率可增加6倍(gurol-urgancii,cromwelld,edozienl,etal.third-andfourth-degreeperinealtearsamongprimiparouswomeninenglandbetween2000and2012:timetrendsandriskfactors[j].bjog:aninternationaljournalofobstetrics&gynaecology,2013,120(12))。同时,运用产钳助产娩出的新生儿出现面部皮肤擦伤及压痕、头皮水肿、头皮血肿等并发症的可能性更大,严重时可引起颅骨骨折、眼眶骨折、面神经损伤甚至是颅内出血等危及生命的情况。

    因此,产钳助产术往往需要助产医生具有丰富的经验,掌握好产钳夹持位置,尤其在拖拽胎头时要注意控制夹持力度的大小。夹持力度过大容易对胎儿头部造成压迫性的损伤,夹持力度过小助产钳容易滑脱,难度较大。

    现有的助产钳的钳体均由金属材料制成,弹性差、硬度大,钳叶表面光滑,受力点在胎儿头面部。其不足是:由于钳叶表面光滑,使用者夹持力度过小容易导致胎头滑脱,影响手术的进程。多数情况下使用者为防止胎头滑脱,往往在外拉钳柄的同时双手不自觉向内施力,使得助产钳夹持力度过大使胎儿头面部承受多余的压力,容易造成胎儿眼睛、鼻子、耳朵或面部皮肤等受力点损伤,出现头皮淤血、水肿、血肿,严重者甚至引起颅骨骨折、头部严重变形等危及胎儿生长发育的并发症。即便是夹持力度控制适当,使用助产钳过程中也容易发生因拉力过大而导致的胎头滑脱,严重影响产程进展。



    技术实现要素:

    本实用新型旨在克服上述现有技术的至少一点不足,提供一种产科用助产钳,用于解决因产钳夹持力度控制不佳或拉力过大而导致的胎头滑脱,以及减少因夹持力度过大所致的胎头受压损伤等问题。

    本实用新型采取的技术方案是:

    提供一种产科用助产钳,包括钳体、设于钳体前端且用于包合胎头的钳叶及设于钳体后端的钳柄,所述钳叶内侧表面设有聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅覆膜层高分子纳米复合材料制成的覆膜层。

    上述方案中,将已预先涂上润滑剂的钳叶从胎头两侧的耳廓下缘夹持并包合胎头,然后把持钳柄,并配合宫缩以适当的拉力牵引产钳,以协助胎头娩出。

    聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅(pdms/hydrophilic-sio2)高分子纳米复合材料的使用温度范围在0-160℃,可长时间使用并保持120℃,具有化学稳定性、较高摩擦系数的特性。采用聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅高分子纳米复合材料作为覆膜层,能提高钳叶内侧表面的摩擦系数,提高钳叶与胎儿头部接触面的最大静摩擦力,使胎头更易固定于钳叶内,降低操作者夹持力度控制的难度,减少胎儿头部因夹持力度过大而过度压迫产生损伤及变形的发生,同时增大摩擦力能够有效的防止胎头在助产过程中由于拉力过大而从钳叶内滑脱的现象,加快助产进程,确保助产顺利进行。此外,本实用新型结构简单、使用方便、与传统式产钳外形差异不大,使用方法一致,无需助产医生重新摸索和适应使用方法,实用性强。

    优选地,所述钳体包括第一钳体和第二钳体,所述第一钳体的前端设有第一钳叶,其后端设有第一钳柄,所述第二钳体的前端设有第二钳叶,其后端设有第二钳柄,第一钳体和第二钳体通过连接结构连接。

    进一步优选地,所述连接结构为设于第一钳体和第二钳体后端的连接销或连接卡槽。

    所述连接结构的构造简单、易制造,生产成本低。

    优选地,所述钳叶的外侧表面设有具有微纳结构的聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅高分子纳米复合材料制成的外覆膜层。

    聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅(pdms/hydrophobic-sio2)高分子纳米复合材料的使用温度范围在0-160℃,可长时间使用并保持120℃,具有化学稳定性、较低摩擦系数的特性。

    采用聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅高分子纳米复合材料作为钳叶的外覆膜层,能减低钳叶外侧表面的摩擦系数,减少钳叶外侧表面与产道接触面的摩擦力,降低拖拽胎头时助产钳对产道的损伤。

    优选地,所述产科用助产钳采用塑料类医用高分子材料制成,其使用温度范围在0-120℃,可长时间使用并保持80℃,所述助产钳与传统助产钳相比具有化学稳定性、生物相容性、可适度变性、一定的顺应性、轻便等特性。

    所述产科用助产钳可采用但不限于聚乳酸/热塑性聚氨酯(pla/tpu)共混聚合物、光敏树脂或尼龙等塑料类医用高分子材料制成。

    优选地,所述钳叶为中部向外侧突出的弧状结构。

    进一步优选地,为了能够最大限度的紧密包合并夹紧胎儿头部,所述弧状结构的钳叶弧心角为55~60度。

    优选地,所述钳叶呈中部镂空的环形叶片状,能减低胎儿头部受产钳压迫时变形的程度,提供适当的空间缓冲,同时能够减少助产钳与产道的接触面积,减轻对产道的机械性伤害。

    优选地,所述钳柄的表面设置有波浪状的凸起。

    钳柄的凹凸波纹状设计使接触面积增大,使得操作者更容易握持,实现用力均匀、不易滑脱、方便牵拉的作用。

    与现有技术相比,本实用新型的有益效果为:

    1、所述助产钳采用塑料类医用高分子材料制成,与传统助产钳相比具有化学稳定性、生物相容性、可适度变性、一定的顺应性、轻便等特性。

    2、所述钳叶内侧表面设有聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅(pdms/hydrophilic-sio2)覆膜层高分子纳米复合材料制成的覆膜层,能提高钳叶内侧面的摩擦系数,提高钳叶与胎儿头部接触面的最大静摩擦力,使胎头更易固定于钳叶内,即使操作者在助产过程中减少对胎头的夹持力,仍能达到固定胎头的作用,减少胎儿头部因夹持力度过大而过度压迫产生损伤及变形的发生,同时增大摩擦力能够有效的防止胎头在助产过程中由于拉力过大导致从钳叶内滑脱的现象,确保助产顺利进行。

    3、所述钳叶外侧表面设有表面具有微纳结构的聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅(pdms/hydrophobic-sio2)高分子纳米复合材料制成的外覆膜层,减低钳叶外侧表面的摩擦系数,以减少钳叶外侧面与产道接触面的摩擦力,降低拖拽胎头时助产钳对产道的损伤。

    附图说明

    图1为本实用新型中实施例1的正视图。

    图2为本实用新型中实施例1的俯视图。

    附图标记说明:1覆膜层;2第一钳体;3第二钳体;4第一钳叶;5第二钳叶;6第二钳柄;7第一钳柄;8连接结构;9外覆膜层;10凸起;11环形叶片状。

    具体实施方式

    本实用新型附图仅用于示例性说明,不能理解为对本实用新型的限制。为了更好说明以下实施例,附图某些部件会有省略、放大或缩小,并不代表实际产品的尺寸;对于本领域技术人员来说,附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。

    实施例1

    如图1-2所示,一种产科用助产钳,包括钳体、设于钳体前端且用于包合胎头的钳叶及设于钳体后端的钳柄,所述钳叶内侧表面设有聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅覆膜层高分子纳米复合材料制成的覆膜层1。

    采用聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅高分子纳米复合材料作为覆膜层1,能提高钳叶内侧表面的摩擦系数,提高钳叶与胎儿头部接触面的最大静摩擦力,使胎头更易固定于钳叶内,降低操作者夹持力度控制的难度,减少胎儿头部因夹持力度过大而过度压迫产生损伤及变形的发生,同时增大摩擦力能够有效的防止胎头在助产过程中由于拉力过大而从钳叶内滑脱的现象,加快助产进程,确保助产顺利进行。此外,本实用新型结构简单、使用方便、与传统式产钳外形差异不大,使用方法一致,无需助产医生重新摸索和适应使用方法,实用性强。

    其中,所述钳体包括第一钳体2和第二钳体3,所述第一钳体2的前端设有第一钳叶4,其后端设有第一钳柄7,所述第二钳体3的前端设有第二钳叶5,其后端设有第二钳柄6,第一钳体2和第二钳体3通过连接结构8连接。

    具体使用方法如下:先将第二钳叶5顺着产道放置于与胎儿头部左侧的耳廓下缘,用右手握持第二钳柄6并固定位置,后将第一钳叶4以上述方式放置于胎儿头部右侧的耳廓下缘,将第二钳柄6与第一钳柄7扣合,使两钳叶完全包合胎头,此时可不施加或施加轻度夹持力,配合宫缩以适当的拉力牵引产钳,从而协助胎头娩出。

    具体地,所述连接结构8为设于第一钳体2和第二钳体3后端的连接销或连接卡槽。

    所述连接结构8的构造简单、易制造,生产成本低。

    其中,所述钳叶的外侧表面设有具有微纳结构的聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅高分子纳米复合材料制成的外覆膜层9。

    聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅(pdms/hydrophobic-sio2)高分子纳米复合材料的使用温度范围在0-160℃,可长时间使用并保持120℃,具有化学稳定性、较低摩擦系数的特性。

    采用聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅高分子纳米复合材料作为钳叶的外覆膜层9,能减低钳叶外侧表面的摩擦系数,减少钳叶外侧表面与产道接触面的摩擦力,降低拖拽胎头时助产钳对产道的损伤。

    其中,所述产科用助产钳采用聚乳酸/热塑性聚氨酯(pla/tpu)共混聚合物材料制成,其使用温度范围在0-120℃,可长时间使用并保持80℃,所述助产钳与传统助产钳相比具有化学稳定性、生物相容性、可适度变性、一定的顺应性、轻便等特性。

    具体地,所述产科用助产钳可采用但不限于聚乳酸/热塑性聚氨酯(pla/tpu)共混聚合物、光敏树脂或尼龙等塑料类医用高分子材料制成。

    对于聚乳酸/热塑性聚氨酯(pla/tpu)共混聚合物,其中的pla(聚乳酸)是一种新型的生物降解材料,使用可再生的植物资源(如玉米)所提出的淀粉原料制成。聚乳酸的相容性、可降解性、机械性能和物理性能良好。pla的生物相容性强,但其仍旧存在一些不足,强度较低、韧性较差、耐热性差以及打印制品时脆性较大。因此需要加入热塑性聚氨酯(tpu)材料共混,pla抗拉强度高,tpu是弹性体材料,结合的共混物拥有较好的强度,兼备一定的韧性,可微量形变后恢复,且都是生物可降解材料,生物相容性高。

    而光敏树脂是热固性塑料的一种,由聚合物单体与预聚体组成,由于具有良好的液体流动性和瞬间光固化特性,能用于制作高精度制品。光敏树脂因具有较快的固化速度,表面性能优异,成型后产品外观平滑,可呈现透明至半透明磨砂状。尤其是光敏树脂具有低气味、低刺激性成分,且生物相容性高。

    尼龙是工程塑料的一种,是指被用作的工业零件或者外壳材料的工业用塑料。相比其它材料,兼有强度、耐冲击性、抗老化、硬度等性能指标兼顾的平衡优点。尼龙是一种白色的粉末,具有质量轻,耐热,磨擦系数低,耐磨损等特点。粉末粒径小,制作模型精度高,具有较高的抗拉伸强度,生物相容性良好的特性。

    其中,所述钳叶为中部向外侧突出的弧状结构。

    具体地,为了能够最大限度的紧密包合并夹紧胎儿头部,所述弧状结构的钳叶弧心角为55~60度。

    其中,所述钳叶呈中部镂空的环形叶片状11,能减低胎儿头部受产钳压迫时变形的程度,提供适当的空间缓冲,同时能够减少助产钳与产道的接触面积,减轻对产道的机械性伤害。

    其中,所述钳柄的表面设置有波浪状的凸起10。

    钳柄的凹凸波纹状设计使接触面积增大,使得操作者更容易握持,实现用力均匀、不易滑脱、方便牵拉的作用。

    显然,本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型技术方案所作的举例,而并非是对本实用新型的具体实施方式的限定。凡在本实用新型权利要求书的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。


    技术特征:

    1.一种产科用助产钳,其特征在于,包括钳体、设于钳体前端且用于包合胎头的钳叶及设于钳体后端的钳柄,所述钳叶内侧表面设有聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅覆膜层高分子纳米复合材料制成的覆膜层(1)。

    2.根据权利要求1所述的产科用助产钳,其特征在于,所述钳体包括第一钳体(2)和第二钳体(3),所述第一钳体的前端设有第一钳叶(4),其后端设有第一钳柄(7),所述第二钳体的前端设有第二钳叶(5),其后端设有第二钳柄(6),第一钳体(2)和第二钳体(3)通过连接结构(8)连接。

    3.根据权利要求2所述的产科用助产钳,其特征在于,所述连接结构(8)为设于第一钳体(2)和第二钳体(3)后端的连接销或连接卡槽。

    4.根据权利要求1所述的产科用助产钳,其特征在于,所述钳叶的外侧表面设有具有微纳结构的聚二甲基硅氧烷/疏水二氧化硅高分子纳米复合材料制成的外覆膜层(9)。

    5.根据权利要求1所述的产科用助产钳,其特征在于,采用塑料类医用高分子材料制成。

    6.根据权利要求1所述的产科用助产钳,其特征在于,所述钳叶为中部向外侧突出的弧状结构。

    7.根据权利要求6所述的产科用助产钳,其特征在于,所述弧状结构的钳叶弧心角为55~60度。

    8.根据权利要求1所述的产科用助产钳,其特征在于,所述钳叶呈中部镂空的环形叶片状(11)。

    9.根据权利要求1所述的产科用助产钳,其特征在于,所述钳柄的表面设置有波浪状的凸起(10)。

    技术总结
    本实用新型公开了一种产科用助产钳,包括钳体、设于钳体前端且用于包合胎头的钳叶及设于钳体后端的钳柄,所述钳叶内侧表面设有聚二甲基硅氧烷/亲水二氧化硅高分子纳米复合材料制成的覆膜层。本实用新型用于解决因产钳夹持力度控制不佳或拉力过大而导致的胎头滑脱,以及减少因夹持力度过大所致的胎头受压损伤等问题,且所述产科用助产钳的具有适度顺应性、结构简单、使用方便、安全卫生等优点。

    技术研发人员:刘斌;陈安伏;王子莲;徐芸;江颖;林穗雯
    受保护的技术使用者:中山大学附属第一医院
    技术研发日:2019.05.07
    技术公布日:2020.04.03

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