本发明涉及外用药膏，具体为一种抑制红色毛癣菌的外用药膏及其制备方法。
背景技术：
1、足部浅表感染(足癣)是一种常见的皮肤病，在生命中的某个时刻影响着约70％的人口。超过90％的足癣病例是由毛癣菌属的皮肤癣菌、红色毛癣菌和须发毛癣菌引起的。这些感染可能导致皮肤瘙痒、红斑、浸渍和剥落，通常对标准的非处方治疗反应良好。然而，毛癣菌菌株的耐药性在不断增加，并可能导致初步治疗效果不佳。对于患有免疫系统受损性疾病(如糖尿病、艾滋病等)的患者会增加更严重的毛癣菌感染的风险，这种感染可能会导致炎症、侵蚀，并容易导致受影响区域的继发性细菌感染。人群中糖尿病患病率的增加使更多的人面临复杂的毛癣菌感染的风险，并增加了他们对下肢永久性损伤的风险。由于复发率高，可用于临床的抗真菌药物数量有限，且有不良反应。目前，被批准为抗真菌药物的药物主要包括特比萘芬、伊曲康唑、氟康唑和灰黄霉素，但这些药物通常会引起诸如肝毒性在内的多种副作用，此外，红色毛癣菌对一些抗真菌药物产生了耐药性，这些药物不仅包括特比萘芬，而且在一些耐药性病例中还涉及唑类化合物。因此，迫切需要比现有药物更有效、毒性更小的新型抗真菌药物来抑制红色毛癣菌。
2、公开号为cn 114869969 b的授权专利公开了一种治疗癣药膏的制备方法，该方案中通过包括以下步骤：(1)原料按重量份计称取；(2)将上述原料除油脂、醋酸氯己定外依次添加到混合机中进行混合，然后再添加混合后物料总重5倍的清水，加热至沸腾，保温40min，再调节温度至80℃，继续保温处理3小时，得到熬煮液；(3)对上述得到的熬煮液进行过滤，得到过滤液；(4)浓缩过滤液体积至原体积的10％；(5)将浓缩后的滤液与油脂、醋酸氯己定依次添加到高压均质机中进行均质处理35min，即得；本发明制备的药膏能够针对各种皮肤癣均具有较为显著的效果，通过以膏药的方式进行涂抹治疗，用时短、见效快，同时，具有较低的复发率。
3、然而上述方案中仍存在一些不足，其中上述方案中虽然能对皮肤癣进行有效的治疗，然而对于皮肤的修复效果不佳，在癣去除后，皮肤表面会存在大面积的破损，在皮肤愈合的过程中仍易受到外界环境中的致病真菌的侵染，从而导致癣的复发。鉴于此，我们提出一种抑制红色毛癣菌的外用药膏及其制备方法。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种抑制红色毛癣菌的外用药膏及其制备方法，该一种抑制红色毛癣菌的外用药膏及其制备方法，解决了现有技术中虽然能对皮肤癣进行有效的治疗，然而对于皮肤的修复效果不佳，在癣去除后，皮肤表面会存在大面积的破损，在皮肤愈合的过程中仍易受到外界环境中的致病真菌的侵染，从而导致癣的复发的问题。
2、本发明原理：卡波姆940是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是优秀的凝胶基质，有增稠悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中，因此以卡波姆940作为外用药膏可以方便将外用药膏内部包含的有效成分涂抹在患处，苯佐卡因临床上用于创面、溃疡面、烧伤、皮肤擦裂及痔的镇痛、止痒，作为本方案中外用药膏的成分可以在对患处进行治疗时对患者进行止痛以及止痒操作，降低红色毛癣菌对患者造成的不适症状，羧甲基壳聚糖具有促进创面愈合、止血、抑制瘢痕、镇痛和抑菌作用，配合苯佐卡因可以提升对患处的止痒效果，同时红色毛癣菌会导致感染的皮肤出现开裂破损，而具有促进创面愈合的羧甲基壳聚糖可以在对患处进行治疗时提升患处皮肤的愈合生长，尿囊素同样具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，部分感染位置可能会出现在脚底处，具有软化角质蛋白功能的尿囊素可以软化较硬的皮肤，提升抑菌成分的渗透，从而提升抑菌的效果，甘油具有抗菌和抗病毒特性，因此广泛用于fda批准的伤口和烧伤治疗，同时由于其有三个羟基，甘油可与水混溶并具有吸湿性，涂抹在患处时可以为患处的皮肤保湿并补充水分，硼酸可用于治疗红色毛癣菌引起的各种癣，同时在较低剂量下，硼酸通过激活信号和分泌途径刺激细胞外基质糖蛋白和蛋白聚糖的合成，因此硼酸可以为受损组织的再生以及伤口愈合提供一定的效果，因此低浓度的硼酸可以用于真菌感染的治疗，对抑制菌丝生长并刺激受感染皮肤的再生提供一定帮助，木兰花碱作为生物碱天然存在于毛茛科植物粗果唐松草的根茎植物中，同时可化学合成制得，因此木兰花碱的获取比较容易，同时木兰花碱具有抑制红色毛霉菌的功能，重组人表皮生长因子是一种小肽，由53个氨基酸残基组成，是一种多功能的生长因子，在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用，因此重组人表皮生长因子可以促进患处皮肤的生长。
3、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
4、一种抑制红色毛癣菌的外用药膏，由包括以下重量份的物质制成，0.1—0.4份增稠剂、0.1—0.4份止痒剂、0.5—1份羧甲基壳聚糖、0.5—1.5份尿囊素、5—25份甘油、0.1—0.3份硼酸、0.05—0.3份木兰花碱、0.001—0.004份重组人表皮生长因子、75—100份水。
5、优选的，所述增稠剂为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941中的一种或多种的组合。
6、优选的，所述止痒剂为苯佐卡因、盐酸利多卡因中的一种或多种的组合。
7、优选的，所述增稠剂与羧甲基壳聚糖之间的质量比为1:1-1:6。
8、一种抑制红色毛癣菌的外用药膏制备方法，包括以下步骤，
9、按重量份比例称取相关原料；
10、原料溶液的配置；
11、原料溶液的混合。
12、优选的，所述按重量份比例称取相关原料的步骤具体包括，分别称量0.1—0.4份增稠剂、0.1—0.4份止痒剂、0.5—1份羧甲基壳聚糖、0.5—1.5份尿囊素、5—25份甘油、0.1—0.3份硼酸、0.05—0.3份木兰花碱、0.001—0.004份重组人表皮生长因子和75—100份水后备用。
13、优选的，所述原料溶液的配置步骤具体包括，分别将按重量份比例称量的卡波姆940和羧甲基壳聚糖溶解在水中，并将得到的卡波姆940溶液与羧甲基壳聚糖溶液进行混合得到基质，向基质中依次添加甘油、苯佐卡因、尿囊素、硼酸、木兰花碱和重组人表皮生长因子。
14、优选的，所述原料溶液的混合步骤具体包括，对完成配置溶解的原料溶液进行减压搅拌混合，直至完全溶解后得到药膏。
15、优选的，所述原料溶液的混合步骤中，在对原料溶液进行搅拌混合时，搅拌装置的搅拌速率为500-1000rpm，搅拌混合时间为15—45分钟。
16、优选的，所述原料溶液的混合步骤中，搅拌装置内部的压力为0.1—0.25pa。
17、借由上述技术方案，本发明提供了一种抑制红色毛癣菌的外用药膏及其制备方法。至少具备以下有益效果：
18、(1)、本发明通过在外用药膏中添加具有促进伤口愈合和皮肤生长的羧甲基壳聚糖和重组人表皮生长因子组份，可以在对真菌进行抑制的同时促进皮肤生长愈合，从而在对癣进行治愈的同时将破损的皮肤进行修复，可以增强对外界环境中的致病真菌的抵抗，降低癣的复发概率。
19、(2)、本发明通过在外用药膏中添加硼酸组份可以提升对患处的红色毛霉菌以及其他致病菌的抑制杀菌效果，同时低浓度的硼酸通过激活信号和分泌途径刺激细胞外基质糖蛋白和蛋白聚糖的合成，因此硼酸可以为受损组织的再生以及伤口愈合提供一定的效果，此外红色毛霉菌虽然具有一定的抗药性，然而红色毛霉菌中没有特定的硼酸解毒机制可以通过引起硼酸耐药性来降低该药物的治疗潜力，因此硼酸可以对具有抗药性的红色毛霉菌进行抑制。
20、(3)、本发明通过在外用药膏中添加的木兰花碱组份可以对红色毛霉菌进行抑制以及杀菌，通过与硼酸组份共同使用可以使硼酸与木兰花碱发挥协同效果，进而提升对红色毛霉菌的抑菌效率，提升对癣的治疗效果，避免癣的复发。
1.一种抑制红色毛癣菌的外用药膏，其特征在于：由包括以下重量份的物质制成，0.1—0.4份增稠剂、0.1—0.4份止痒剂、0.5—1份羧甲基壳聚糖、0.5—1.5份尿囊素、5—25份甘油、0.1—0.3份硼酸、0.05—0.3份木兰花碱、0.001—0.004份重组人表皮生长因子、75—100份水。
2.一种抑制红色毛癣菌的外用药膏，其特征在于：所述增稠剂为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941中的一种或多种的组合。
3.一种抑制红色毛癣菌的外用药膏，其特征在于：所述止痒剂为苯佐卡因、盐酸利多卡因中的一种或多种的组合。
4.一种抑制红色毛癣菌的外用药膏，其特征在于：所述增稠剂与羧甲基壳聚糖之间的质量比为1:1-1:6。
5.一种抑制红色毛癣菌的外用药膏制备方法，其特征在于：包括如权利要求1-4任一项所述的一种抑制红色毛癣菌的外用药膏，包括以下步骤，
6.根据权利要求5所述的一种抑制红色毛癣菌的外用药膏制备方法，其特征在于：所述按重量份比例称取相关原料的步骤具体包括，分别称量0.1—0.4份增稠剂、0.1—0.4份止痒剂、0.5—1份羧甲基壳聚糖、0.5—1.5份尿囊素、5—25份甘油、0.1—0.3份硼酸、0.05—0.3份木兰花碱、0.001—0.004份重组人表皮生长因子和75—100份水后备用。
7.根据权利要求5所述的一种抑制红色毛癣菌的外用药膏制备方法，其特征在于：所述原料溶液的配置步骤具体包括，分别将按重量份比例称量的卡波姆940和羧甲基壳聚糖溶解在水中，并将得到的卡波姆940溶液与羧甲基壳聚糖溶液进行混合得到基质，向基质中依次添加甘油、苯佐卡因、尿囊素、硼酸、木兰花碱和重组人表皮生长因子。
8.根据权利要求5所述的一种抑制红色毛癣菌的外用药膏制备方法，其特征在于：所述原料溶液的混合步骤具体包括，对完成配置溶解的原料溶液进行减压搅拌混合，直至完全溶解后得到药膏。
9.根据权利要求8所述的一种抑制红色毛癣菌的外用药膏制备方法，其特征在于：所述原料溶液的混合步骤中，在对原料溶液进行搅拌混合时，搅拌装置的搅拌速率为500—1000rpm，搅拌混合时间为15—45分钟。
10.根据权利要求8所述的一种抑制红色毛癣菌的外用药膏制备方法，其特征在于：所述原料溶液的混合步骤中，搅拌装置内部的压力为0.1—0.25pa。
