本发明涉及中医药，更具体的说是涉及一种补气血的阿胶黄芪复方组合物及其制备方法。
背景技术：
1、随着社会节奏的加快、环境的变化及工作压力的加大，气血两虚人群日益增多，严重影响人们的生活质量与工作效率。依据中医理论，气血两虚表示为症候名，亦可称之为气血两亏，气血是人体的根本与核心，人之身，气血而已，气血是人体的根本与核心。临床病症表现为少言懒言、疲惫乏力、心悸失眠、眩晕自汗以及面色苍白等。气血两虚是中医常见的症型之一，是内外多种因素协同作用而造就的表现。分析其病因病机，气的根本在肾而统于肺脾，在表则护卫皮毛，充实腠理，使人有抗邪能力；在内则导行血脉，升降阴阳，周流一身。凡是七情和冷热等刺激，均能影响及气而发生病变，故不论外感还是内伤都有气的病理现象，因而有"百病皆生于气"的说法；而血液循行体内，营养周身。如有亏乏、凝滞、妄行均为病症。或由冷热刺激，或由思虑和疲劳过度，或久病耗损，或跌仆刀伤，流血过多，均可以成为造成血病的原因。现代研究分析认为，气血虚往往伴随着骨髓造血功能受损，外周血象改变，细胞衰老，免疫功能下降与疲惫乏力等多种病理。
2、食疗药膳以中医基础理论为指导，以“药食同源”、“寓医以食”、“辩证施膳”的原则，将中药与食物相结合，药借食力，食助药威，随着现代科技的发展，不仅需要传承中医药理论精粹，还需要结合现代医学发展，引入现代医学研究成果而创新发展中医药理论。
3、另外，现有研究中发现，药食同源物质理论上对不同系统发挥功效，包括血液系统、免疫系统及各项体液系统，能激活人体内脏器官的内分泌细胞(如睾丸、卵巢、脑、脊髓等)，促进新陈代谢，调节体内代谢循环系统，补气养血，可以从根本上解决血的源泉不足问题，能收到良好的补益气血效果，长期服用，可令人气血充足。但由于个体机理差异性及组方搭配的不合理，导致只有物质基础时，并不能充分调动身体各项机能的有效运转，除此之外，补气血功效的全面显著实现还需要功效成分的高效吸收与协同作用。比如：阿胶主要由蛋白质、多肽和氨基酸组成，蛋白质分子量大，需要被酶解为小分子肽段才可以被人体肠道高效吸收，实现生理功效的最大化。黄芪与西洋参功效类似，以传统中医药理论为基础，遵循中药复组方、多成分协同作用的理念，经过功效成分复方提取，最大限度保留有效成分，实现气血双补协同的最大化，除此之外，卫健委纳入黄芪与西洋参作为药食同源的公告发布时间过短，对其复方及工艺研究缺少。
4、因此，提供一种补气血的阿胶黄芪复方组合物及其制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。
技术实现思路
1、有鉴于此，本发明提供了一种补气血的阿胶黄芪复方组合物及其制备方法。
2、本发明研究的是一款功效显著、高效吸收的复方组合物，通过融合传统中医理论与现代研究方法，提高免疫抗炎、造血能力、抗疲劳及抗氧化，以达到气血双补的目的。
3、为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
4、一种补气血的阿胶黄芪复方组合物，按重量份计，原料组成如下：阿胶酶解物0.5～6份，黄芪西洋参复方提取物0.5～8份，枸杞子粉0.1～5份，党参粉0.01～5份，茯苓粉0.2～10份，玫瑰花粉0.5～10份，龙眼肉(桂圆)粉0.2～5份。
5、阿胶：为马科动物驴equus asinm l.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。阿胶主要通过入肺、肝、肾达到补血滋阴、润脾及止血之功效，《医林纂要·药性》：“补心和血，散热滋阴。”现代医学表明，阿胶在李时珍的《本草纲目》中被誉为“补血圣药”，现代药理研究发现，阿胶主要组成成分大致归纳为：明胶、蛋白质、多肽、18种氨基酸等，这些成分为阿胶实现药理作用的发挥提供了基础。对于血液系统及造血系统，阿胶可显著升高失血性贫血的红细胞及血红蛋白含量，实现抗失血贫血、抗溶血贫血作用；对于免疫系统，阿胶可显著提高细胞免疫及体液免疫功能，实现免疫功能的正向结果；除此之外，阿胶可通过改善胸腺及脾脏的萎缩，增加皮质厚度和皮质细胞数，实现抗衰老。
6、黄芪：为豆科植物蒙古黄芪astragalus membranaceus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao或膜荚黄芪astragalus membranaceus(fisch.)bge.的干燥根。黄芪具有补一身之气，兼有升阳，固表止汗，利水消肿，安胎益血的作用。另外，黄芪富含活性成分多糖与皂苷，在调节免疫及抗疲劳功能方向具有显著药理作用。调节免疫途径主要是促进树突状细胞的生长、成熟及增强抗原呈低能力；或激活t细胞、b细胞及巨噬细胞的增值，增加细胞因子的产生。抗疲劳途径主要是抵抗神经—肌肉接点、肌细胞膜、细胞器及肌肉收缩蛋白与兴奋收缩耦联等，延缓运动距离缩短及乳酸含量升高导致的运动疲劳。
7、西洋参：为五加科植物西洋参panax quinquefolium l.的干燥根。西洋参主要功效是补气养阴、清热生津。现代药理对成分进行分析发现，西洋参与黄芪成分相似，均富含多糖与皂苷等活性成分，在抗疲劳及免疫调节方面具有显著功效。
8、枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞lycium barbarum l.的干燥成熟果实。枸杞滋阴益肾，入肾经，具有滋阴补肾的功效，是平衡肾精的良品。枸杞富含多种功效成分，包括多糖、生物碱、黄酮及氨基酸等。研究发现，枸杞子可通过多种途径实现抗衰老目的：比如减少内源性、外源性氧化dna损伤延缓衰老；减弱细胞自噬，抑制细胞凋亡，吸进细胞周期，减少凋亡细胞的数量；抑制内质网应激和自噬来延缓衰老等。枸杞子同时具有免疫调节作用；可提高血睾酮水平，起强壮作用；对造血功能有促进作用；对正常健康人也有显著升白细胞作用。
9、党参：为桔梗科植物党参codonopsis pilosula(franch.)nannf.、素花党参codonopsis pilosula nannf.var.modesta(nannf.)l.t.shen或川党参codonopsistangshen oliv.的干燥根。古籍记载，党参具有补脾益肺、养血、生津的功效。在功效成分分析中，大根深主要含有糖类、生物碱类、聚炔类、苷类及萜类等成分，功效研究发现，党参可通过抑制促炎介质的表达，介导抗炎因子的分泌，减轻机体炎症反应；持此之外，党参可以降低氧化应激导致的细胞活力丧失，以及降低乳酸脱氢酶释放，抑制细胞凋亡，减缓机体衰老。
10、茯苓：为多孔菌科真菌茯苓poria cocos(schw.)wolf的干燥菌核。古籍记载，茯苓具有利水消肿、渗湿健脾、宁心的功效。另外，茯苓功效成分包括多糖、三萜类化合物，甾醇类化合物等，可通过抑制t细胞与b细胞的增长，增强免疫应答，提高免疫功能；也可通过清除自由基，减轻细胞、细胞膜免受活性氧的损害等实现抗氧化。
11、玫瑰花：为蔷薇科植物玫瑰rosarugosa thunb.的干燥花蕾。中医理论认为，玫瑰花可行气解郁，和血，止痛。现代研究发现，玫瑰花主要含有挥发油、黄酮、酚酸及多糖等，可通过清除自由基、提高过氧化氢酶与超氧化物歧化酶等事项抗氧化及抗衰老。
12、龙眼肉(桂圆)：为无患子科植物龙眼dimocarpus longan lour.的假种皮。古籍记载，龙眼具有补心脾、益气血之功效。另外，龙眼含有多种功效成分，比如：植物甾醇。多糖，类黄酮等，可以有效清除自由基，达到抗氧化作用，同时还可以增强人体的免疫功能与凋亡活性。
13、进一步，所述黄芪西洋参复方提取物由以下重量百分比的中药组份制成：黄芪20～50％；西洋参50～80％。
14、进一步，所述黄芪西洋参复方提取物的制备方法如下：(1)分别称取黄芪与西洋参，清洗，烘干，碾磨粉碎过10～50目筛网后混匀，得粗粉；(2)将粗粉加水提取两次，第一次提取按照粗粉与水的质量比为1：10加水，加热至75～95℃煎煮3h，过滤，得一次滤液与滤渣；第二次提取按照滤渣与水的质量比为1：6加水，加热至75～95℃煎煮2h，过滤，去除滤渣，得二次滤液，合并两次滤液，减压浓缩得相对密度(参考物质为水)1.0～1.2的浓缩液；(3)按浓缩液与乙醇的体积比为(1～3)：(7～9)醇沉12h，抽滤，减压回收乙醇至挥发干净，得上清液；(4)将上清液缓慢注入已处理好的hpd600型大孔吸附树脂柱内，上样吸附3～6h后，先后采用2～6倍柱体积的蒸馏水，1～4倍柱体积10～40％乙醇与3～7倍柱体积60～90％乙醇洗脱，洗脱速度为1～5ml/min，得乙醇洗脱液；(5)收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至挥发干净，真空干燥后粉碎，得到黄芪西洋参复方提取物备用。
15、进一步，所述阿胶酶解物的制备方法如下：(1)称取阿胶，碾磨粉碎过10～50目筛后加入4倍质量去离子水，加热至90℃熬煮至30min，冷却至室温得到阿胶酶解前处理液；(2)调节ph为2.0，按照阿胶与胃蛋白酶用量比为1g：5000～10000u加入胃蛋白酶，30～40℃水浴恒温条件下搅拌酶解0.5～3h；(3)调节ph至8.0，按照阿胶与胰蛋白酶用量比为1g：5000～10000u加入胰蛋白酶，30～40℃水浴恒温条件下搅拌酶解0.5～3h；(4)反应结束后，加热灭酶，灭酶条件为：水浴温度为90℃，灭酶时间为：15min，冷却至室温得到阿胶胰蛋白酶水解液；(5)采用10kd的超滤柱超滤，滤液为阿胶酶解滤液，真空冷冻干燥得到阿胶酶解物。
16、进一步，所述枸杞子粉、党参粉、茯苓粉、玫瑰花粉及龙眼肉粉的制备方法如下：(1)分别称取枸杞子、党参、茯苓、玫瑰花、龙眼肉，烘干，碾磨粉碎过10～50目筛网后混匀，分别得枸杞子粗粉、党参粗粉、茯苓粗粉、玫瑰花粗粉、龙眼肉粗粉；(2)将各粗粉分别加水提取两次，第一次提取按照粗粉与水的质量比为1：15加水，加热至80～100℃煎煮1～3h，得一次滤液与滤渣；第二次提取按照滤渣与水的质量比为1：8加水，加热至80～100℃煎煮1～3h，过滤，去除滤渣，得二次滤液，合并两次滤液，减压浓缩为相对密度(参考物质为水)1.0～1.2的浓缩液；(3)按照浓缩液与麦芽糊精的质量比为1：0.15加入麦芽糊精，以进风温度160～180℃，出风温度70～90℃塔内压强-35～-45pa为条件进行喷雾干燥，分别得到枸杞子粉、党参粉、茯苓粉、玫瑰花粉、龙眼肉粉。
17、进一步，一种复合组合物制剂，包括所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物和药学上可接受的辅料；所述复合组合物制剂为粉剂、汤剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂或口服液。
18、进一步，所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或所述的一种复合组合物制剂在制备提高免疫力制剂中的应用。
19、进一步，所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或所述的一种复合组合物制剂在制备抗氧化制剂中的应用。
20、进一步，所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或所述的一种复合组合物制剂在制备促进造血制剂中的应用。
21、进一步，所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或所述的一种复合组合物制剂在制备抗疲劳制剂中的应用。
22、本发明任一项所述的具有补气血的复合组合物制剂在改善巨噬细胞炎症因子释放，免疫活性下降方面的作用。
23、本发明任一项所述的具有补气血的复合组合物制剂在改善由过氧化氢诱导的人神经母细胞瘤细胞系细胞氧化损伤模型超氧化物歧化酶活性下降，抗氧化方面的作用。
24、本发明任一项所述的具有补气血的复合组合物制剂在诱导人慢性髓系白血病细胞系的红细分化，促进造血的作用。
25、本发明任一项所述的具有补气血的复合组合物制剂在提高斑马鱼运动能力，减少运动后乳酸含量，增加atp含量、清除ros、抗疲劳的作用。
26、经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种补气血的阿胶黄芪复方组合物及其制备方法，本发明融合传统中医理论与现代研究方法，在传承中医药理论精粹的同时，结合现代医学发展，引入现代医学研究成果而创新发展中医药理论，根据有多重验证的药食同源成分组合配方，并添加卫健委新纳入药食同源物质—黄芪与西洋参，功效全面；以此为基础，通过酶解与复方提取技术，获得易于机体吸收的阿胶酶解物与功效成分高含量的黄芪西洋参复方提取物，并以皂苷为主要标志成分进行检测鉴定，进一步实现功效成分的高效吸收与协同作用；提高免疫抗炎、造血能力、抗疲劳及抗氧化，以达到全面、显著气血双补的目的。
27、本发明公开的复方组合物具有改善巨噬细胞炎症因子释放、抑制免疫活性下降，改善由过氧化氢诱导的人神经母细胞瘤细胞系细胞氧化损伤模型超氧化物歧化酶活性下降、抗氧化，诱导人慢性髓系白血病细胞系的红细分化、促进造血，提高斑马鱼运动能力、减少运动后乳酸含量、增加atp含量、清除ros、抗疲劳方面的功效。
1.一种补气血的阿胶黄芪复方组合物，其特征在于，按重量份计，原料组成如下：阿胶酶解物0.5～6份，黄芪西洋参复方提取物0.5～8份，枸杞子粉0.1～5份，党参粉0.01～5份，茯苓粉0.2～10份，玫瑰花粉0.5～10份，龙眼肉粉0.2～5份。
2.根据权利要求1所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物，其特征在于，所述黄芪西洋参复方提取物由以下重量百分比的中药组份制成：黄芪20～50％；西洋参50～80％。
3.根据权利要求2所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物，其特征在于，所述黄芪西洋参复方提取物的制备方法如下：(1)分别称取黄芪与西洋参，清洗，烘干，碾磨粉碎过10～50目筛网后混匀，得粗粉；(2)将粗粉加水提取两次，第一次提取按照粗粉与水的质量比为1：10加水，加热至75～95℃煎煮3h，过滤，得一次滤液与滤渣；第二次提取按照滤渣与水的质量比为1：6加水，加热至75～95℃煎煮2h，过滤，去除滤渣，得二次滤液，合并两次滤液，减压浓缩得相对密度1.0～1.2的浓缩液；(3)按浓缩液与乙醇的体积比为(1～3)：(7～9)醇沉12h，抽滤，减压回收乙醇至挥发干净，得上清液；(4)将上清液缓慢注入已处理好的hpd600型大孔吸附树脂柱内，上样吸附3～6h后，先后采用2～6倍柱体积的蒸馏水，1～4倍柱体积10～40％乙醇与3～7倍柱体积60～90％乙醇洗脱，洗脱速度为1～5ml/min，得乙醇洗脱液；(5)收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至挥发干净，真空干燥后粉碎，得到黄芪西洋参复方提取物备用。
4.根据权利要求3所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物，其特征在于，所述阿胶酶解物的制备方法如下：(1)称取阿胶，碾磨粉碎过10～50目筛后加入4倍质量去离子水，加热至90℃熬煮至30min，冷却至室温得到阿胶酶解前处理液；(2)调节ph为2.0，按照阿胶与胃蛋白酶用量比为1g：5000～10000u加入胃蛋白酶，30～40℃水浴恒温条件下搅拌酶解0.5～3h；(3)调节ph至8.0，按照阿胶与胰蛋白酶用量比为1g：5000～10000u加入胰蛋白酶，30～40℃水浴恒温条件下搅拌酶解0.5～3h；(4)反应结束后，加热灭酶，灭酶条件为：水浴温度为90℃，灭酶时间为：15min，冷却至室温得到阿胶胰蛋白酶水解液；(5)采用10kd的超滤柱超滤，滤液为阿胶酶解滤液，真空冷冻干燥得到阿胶酶解物。
5.根据权利要求4所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物，其特征在于，所述枸杞子粉、党参粉、茯苓粉、玫瑰花粉及龙眼肉粉的制备方法如下：(1)分别称取枸杞子、党参、茯苓、玫瑰花、龙眼肉，烘干，碾磨粉碎过10～50目筛网后混匀，分别得枸杞子粗粉、党参粗粉、茯苓粗粉、玫瑰花粗粉、龙眼肉粗粉；(2)将各粗粉分别加水提取两次，第一次提取按照粗粉与水的质量比为1：15加水，加热至80～100℃煎煮1～3h，得一次滤液与滤渣；第二次提取按照滤渣与水的质量比为1：8加水，加热至80～100℃煎煮1～3h，过滤，去除滤渣，得二次滤液，合并两次滤液，减压浓缩为相对密度1.0～1.2的浓缩液；(3)按照浓缩液与麦芽糊精的质量比为1：0.15加入麦芽糊精，以进风温度160～180℃，出风温度70～90℃塔内压强-35～-45pa为条件进行喷雾干燥，分别得到枸杞子粉、党参粉、茯苓粉、玫瑰花粉、龙眼肉粉。
6.一种复合组合物制剂，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物和药学上可接受的辅料；所述复合组合物制剂为粉剂、汤剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂或口服液。
7.权利要求1-5任一项所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或权利要求6所述的一种复合组合物制剂在制备提高免疫力制剂中的应用。
8.权利要求1-5任一项所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或权利要求6所述的一种复合组合物制剂在制备抗氧化制剂中的应用。
9.权利要求1-5任一项所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或权利要求6所述的一种复合组合物制剂在制备促进造血制剂中的应用。
10.权利要求1-5任一项所述的一种补气血的阿胶黄芪复方组合物或权利要求6所述的一种复合组合物制剂在制备抗疲劳制剂中的应用。
