电化学生物感测试片、测量血糖浓度的方法及电化学定量分析系统与流程

    技术2026-02-06  1


    本公开是关于一种电化学生物感测试片、测量血糖浓度的方法及电化学定量分析系统。


    背景技术:

    1、随着科技进步及人类生活习惯的改变,居家照护的领域越来越受到重视,除了可随时掌握患者的即时状况,更将许多原本须到医院才能进行的检验项目发展到居家测量,其中血糖的测量即为一项常见的检测项目,而测量血液中血糖的浓度更是有效监控及治疗糖尿病的重要步骤。

    2、然而目前居家用或是携带型的血糖测试机通常存在较大的误差值,此为最大的缺点及问题。而影响最大的因素为血液样品中的血球容积比值(hematocrit,hct)。血球容积比值的差异所产生的效应包括:血液浓稠度不同,会造成电子传递效率不一致,进而影响最终测量值;或造成检测血清的容积值不一致,进而导致测量标准差异的问题。因此,近年来发展出许多检测血液样本中血球容积比值的方法。

    3、目前用于检测血球容积比值的方法包括流速法、光学法、过滤膜及电化学法等,而近年来又以电化学法最为蓬勃发展。电化学法主要运用电化学感测试片(electrochemicalsensor strip)来检测流体中的各种物质,再通过所测得的数值对血糖值进行数值补偿,以使测量结果更接近患者的真实情况。

    4、然而,在电化学方法测量检体分析物的领域中仍存在着一些限制。例如,过于复杂的感测试片结构使得制造过程及检测过程相对耗时,再加上现有的检测血球容积比值及补偿血糖值的方法会受到血液样本内葡萄糖或干扰物的浓度而产生误差,导致病患自行测量时的准确度仍然不足。

    5、因此,如何提供一种有效排除葡萄糖或干扰物对于血糖值及血球容积比值的影响,以获得较为准确的血球容积比值,进而以精确校正血糖值的校正方法,已成为重要课题之一。


    技术实现思路

    1、本公开一方面提供一种电化学生物感测试片,采用三电极概念设计,并利用垫片匡列化学反应区域,以降低反应面积的变异。电化学生物感测试片包含基板、电极层、垫片、试剂层以及盖层。电极层设置在基板上,且电极层包含第一电极、第二电极及第三电极。垫片设置于电极层上,且垫片包含相互不连通的第一开口、第二开口及凹槽。凹槽从垫片的侧边向内凹陷。第一开口及第二开口邻近凹槽。第一开口、第二开口及凹槽分别对应并暴露出第一电极、第二电极和第三电极。试剂层设置在分别从第一开口和第二开口暴露出来的第一电极和第二电极上,且从凹槽暴露出来的第三电极上不设置试剂层。盖层设置于垫片上方。

    2、在一些实施例中,第一开口与第二开口间隔第一距离,且第一距离为约0.2mm至约10mm。

    3、在一些实施例中,第一开口的面积为约0.2mm2至约3.14mm2。

    4、在一些实施例中,第二开口的面积为约0.2mm2至约3.14mm2。

    5、在一些实施例中,第一电极为对电极、第二电极为工作电极,且第三电极为裸电极。

    6、在一些实施例中,从垫片的侧边向另一相对侧依序配置有凹槽、第二开口及第一开口,且依序暴露出裸电极、工作电极及对电极。

    7、在一些实施例中,第一电极是由碳层所组成。

    8、在一些实施例中,第二电极是由碳层所组成。

    9、在一些实施例中,第三电极包含银层以及位于银层上的碳层。

    10、在一些实施例中,碳层的面积大于银层的面积。

    11、在一些实施例中,盖层具有可视区域对应第一开口、第二开口以及凹槽。

    12、本公开另一方面提供一种测量血糖浓度的方法,可以有效排除葡萄糖或干扰物对于血糖值及血球容积比值的影响,以获得较为准确的血球容积比值,进而以精确校正血糖值的校正方法。测量血糖浓度的方法包含以下步骤。首先,提供血液样本以进入电化学生物感测试片的反应区。施加交流电压信号至反应区,以得到血容比指数。施加第一直流电压信号至反应区,以得到初始血糖指数。施加第二直流电压信号至反应区,以得到背景干扰指数。借由血容比指数和背景干扰指数校正初始血糖指数,以得到血糖浓度。

    13、在一些实施例中,施加第一直流电压信号至反应区的步骤包含依序连续地施加正电压直流信号及负电压直流信号。

    14、在一些实施例中,施加第一直流电压信号至反应区的步骤包含依序连续地施加负电压直流信号及正电压直流信号。

    15、在一些实施例中,施加交流电压信号至反应区的步骤包含施加交流电压信号至反应区的对电极和裸电极。

    16、在一些实施例中,施加第一直流电压信号至反应区的步骤包含施加第一直流电压信号至反应区的对电极和工作电极。

    17、在一些实施例中,施加第二直流电压信号至反应区的步骤包含施加第二直流电压信号至反应区的对电极和裸电极。

    18、在一些实施例中,施加交流电压信号的步骤、施加第一直流电压信号的步骤和施加第二直流电压信号的步骤是连续且依顺序执行。

    19、在一些实施例中,施加第二直流电压信号的步骤、施加交流电压信号的步骤和施加第一直流电压信号的步骤是连续且依顺序执行。

    20、本公开又一方面提供一种电化学定量分析系统,其包含如上所述的电化学生物感测试片以及测量装置。测量装置与电化学生物感测试片电性连接。



    技术特征:

    1.一种电化学生物感测试片,其特征在于,包含:

    2.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该第一开口与该第二开口间隔一第一距离,且该第一距离为约0.2mm至约10mm。

    3.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该第一开口的一面积为约0.2mm2至约3.14mm2。

    4.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该第二开口的一面积为约0.2mm2至约3.14mm2。

    5.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该第一电极为对电极、该第二电极为工作电极,且该第三电极为裸电极。

    6.如权利要求5所述的电化学生物感测试片,其特征在于,从该垫片的该侧边向另一相对侧依序配置有该凹槽、该第二开口及该第一开口,且依序暴露出该裸电极、该工作电极及该对电极。

    7.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该第一电极是由一碳层所组成。

    8.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该第二电极是由一碳层所组成。

    9.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该第三电极包含一银层以及位于该银层上的一碳层。

    10.如权利要求9所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该碳层的面积大于该银层的面积。

    11.如权利要求1所述的电化学生物感测试片,其特征在于,该盖层具有一可视区域对应该第一开口、该第二开口以及该凹槽。

    12.一种测量血糖浓度的方法,其特征在于,包含:

    13.如权利要求12所述的测量血糖浓度的方法,其特征在于,施加该第一直流电压信号至该反应区的步骤包含依序连续地施加一正电压直流信号及一负电压直流信号。

    14.如权利要求12所述的测量血糖浓度的方法,其特征在于,施加该第一直流电压信号至该反应区的步骤包含依序连续地施加一负电压直流信号及一正电压直流信号。

    15.如权利要求12所述的测量血糖浓度的方法,其特征在于,施加该交流电压信号至该反应区的步骤包含施加该交流电压信号至该反应区的一对电极和一裸电极。

    16.如权利要求12所述的测量血糖浓度的方法,其特征在于,施加该第一直流电压信号至该反应区的步骤包含施加该第一直流电压信号至该反应区的一对电极和一工作电极。

    17.如权利要求12所述的测量血糖浓度的方法,其特征在于,施加该第二直流电压信号至该反应区的步骤包含施加该第二直流电压信号至该反应区的一对电极和一裸电极。

    18.如权利要求12所述的测量血糖浓度的方法,其特征在于,施加该交流电压信号的步骤、施加该第一直流电压信号的步骤和施加该第二直流电压信号的步骤是连续且依顺序执行。

    19.如权利要求12所述的测量血糖浓度的方法,其特征在于,施加该第二直流电压信号的步骤、施加该交流电压信号的步骤和施加该第一直流电压信号的步骤是连续且依顺序执行。

    20.一种电化学定量分析系统,其特征在于,包含:


    技术总结
    电化学生物感测试片包含电极层、垫片、试剂层以及盖层。电极层设置在基板上,且电极层包含第一电极、第二电极及第三电极。垫片设置于电极层上,且垫片包含相互不连通的第一开口、第二开口及凹槽。凹槽从垫片的侧边向内凹陷。第一开口及第二开口邻近凹槽。第一开口、第二开口及凹槽分别对应并暴露出第一电极、第二电极和第三电极。试剂层设置在分别从第一开口和第二开口暴露出来的第一电极和第二电极上,且从凹槽暴露出来的第三电极上不设置试剂层。盖层设置于垫片上方。还提供测量血糖浓度的方法及电化学定量分析系统。

    技术研发人员:蔡宗轩,周忆安,银解语,沈柏君
    受保护的技术使用者:达尔生技股份有限公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/10/24
    转载请注明原文地址:https://symbian.8miu.com/read-40058.html

    最新回复(0)