一种用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置的制作方法

    技术2026-08-07  9


    本技术涉及血液病毒灭活,特别是涉及一种用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置。


    背景技术:

    1、在人血白蛋白生产过程中,人血白蛋白病毒灭活采用巴氏病毒灭活法(60±0.5℃、恒温持续10小时)进行巴氏病毒灭活,由于巴氏病毒灭活恒温时间长,温度控制范围窄,考虑病毒灭活过程中温度及时间控制的精准性和稳定性。

    2、公开号为cn110041425a的专利中公开了一种高纯血清白蛋白的制备方法,通过离子交换层析和亲和层析技术,分别对初步纯化的血清白蛋白进一步通过层析纯化获得高纯度的白蛋白溶液,并经过经典的巴氏消毒法灭活病毒处理;为应用提供更为可靠的安全保障;血清是在全血的凝集过程中,血液中的大部分凝血因子和纤维蛋白原被活化,进而形成凝集物,经过离心分离后得到的淡黄色液体成分;与血浆相比血液凝集后析出的血清中已经去除了凝血因子、纤维蛋白原等多数的其他蛋白质成分,为血清白蛋白的纯化提供了有益的帮助,克服了低温乙醇法工艺步骤复杂、操作条件要求高、操作环境恶劣、设备投入巨大和高耗能等不足,同时也避免了乙醇沉淀过程中多聚体蛋白的产生,能够极大地提高制品的质量。

    3、现有的大部分血液制品生产企业,因为灭活温度、灭活时间控制不够精准,有病毒灭活不够彻底的潜在风险,从而降低了产品质量和有效性。


    技术实现思路

    1、为解决以上技术问题,本实用新型提供一种用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,通过对灭活工艺的控制,使病毒灭活过程恒温过程灭活温度得到精准控制,保障了人血白蛋白生产过程中的病毒灭活的彻底性和产品质量有效性。

    2、为实现上述目的,本实用新型提供了如下方案:

    3、本实用新型提供一种用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,包括灭活罐、回液管道、纯化水外接管道和换热器;所述灭活罐包括罐体外层和罐体内层,所述罐体外层和所述罐体内层之间为罐体夹层;所述罐体夹层的下部与所述纯化水外接管道的一端相连接,所述罐体夹层的上部与所述回液管道的一端相连接;所述纯化水外接管道上设置有所述换热器;所述回液管道和所述纯化水外接管道之间通过回流管相连通,所述回流管上设置有第七阀门;所述灭活罐顶部设置有压空管道和罐进液管道,所述压空管道用于向所述灭活罐内通入洁净压缩空气,所述压空管道上设置有第三阀门,所述罐进液管道上设置有第四阀门;所述灭活罐底部设置有罐出液管道,所述罐出液管道上设置有罐底阀。

    4、可选的,所述纯化水外接管道上设置有循环泵。

    5、可选的,所述纯化水外接管道上设置有第四温度探头和加热罐,所述第四温度探头与所述加热罐电控连接。

    6、可选的,所述回液管道上设置有第二阀门和第一温度探头,所述回液管道与排水管道之间设置有第一阀门,所述回流管与所述回液管道的连接点位于所述第一阀门和所述第一温度探头之间。

    7、可选的,所述纯化水外接管道上设置有第六阀门,所述回流管与所述纯化水外接管道的连接点位于所述第六阀门与循环泵之间。

    8、可选的,所述灭活罐内设置有搅拌器。

    9、可选的,所述灭活罐内设置有压力传感器。

    10、可选的,所述灭活罐内设置有第二温度探头和第三温度探头。

    11、可选的,所述纯化水外接管道靠近所述灭活罐的一端设置有第五阀门。

    12、可选的,所述换热器的底部设置有冷媒回液管道;所述换热器的顶部设置有冷媒进液管道,所述冷媒进液管道上设置有第一开度调节阀;所述换热器的蒸汽管道上设置有第二开度调节阀和第八阀门。

    13、本实用新型相对于现有技术取得了以下技术效果:

    14、本实用新型中的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,通过自动控制系统根据温度需要间歇性开启或关闭多组不同功率的电加热管的控制方式,使人血白蛋白巴氏病毒灭活过程中的温度及时间得到了有效精准控制,如遇灭活温度超出规定范围可发出声光报警,大大降低了人血白蛋白病毒去除不彻底的风险,同时采用蒸汽板换加热、电加热两种加热方式和冷媒快速降温方式,大大缩短了灭活工序时间,灭活过程及输送过程灭活罐均是密闭状态,有效降低生产过程中的产品被污染的风险,从而提高产品质量。



    技术特征:

    1.一种用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,包括灭活罐、回液管道、纯化水外接管道和换热器;所述灭活罐包括罐体外层和罐体内层,所述罐体外层和所述罐体内层之间为罐体夹层;所述罐体夹层的下部与所述纯化水外接管道的一端相连接,所述罐体夹层的上部与所述回液管道的一端相连接;所述纯化水外接管道上设置有所述换热器;所述回液管道和所述纯化水外接管道之间通过回流管相连通,所述回流管上设置有第七阀门;所述灭活罐顶部设置有压空管道和罐进液管道,所述压空管道用于向所述灭活罐内通入洁净压缩空气,所述压空管道上设置有第三阀门,所述罐进液管道上设置有第四阀门;所述灭活罐底部设置有罐出液管道,所述罐出液管道上设置有罐底阀。

    2.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述纯化水外接管道上设置有循环泵。

    3.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述纯化水外接管道上设置有第四温度探头和加热罐,所述第四温度探头与所述加热罐电控连接。

    4.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述回液管道上设置有第二阀门和第一温度探头,所述回液管道与排水管道之间设置有第一阀门,所述回流管与所述回液管道的连接点位于所述第一阀门和所述第一温度探头之间。

    5.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述纯化水外接管道上设置有第六阀门,所述回流管与所述纯化水外接管道的连接点位于所述第六阀门与循环泵之间。

    6.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述灭活罐内设置有搅拌器。

    7.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述灭活罐内设置有压力传感器。

    8.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述灭活罐内设置有第二温度探头和第三温度探头。

    9.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述纯化水外接管道靠近所述灭活罐的一端设置有第五阀门。

    10.根据权利要求1所述的用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,其特征在于,所述换热器的底部设置有冷媒回液管道;所述换热器的顶部设置有冷媒进液管道,所述冷媒进液管道上设置有第一开度调节阀;所述换热器的蒸汽管道上设置有第二开度调节阀和第八阀门。


    技术总结
    本技术公开一种用于人血白蛋白生产过程中病毒灭活装置,涉及血液病毒灭活技术领域,包括灭活罐;灭活罐的罐体外层和罐体内层之间为罐体夹层;罐体夹层的下部与纯化水外接管道的一端相连接,罐体夹层的上部与回液管道的一端相连接;纯化水外接管道上设置有换热器;灭活罐上设置有压空管道、罐进液管道和罐出液管道。本技术中的装置,通过自动控制系统根据温度需要间歇性开启或关闭多组不同功率的电加热管的控制方式,使人血白蛋白巴氏病毒灭活过程中的温度及时间得到了有效精准控制,采用蒸汽板换加热、电加热两种加热方式和冷媒快速降温方式,大大缩短了灭活工序时间,有效降低生产过程中的产品被污染的风险,从而提高产品质量。

    技术研发人员:石小红,武正琼,胡国保,刘兴,金三中,张黄梅,兰春玉
    受保护的技术使用者:国药集团贵州生物制药有限公司
    技术研发日:20240222
    技术公布日:2024/10/24
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