本发明涉及一种用于支撑患者心脏的血泵的流动插管。流动插管构造为用于将血泵连接至患者心脏或血管。流动插管可以被分离，使得在移除血泵之后连接至心脏或血管的部分留在患者的胸腔内。本发明还涉及一种从患者体内移除血泵的方法。
背景技术：
1、血泵可以借助于导管插入患者的血管(诸如主动脉)中，或者可以置于胸腔中或甚至置于患者体外。在一些应用中，特别是在血泵未置于血管内的那些情况下，可能需要建立与血管或心脏(例如左心室)的直接连接。血泵的流动插管插入至心脏的开口中并固定至心脏的壁上，以在血泵和患者心脏之间建立流体连通。然后血泵的流出可以连接至主动脉以将血液从左心室直接泵送到主动脉中。
2、如果不再需要血泵，例如因为心脏已经恢复，则移除血泵。然而，从心脏完全移除流动插管通常将需要进行开胸手术并且将涉及严重出血的高风险，并且将必须闭合心脏中的开口。因此，流动插管通常被分离，例如切割，使得连接至心脏的部分留在患者的胸腔内。夹子、夹具等用于封闭流动插管的残留部分。然而，流动插管通常靠近患者皮肤下方被切割，以在发生并发症时便于处理。因此，流动插管的残留部分通常相对较长并且夹具可能体积大。这可能会影响周围组织，并可能引起刺激甚至炎症。除此之外，可能存在这样的风险：流动插管可能相对较硬并且可能具有相对大的直径，不能紧密地夹紧，使得血液泄漏到患者的胸腔中。
技术实现思路
1、因此，本发明的一个目的是提供一种用于血泵的流动插管，以及具有这种流动插管的血泵，其中流动插管可以容易地被封闭以阻止血液流动并随后分离，两者都是优选地通过微创过程，其中进一步优选地，可以减少流动插管的留在患者体内的部分与周围组织的干扰。
2、根据本发明，该目的通过具有独立权利要求的特征的流动插管和方法来实现。在从属于独立权利要求的权利要求中详细说明了本发明的优选实施方式和进一步改进。
3、根据本发明，用于支撑患者心脏的血泵的流动插管包括远端和沿着流动插管的纵向轴线与远端相对的近端。流动插管的远端构造为连接至患者心脏或血管，以便在血泵和患者心脏之间以及在血泵和血管之间分别建立流体连通。流动插管包括具有所述远端的远端部分，具有所述近端的近端部分。流动插管还包括附接至远端部分和近端部分中的至少一个的中间部分。中间部分允许用比远端部分和近端部分中的至少一个更小的力实现夹紧和扭转中的至少一个，特别是扭转。中间部分构造为通过使其扭转而完全封闭。在本公开中，术语“远端”指的是远离使用者(例如外科医生)的方向并朝向心脏，而术语“近端”指的是朝向使用者的方向。
4、中间部分的至少一部分独自地或与远端部分组合地适于永久地附接至患者心脏或血管。换句话说，中间部分的所述部分独自地或与远端部分组合地适于在移除血泵后留在患者体内。反之亦然，优选地，至少近端部分，可能是近端部分和远端部分，与中间部分的剩余部分组合地适于从患者身体移除。由于仅有流动插管中的一小部分留在患者体内，因此发生较少的刺激和炎症。
5、设计成多个部分，特别是近端部分、远端部分和中间部分的流动插管允许在血泵的移除期间改进流动插管的分离，其中将要留在患者体内的部分对周围组织的干扰较小。通过扭转中间部分，可以在微创手术中容易地封闭流动插管。特别地，中间部分构造为扭转使得它完全封闭并且使流过流动插管的血液停止。中间部分的扭转可以通过相对于远端部分扭转近端部分引起，因为中间部分的扭转比至少远端部分(优选地是远端部分和近端部分)的扭转需要较小的力。
6、由于中间部分需要较小的力来扭转或夹紧，或者夹紧和扭转两者，因此可以容易且牢固地封闭。与封闭远端部分所需的夹具或夹子相比，较小的夹具或夹子足以封闭流动插管的中间部分。中间部分的扭转允许流动插管的暂时封闭，然后可以通过夹具或夹子或其他合适的装置(例如绳，线等)最终闭合。由于需要较小的力来操纵中间部分，因此封闭流动插管和移除近端部分的过程可以微创完成，这对患者来说承担较小的风险。此外，替代或除了扭转中间部分之外，可以使用环或切割线，其环绕中间部分打成圈以通过拉紧环或切割线来夹紧它。术语“夹子”或“夹具”是指围绕流动插管放置的部件，特别是围绕中间部分的被扭转部分，以牢固且最终地将它闭合，使得流动插管可以被切开或以其他方式分离。夹子或夹具可以在微创过程中适用。与此相反，已知的插管可能需要庞大的工具，如剪刀式手术夹，以阻止血液流动。这仅能在开胸手术中完成。
7、流动插管的远端部分和近端部分可以例如通过诸如公/母连接件、螺纹、卡口安装、快速联接、磁铁等的可释放的连接件可释放地彼此连接。可替换地，流动插管的远端部分和近端部分可以经由预定断裂线(例如周向凹口)连接。因此，近端部分和远端部分可以通过较小的力分离，而中间部分保持附接至近端部分和远端部分。
8、然而，虽然可释放地连接，但应避免近端部分和远端部分的意外分离。因此，在设置预定断裂线的情况下，预定断裂线应具有最小的阻力以承受低的断裂力。特别地，设计预定断裂线可能是有利的，使得需要诸如止血钳或其他夹具或切割工具的工具来分离近端部分和远端部分。也可以通过例如可以设置覆盖件或撕条等保护预定断裂线。可以提供一个或多个，诸如两个、三个、四个、五个或六个安全丝，分别附接至近端部分和远端部分，以便将近端部分和远端部分保持在一起。安全丝可以布置在中间部分的外部，例如围绕流动插管的周向均匀地间隔开。它们可以被切割或以其他方式分离，以允许近端部分和远端部分彼此分离。
9、当彼此分离时，近端部分和远端部分可以相对于彼此轴向地移动，这可以通过轴向地压缩或拉伸中间部分或通过扭转中间部分来实现，这导致近端部分和远端部分彼此更靠近。可替换地，远端部分和近端部分可以一体地形成并且意图不分离。例如，远端部分和近端部分可以形成单个管状构件，其中中间部分像夹套一样置于管状构件上。
10、更具体地，流动插管的中间部分可以具有远端和近端，中间部分的远端附接至流动插管的远端部分，并且中间部分的近端附接至流动插管的近端部分。因此，当流动插管正准备完全分离时，没有血液从流动插管泄漏，因为即使近端部分和远端部分已经分离，中间部分也桥接近端部分和远端部分之间的间隙。因此将理解，中间部分优选地以流体密封的方式至少附接至远端部分，优选地是附接至近端部分和远端部分两者，以便在远端部分和近端部分之间引导血液流动。例如，它可以胶合、焊接、夹紧、粘合或以其他方式附接。在其中中间部分的两端不是都分别附接(即牢固地固定至)至近端部分和远端部分的实施方式中，相应的自由端可以至少设置在相应的端部分上或围绕相应的端部分设置。
11、在一实施方式中，中间部分附接至流动插管的远端部分和近端部分，使得它至少部分地与流动插管的远端部分和近端部分中的至少一个重叠，优选地是与远端部分和近端部分中的每一个重叠。这意味着在血泵的操作期间，当流动插管的近端部分和远端部分彼此连接时，如果中间部分与近端部分和远端部分完全重叠，则中间部分与流过流动插管的血液不接触。因此，中间部分可以由不适于长期血液接触的各种材料制成。进一步地，中间部分可以由非常薄的材料制成，如果在血泵的整个操作期间必须引导血液流动，该材料则可能承担撕裂的风险。仅在流动插管分离期间，中间部分将与血流直接接触，如下面更详细的描述。因此，特别地但非排他地，在该实施方式中，中间部分可以具有小于约150μm的壁厚，优选地是约30μm，并且可以包括管状聚合物膜，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(例如)、聚氨酯或eptfe。例如，对于聚氨酯，壁厚可以为约5μm至约100μm的范围，并且对于eptfe，壁厚可以为约300μm至约1,000μm的范围。如上所述，薄的聚合物膜特别适合于扭转并从而完全封闭流动插管。
12、当流动插管的远端部分和近端部分彼此连接时，中间部分可以收缩，特别是轴向地收缩。中间部分可以表现为波纹状形式，即它可以以z字形方式折叠，或者它可以简单地在轴向方向上压缩。如果当近端部分和远端部分连接时中间部分收缩或压缩，则当近端部分和远端部分彼此远离时，中间部分可以展开或解压缩而无需拉伸它。换句话说，当近端部分和远端部分间隔开时，中间部分上没有张力。这允许容易地夹紧并且如果必要的话扭转中间部分而不必在中间部分上保持张力，这对于微创过程是有利的。然而，在任何实施方式中，中间部分可以在纵向轴线的方向上是可拉伸的。
13、除此之外，在任何实施方式中，中间部分的尺寸和大小设计成不妨碍近端部分和远端部分的轴向移动，即中间部分围绕近端部分和远端部分不会太紧。例如，可以在中间部分与近端部分和远端部分中的至少一个之间设置微小间隙，优选地是在中间部分与近端部分和远端部分两者之间均设置微小间隙。由于中间部分可以附接至近端部分和远端部分，因此中间部分可以是略微锥形的，即与其端部相比，在中间具有略大的直径。
14、在另一实施方式中，特别是在远端部分和近端部分一体地形成的情况下，中间部分可以包括附接构件，诸如在其远端处的盘，附接构件构造为通过缝合，特别地永久性地附接至患者心脏。优选地，中间部分的近端附接至近端部分。在该实施方式中，流动插管的近端部分和远端部分将不会分离，而是作为单个件拉出心脏。通过拉动近端部分和远端部分，中间部分将如上所述被拉伸或展开，使得它可以被扭转和夹紧。中间部分将被切割，使得仅将附接构件连同中间部分的一部分留在患者体内以闭合患者心脏中的开口。近端部分和远端部分被完全移除。为了避免近端部分和远端部分的意外缩回，可以设置类似于上述那些安全丝，其固定至附接构件和近端部分。
15、附接构件优选地由允许将附接构件缝合至心脏组织的材料制成，诸如毛毡等。在一实施方式中，附接构件可以包括径向延伸的部分，诸如三个、四个、五个或六个，这些部分之间具有间隙。在扭转中间部分时，特别是当近端部分和远端部分已从心脏缩回时，这些部分将在周向方向上彼此靠近，使得下面的心脏组织将围绕开口在周向方向上扭转和压缩从而使心脏组织中的开口变窄。这在流动插管已被移除后减小了伤口尺寸。然后借助于压缩的附接构件和留在患者体内的中间部分的一部分来闭合伤口。
16、在又一实施方式中，中间部分可以附接至远端部分和近端部分，使得远端部分和近端部分彼此轴向地间隔开，并且中间部分设置在远端部分和近端部分之间。换句话说，近端部分和远端部分彼此不直接地连接，而是经由中间部分连接。在该实施方式中，中间部分在血泵的操作期间在近端部分和远端部分之间引导血液流动。因此，特别是在该实施方式中，中间部分可以包括适于长期血液接触的聚合物管，优选地是硅树脂管或聚氨酯管。
17、在任何上述实施方式中，中间部分优选地是柔性管状构件。流动插管的近端部分和远端部分也优选地是管状构件。有利地，流动插管的远端部分尽可能短，在任一情况下在纵向方向上比流动插管的近端部分短，其中远端部分的长度优选地是小于近端部分长度的50％，更优选地是小于25％，最优选地是小于15％。例如，远端部分的长度可以为0.5cm至3cm，例如1cm，并且近端部分的长度可以为5cm至9cm，例如7cm。流动插管的直径可以为约2至15mm，优选地是约6至8mm。
18、优选地，血泵的尺寸和构造设置为置于患者的胸腔中。这允许将血泵完全植入患者体内(例如连接至患者心脏和主动脉)的应用。在其他实施方式中，血泵可以包括泵送装置，该泵送装置构造为置于体外，其中流动插管延伸穿过患者的皮肤。
19、系统可以包括如上所述的血泵和至少一个夹子或夹具，至少一个夹子或夹具的尺寸和构造设置为围绕中间部分放置，以便完全封闭流动插管。特别地，夹子或夹具的尺寸和形状可以设定为当近端部分和远端部分彼此间隔开时围绕中间部分放置。在将夹子或夹具围绕中间部分放置之后，可以例如通过切割中间部分移除流动插管的近端部分，如下面更详细的描述。
20、使用如上所述的血泵，特别是从患者体内移除血泵的示例性方法包括以下步骤。如果流动插管的近端部分和远端部分例如通过可释放的连接件或预定断裂线连接，将近端部分和远端部分分离并使其轴向地移动彼此分开。然后中间部分可以展开或拉伸但保持连接至近端部分和远端部分。然后将中间部分封闭，以封闭流动插管并阻止血液流过流动插管。如果需要或由本技术指示，可以首先将中间部分扭转，以便得到暂时的封闭。同时，通过扭转中间部分，它的直径减小，这使得可以使用小的夹子。然后通过夹具、夹子等夹紧扭转或未扭转的中间部分，以便完全且确切地封闭流动插管。然后可以例如通过在相对于夹子近侧的位置处切割中间部分移除流动插管的近端部分。远端部分连同中间部分的一部分和夹子留在患者体内。该过程可以微创进行。留在患者体内的部分很小并且体积不大，以便减少或避免与周围组织的干扰。可以减少或避免刺激和炎症。
21、在另一个示例性实施方式中，近端部分和远端部分形成单个件并且将不会分离。中间部分具有在其远端处牢固地附接至患者心脏的附接构件，而中间部分的近端附接至流动插管的近端部分。一旦要移除流动插管，将包括近端部分和远端部分的单个件从心脏中拉出，使得中间部分展开和/或拉伸。它被拉出足够远离心脏，以能够扭转且夹紧，随后切割中间部分。仅中间部分的远端部分连同附接构件留在患者体内。这可以进一步减小留在患者体内的材料的尺寸并改善心肌中的穿孔的愈合。
1.一种用于血泵(1)的流动插管(4；14；24)，所述血泵用于支撑患者心脏，所述流动插管(4；14；24)包括远端(10)和沿着所述流动插管(4；14；24)的纵向轴线与所述远端(10)相对的近端(11)，所述流动插管(4；14；24)的所述远端(10)构造为连接至所述患者心脏或血管，以便在所述血泵(1)和所述患者心脏之间以及在所述血泵(1)和所述血管之间分别建立流体连通，所述流动插管(4；14；24)包括具有所述远端(10)的远端部分(5；15；25)和具有所述近端(11)的近端部分(6；16；26)，所述流动插管(4；14；24)还包括附接至所述远端部分(5；15；25)和所述近端部分(6；16；26)中的至少一者的中间部分(7；17；27)，其中所述中间部分(7；17；27)允许用比所述远端部分(5；15；25)和所述近端部分(6；16；26)中的至少一者更小的力使所述中间部分(7；17；27)扭转，其中所述中间部分(7；17；27)的至少一部分独自地或与所述远端部分(5；15；25)组合地适于永久地附接至所述患者心脏或血管。
2.根据权利要求1所述的流动插管，其中所述中间部分(7；17；27)构造为通过使其扭转而完全封闭。
3.一种用于血泵(1)的流动插管(4；14；24)，所述血泵用于支撑患者心脏，所述流动插管(4；14；24)包括远端(10)和沿着所述流动插管(4；14；24)的纵向轴线与所述远端(10)相对的近端(11)，所述流动插管(4；14；24)的所述远端(10)构造为连接至所述患者心脏或血管，以便在所述血泵(1)和所述患者心脏之间以及在所述血泵(1)和所述血管之间分别建立流体连通，所述流动插管(4；14；24)包括具有所述远端(10)的远端部分(5；15；25)和具有所述近端(11)的近端部分(6；16；26)，所述流动插管(4；14；24)还包括附接至所述远端部分(5；15；25)和所述近端部分(6；16；26)中的至少一者的中间部分(7；17；27)，其中所述中间部分(7；17；27)允许用比所述远端部分(5；15；25)和所述近端部分(6；16；26)中的至少一者更小的力使所述中间部分(7；17；27)夹紧，其中所述中间部分(7；17；27)的至少一部分独自地或与所述远端部分(5；15；25)组合地适于永久地附接至所述患者心脏或血管。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述流动插管(4；14；24)的所述中间部分(7；17；27)具有远端(8；18；28)和近端(9；19；29)，所述中间部分(7；17；27)的所述远端(8；18；28)附接至或设置在所述流动插管(4；14；24)的远端部分(5；15；25)上，并且所述中间部分(7；17；27)的所述近端(9；19；29)附接至或设置在所述流动插管(4；14；24)的所述近端部分(6；16；26)上。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(7；17；27)以流体密封方式附接至所述流动插管(4；14；24)的所述远端部分(5；15；25)和所述近端部分(6；16；26)中的至少一者，优选地附接至所述远端部分(5；15；25)和所述近端部分(6；16；26)两者，以便在所述远端部分(5；15；25)和所述近端部分(6；16；26)之间引导血液流动。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(7；27)附接至或设置在所述流动插管(4；24)的所述远端部分(5；25)和所述近端部分(6；26)上，使得所述中间部分(7；27)至少部分地与所述流动插管(4；24)的所述远端部分(5；25)和所述近端部分(6；26)中的至少一者重叠，优选地与所述远端部分(5；25)和所述近端部分(6；26)中的每一者重叠。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述流动插管(4)的所述远端部分(5)和所述近端部分(6)可释放地彼此连接。
8.根据权利要求7所述的流动插管，其中当所述流动插管(4)的所述远端部分(5)和所述近端部分(6)彼此连接时，所述中间部分(7)轴向地收缩。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(27)包括在其远端(28)处的附接构件(30)，所述附接构件(30)构造为附接至所述患者心脏，其中优选地，所述中间部分(27)的近端(29)附接至所述近端部分(26)，其中进一步优选地，所述远端部分(25)和所述近端部分(26)一体地形成。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(17)附接至所述流动插管(14)的所述远端部分(15)和所述近端部分(16)，使得所述远端部分(15)和所述近端部分(16)彼此轴向地间隔开，并且所述中间部分(17)设置在所述远端部分(15)和所述近端部分(16)之间。
11.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(7；17；27)为柔性管状构件。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(7；17；27)在所述纵向轴线的方向上可拉伸。
13.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(7；27)具有约5μm至约1,000μm的壁厚，优选地是小于约150μm，更优选地是小于约50μm，更佳优选地是约30μm。
14.根据权利要求1至3中任一项所述的流动插管，其中所述中间部分(7；27)包括管状聚合物膜，优选地是诱导组织向内生长的聚合物材料，更优选地是聚对苯二甲酸乙二醇酯，或者其中所述中间部分(17)包括聚合物管，优选地是硅树脂管或聚氨酯管。
15.一种用于血泵(1)的流动插管(14)，所述血泵用于支撑患者心脏，所述流动插管(14)包括远端(10)和沿着所述流动插管(14)的纵向轴线与所述远端(10)相对的近端(11)，所述流动插管(14)的所述远端(10)构造为连接至所述患者心脏或血管，以便在所述血泵(1)和所述患者心脏之间以及在所述血泵(1)和所述血管之间分别建立流体连通，所述流动插管(14)包括具有所述远端(10)的远端部分(15)和具有所述近端(11)的近端部分(16)，
16.一种用于血泵(1)的流动插管(24)，所述血泵用于支撑患者心脏，所述流动插管(24)包括远端(10)和沿着所述流动插管(24)的纵向轴线与所述远端(10)相对的近端(11)，所述流动插管(24)的所述远端(10)构造为连接至所述患者心脏或血管，以便在所述血泵(1)和所述患者心脏之间以及在所述血泵(1)和所述血管之间分别建立流体连通，所述流动插管(24)包括具有所述远端(10)的远端部分(25)和具有所述近端(11)的近端部分(26)，
17.一种用于支撑患者心脏的血泵(1)，包括权利要求1至3、15和16中任一项所述的流动插管(4；14；24)。
18.根据权利要求17所述的血泵，其中所述血泵的尺寸和构造设置为置于所述患者的胸腔中。
19.一种系统，包括权利要求1至3、15和16中任一项所述的流动插管(4；14；24)，以及至少一个夹子(13)，所述至少一个夹子(13)的尺寸和构造设置为围绕所述流动插管(4；14；24)的中间部分(7；17；27)放置以便使所述流动插管(4；14；24)完全封闭。
20.一种系统，包括权利要求17所述的血泵，以及至少一个夹子(13)，所述至少一个夹子(13)的尺寸和构造设置为围绕所述流动插管(4；14；24)的中间部分(7；17；27)放置以便使所述流动插管(4；14；24)完全封闭。
