一种可调弯导管、消融装置及消融系统的制作方法

    技术2026-07-14  4


    本发明涉及医疗器械,尤其涉及一种可调弯导管、消融装置及消融系统。


    背景技术:

    1、肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,hcm)是一种常见的常染色体显性遗传心血管疾病,在普通人群中的发病率约1:500,病死率约1.4%-2.2%。hcm的主要表现为左心室(left ventricle,lv)一个或多个节段肥厚,一般诊断标准为厚度大于等于15mm,其治疗方法主要有药物治疗、室间隔切除、室间隔消融等。

    2、其中,室间隔消融技术为在dsa影像系统或其它二维影像系统的辅助下将消融针穿刺室间隔组织,并对室间隔组织进行消融,以向室间隔肥厚的心肌组织处释放消融能量,以破坏该处组织的细胞活性,使得该室间隔肥厚的心肌组织变薄、收缩力下降,从而降低左室流出道梗阻的现象。然而dsa影像系统或其它二维影像系统显示的是二维图像,无法快速判断消融针是否以预定的角度穿刺室间隔,因此需要操作者花费大量时间来确认消融针的穿刺角度,效率低下;且存在判断出错并导致室间隔损伤的风险。


    技术实现思路

    1、第一方面,本发明提供一种可调弯导管,其特征在于,所述可调弯导管包括细长主体,所述细长主体具有消融针腔和指示件腔;所述消融针腔和所述指示件腔均为从所述可调弯导管的近端延伸到所述可调弯导管的远端,所述消融针腔和所述指示件腔在径向上间隔设置;所述消融针腔用于供消融针活动穿设且所述消融针可以延伸出所述消融针腔的远端开口、所述指示件腔用于供指示件活动穿设且所述指示件可以延伸出所述指示件腔的远端开口;两腔被配置为能够使得所述消融针延伸出所述消融针腔的远端开口后和所述指示件延伸出指示件腔的远端开口后之间存在第一夹角。

    2、第二方面,本发明还提供一种消融装置,其特征在于,其包括输送管体组件和消融针,所述输送管体组件包括可调弯鞘管及活动地穿设于所述可调弯鞘管内的可调弯导管,所述消融针能够活动地穿设于所述可调弯导管内,所述消融针的远端能够延伸出所述可调弯导管的远端。

    3、一些实施例中,所述消融针包括具有内腔的针体,所述针体上设有至少一个消融段和至少两个与所述内腔连通的灌注孔;所述消融段包括至少一个消融电极,其配置为向组织释放能量、对组织进行消融,以形成消融区域;所述灌注孔配置为将灌注液体从所述内腔输送至所述针体周围的组织,以形成灌注区域;以所述针体的轴向和径向所在的平面为标准面,面积s1为所述消融区域在所述标准面上的投影面积,面积s2为所述灌注区域在所述标准面上的投影面积,其中0.3≤s1/s2≤1。

    4、第三方面,本发明还提供一种心肌消融系统,包括能量发生装置、泵和上述的心肌消融装置,所述能量发生装置与所述消融针电连接,其用于将消融能量输送至所述消融电极;所述泵与所述消融针流体连通,其用于将灌注液体输送至灌注孔。

    5、本发明提供的可调弯导管、消融装置及消融系统中,可调弯导管具有消融针腔和指示件腔,所述消融针延伸出所述消融针腔的远端开口后和所述指示件延伸出指示件腔的远端开口后之间存在夹角α。通过该上述设置使得操作者可以快速确定消融针腔的远端开口方向,并结合预定消融位置确定穿刺点位及相应地穿刺角度,便于操作者可以从穿刺点位以预定的角度穿刺室间隔到达预定位置以对临近心肌组织进行消融,从而降低了操作者判断出错并导致室间隔损伤的风险。同时,夹角α越大,越可以避免指示件在影像系统的二维平面上的投影被消融针或调弯段遮挡,从而便于操作者更好地观察指示件。



    技术特征:

    1.一种可调弯导管,其特征在于,所述可调弯导管包括细长主体,所述细长主体具有消融针腔和指示件腔;所述消融针腔和所述指示件腔均为从所述可调弯导管的近端延伸到所述可调弯导管的远端,所述消融针腔和所述指示件腔在径向上间隔设置;所述消融针腔用于供消融针活动穿设且所述消融针可以延伸出所述消融针腔的远端开口、所述指示件腔用于供指示件活动穿设且所述指示件可以延伸出所述指示件腔的远端开口;两腔被配置为能够使得所述消融针延伸出所述消融针腔的远端开口后和所述指示件延伸出指示件腔的远端开口后之间存在第一夹角。

    2.根据权利要求1所述的可调弯导管,其特征在于,所述指示件腔的远端开口与所述细长主体的轴向之间具有第二夹角。

    3.根据权利要求1所述的可调弯导管,其特征在于,所述第一夹角的角度范围为20°-180°。

    4.根据权利要求2所述的可调弯导管,其特征在于,所述第二夹角的角度范围为5°-90°。

    5.根据权利要求1-4之一所述的可调弯导管,其特征在于,所述消融针腔比所述指示件腔在轴向上延伸得更远。

    6.根据权利要求1-4之一所述的可调弯导管,其特征在于,所述消融针腔的远端设置有锚定环,所述锚定环与牵引丝的一端连接,所述牵引丝的另一端与调节构件连接,通过操作所述调节构件来推拉所述牵引丝以调节所述消融针腔的弯曲程度。

    7.一种消融装置,其特征在于,其包括输送管体组件和消融针,所述输送管体组件包括可调弯鞘管及活动地穿设于所述可调弯鞘管内的权利要求1-6之一所述的可调弯导管,所述消融针能够活动地穿设于所述可调弯导管内,所述消融针的远端能够延伸出所述可调弯导管的远端。

    8.根据权利要求7所述的消融装置,其特征在于,所述消融针包括具有内腔的针体,所述针体上设有至少一个消融段和至少两个与所述内腔连通的灌注孔;

    9.根据权利要求7所述的消融装置,其特征在于,所述指示件的末端设置有扩张部,在自然状态下扩张部具有近端小、远端大的结构。

    10.根据权利要求7所述的消融装置,其特征在于,所述指示件包括扩展部、杆部、头部和管体部,所述头部与所述杆部连接,所述杆部活动设所述管体部内,所述扩展部的一端与所述管体部连接、另一端与所述头部连接,所述扩展部能够跟随头部的移动而扩张或者收缩。

    11.一种心肌消融系统,其特征在于,包括能量发生装置、泵和如权利要求7-10之一所述的消融装置,所述能量发生装置与所述消融针电连接,其用于将消融能量输送至所述消融电极;所述泵与所述消融针流体连通,其用于将灌注液体输送至灌注孔。

    12.根据权利要求11所述的心肌消融系统,其特征在于,所述能量发生装置与所述泵电连接,在所述泵设定灌注参数后,所述泵将所述灌注参数输送至所述能量发生装置,所述能量发生装置根据所述灌注参数与参考数据进行比对后生成参考消融参数。


    技术总结
    本发明涉及一种可调弯导管、消融装置及消融系统,所述可调弯导管包括细长主体,所述细长主体具有消融针腔和指示件腔;所述消融针腔和所述指示件腔均为从所述可调弯导管的近端延伸到所述可调弯导管的远端,所述消融针腔和所述指示件腔在径向上间隔设置;所述消融针延伸出所述消融针腔的远端开口后和所述指示件延伸出指示件腔的远端开口后之间存在夹角α。通过影像系统观察该可调弯导管可以快速确认穿刺角度,能够提升消融效率。

    技术研发人员:丘信炯,王柏栋,程其颖,张庭超
    受保护的技术使用者:杭州诺沁医疗器械有限公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/10/24
    转载请注明原文地址:https://symbian.8miu.com/read-45250.html

    最新回复(0)