本技术要求于2013年11月15日提交的61/904,974号美国临时申请，2013年4月30日提交的61/817,674号美国临时申请，2013年5月14日提交的61/823,192号美国临时申请，2013年5月14日提交的61/823,353号美国临时申请，2013年6月20日提交的61/837,521号美国临时申请和2013年6月27日提交的61/839,916号美国临时申请的权益。本技术要求2013年1月16日提交的2013900132号澳大利亚临时申请和2013年1月18日提交的2013900168号澳大利亚临时申请的权益。本技术要求2013年1月16日提交的605907号新西兰申请的权益。上述的每一项申请通过援引整体纳入本文件之中。
背景技术：
1、本技术涉及一种或更多种呼吸障碍的诊断、治疗和改进，以及涉及预防呼吸障碍的方法。具体地，本技术涉及医疗设备，及其对治疗呼吸障碍的使用和预防呼吸障碍的使用。
2、3.2相关技术说明
3、人体的呼吸系统促进换气。鼻子和嘴巴形成至患者的呼吸道的入口。
4、呼吸道包括一系列的分支管，随着该一系列的分支管向肺部穿透的更深入，它们变得更窄、更短并且数量也更多。肺的主要功能是换气，允许氧气从空气移动进入静脉血中并允许二氧化碳排出。气管分为右主要支气管和左主要支气管，该右主要支气管和左主要支气管最终进一步分为终末细支气管。支气管组成传导呼吸道，并且不参与换气。呼吸道的进一步细分通向呼吸性细支气管，并最终通向肺泡。肺的肺泡区域就是进行换气的地方，并且被称为呼吸区。
5、存在一些呼吸障碍。
6、睡眠窒息症(osa)是睡眠呼吸障碍(sdb)的一种形式，它的特征是上呼吸道在睡眠过程中闭塞。它是由于睡眠期间异常小的上呼吸道和舌头、软腭和口咽后壁的区域中的肌肉张力的正常损失的结合所导致。这种情况造成受到影响的患者呼吸停止一段时间，典型地，持续时间为30秒到120秒，有时候每晚有200次至300次。它常常引起白天过度嗜睡，并可能会导致心血管疾病和脑损伤。该综合征是一种常见的疾病，特别是在超重中年男性中是一种常见的疾病，虽然受到影响的人可能并未认识到这个问题。参见美国专利4,944,310(sullivan)。
7、潮式呼吸(csr)是患者呼吸控制器的障碍，其中此消彼长的换气的有节奏的交替周期，导致动脉血反复脱氧和复氧。因为重复缺氧，csr可能造成有害结果。在某些患者中，csr与反复从睡眠中觉醒有关，这导致严重的睡眠紊乱，增加交管神经活动，并增加后负荷。参见美国专利6,532,959(berthon-jones)。
8、在没有其他已知的肺换气不足的成因的情况下，肥胖过度换气综合征(ohs)被定义为严重肥胖和失眠慢性高碳酸血症的组合。其症状包括呼吸困难、晨起头痛和白天嗜睡。
9、慢性阻塞性肺病(copd)包括具有某些共同特征的下呼吸道疾病组中的任一种。这些包括对空气运动的增加的阻力、延长的呼吸作用的呼气期，以及肺正常弹性的损失。copd的例子是肺气肿和慢性支气管炎。copd是由于长期吸烟(主要的风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素造成的。症状包括：活动时呼吸困难、慢性咳嗽和痰液产生。
10、神经肌肉疾病(nmd)是一个广义的术语，它包括或者直接通过内在肌病理，或者间接通过神经病变而影响肌肉功能的多种疾病和失调。某些nmd患者表现出进展性肌肉损伤，导致丧失步行能力，需要坐轮椅，吞咽困难，呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为急进性和缓慢进展性两类：(i)急进性障碍：特点是肌肉损伤持续恶化数月，并导致在数年内死亡(例如肌萎缩性脊髓侧索硬化症(als)和青少年的杜氏肌营养不良症(dmd)；(ii)变化性或缓慢进展性失调：特点是肌肉损失持续恶化数年，且只略微减少预期寿命(例如肢带型、面肩肱型和肌强直性肌营养不良症)。nmd呼吸衰竭的症状包括：全身无力程度增加、吞咽困难、活动和休息时呼吸困难、疲劳、嗜睡、晨起头痛、以及注意力难以集中和情绪变化。
11、胸壁障碍是导致呼吸肌和胸廓之间的联接效率低下的胸廓畸形疾病组。该疾病的常见特征是限制性的缺陷，且存在长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能性。脊柱侧弯和/或脊柱侧后凸畸形可引起严重呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：活动时呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复肺部感染、晨起头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
12、其他情况下，健康人群可利用这些系统和设备预防呼吸障碍的发生。
13、3.2.1系统
14、用于治疗sdb的一种已知产品为s9睡眠治疗系统，由resmed制造。
15、3.2.2疗法
16、经鼻持续呼吸道正压通气(cpap)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。该假说是持续呼吸道正压充当充气夹板，并通过将软腭和舌头向前推并远离口咽后壁来可能防止上呼吸道闭塞。
17、无创通气(niv)已经被用来治疗ohs、copd、md和胸壁障碍。
18、3.2.3患者接口
19、通过使用一种患者接口，例如使用鼻罩、全面面罩、鼻枕或鼻架面罩来促进对患者的呼吸道入口供应正压空气。全面面罩包括带有一个至少覆盖鼻孔和嘴巴的密封成形部分或带有多于一个密封成形部分单独至少覆盖鼻孔和嘴巴的面罩。已知在一些患者接口装置，然而，其中有许多存在突兀、不美观、装配不结实，很难使用且不舒适中的一个或多个缺点——尤其是在长期佩戴时或患者不熟悉该系统时。作为个人防护设备的一部分的仅为飞行员设计的面罩，或用于实施麻醉药的面罩用于其原始用途也许可以忍受，但若长时间佩戴，例如睡觉时佩戴，会让人非常不舒服。
20、3.2.3.1密封成形结构
21、患者接口通常包括密封成形结构。
22、一种类型的密封成形结构围绕患者接口的外围延伸，并旨在在使用与使用者面部面对接合的密封成形结构来对患者接口施力时，对使用者面部进行密封。密封成形结构可包括气体或流体填充垫，或由诸如橡胶等弹性体制成的弹性密封件的模塑或成型表面。使用这种类型的密封成形结构，如果装配不适当，密封成形结构与面部之间将产生空隙，则需要施加附加的力来迫使患者接口压向面部，以便实现封闭。
23、另一种类型的密封成形结构采用薄型材料的片状密封，围绕面罩周围定位，以便当在面罩内施加正压时，对使用者面部进行自密封动作。与前一种类型的密封成形结构一样，如果面部与面罩之间的配合不好，则需要附加力来实现密封，否则面罩可能会漏气。此外，如果密封成形结构的形状与患者的面部轮廓不搭配，则其可能在使用过程中起皱或弯曲，导致漏气产生。
24、另一种形式的密封成形结构可使用粘合剂来实现密封。某些患者可能会认为不断在他们脸上施加粘合剂并除去粘合剂很不方便。
25、一些患者接口密封成形结构技术在转让给resmed limited的以下专利申请中披露：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。
26、3.2.3.2定位和稳定
27、用于正压治疗的患者接口的密封成形结构受到气压破坏密封的相应力。因此，各种技术已用于定位密封成形结构，并将其维持在与面部适合部分的密封关系。
28、一种技术是使用粘合剂。参见美国专利公布us2010/0000534。
29、另一种技术是使用一条或多条带和稳定挽具状带子(harnesses)。许多这样的挽具状带子(harnesses)都存在不合适、体积大、不舒适和使用不便等一个或多个缺点。
30、刚性元件，也称为“加固元件”，以前就已同具有可伸缩的头带一起使用。一个已知存在的问题涉及到加固元件永久附着至(例如层叠或缝合)可伸缩材料的一大片区域，限制了材料的可伸缩长度，因此影响到整个头带的弹性性能。另一个是关于头带的清洗问题，因为加固元件与可伸缩材料永久附接彼此，因此它们需要一起清洗。
31、3.2.3.3通气技术
32、患者接口系统的某些形式可能包括通气孔，该通气孔用于清除呼出的二氧化碳。许多这类的通气孔噪音很大。其它的类型在使用中可能阻塞并提供了不足的冲刷。某些通气孔因为噪音或集中的气流可能会干扰患者的床伴的睡眠。某些通气孔不能被适当地清洁，并且在这些通气孔阻塞后必须丢弃。某些通气孔旨在使用短的时间周期，即短于三个月，因此它们是使用易碎材料制成的，以防止清洗或频繁清洗，以鼓励通气孔的更频繁的替换。resmed limited已开发了许多改进版的面罩通气孔技术。参见wo 1998/034,665；wo2000/078,381；us 6,581,594；美国专利申请；us2009/0050156；美国专利申请2009/0044808。
33、在先面罩的噪音列表(iso 17510-2:2007，在1米处为10cmh2o压力)
34、
35、(*仅一个试样，在cpap模式中、10cmh2o处使用iso3744中规定的测试方法测量)
36、各种测试对象的声压级列于下表中
37、
38、3.2.3.4鼻枕技术
39、鼻枕的一种形式是puritan bennett制造的adam circuit。另一种鼻枕或鼻喷见转让给puritan-bennett corporation的美国专利4,782,832(trimble等)的主题。
40、resmed limited已经生产了融合鼻枕的的产品：swifttm鼻枕面罩、swift iitm鼻枕面罩、swift lttm鼻枕面罩、swift fxtm鼻枕面罩和liberty全面面罩。转让给resmedlimited的下列专利申请描述鼻枕面罩：国际专利申请wo2004/073,778(描述resmedswifttm鼻枕等各方面)；美国专利申请2009/0044808(描述resmed swift lt鼻枕等各方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo 2006/130,903(描述resmed libertytm全面面罩等各方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(描述resmed swift fxtm鼻枕等各方面)。
41、3.2.4pap设备
42、正压空气通常通过诸如电动鼓风机等pap设备向患者的呼吸道供应。鼓风机的出口通过柔性输送导管按照上文所述连接至患者接口。
43、3.2.5下颌复位
44、下颌复位设备(mrd)是治疗睡眠呼吸暂停的方案之一。它是牙医提供的一种定制的可调式口腔矫正器，在睡眠中保持下颌于朝前的位置。这种机械式突出扩大了舌头后部的空间，对咽壁施加张力，从而减少呼吸道塌陷并消除上颚震动。
技术实现思路
1、本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或者预防呼吸障碍并且具有舒适度、成本、疗效、易用性以及工艺性中的一个或多个改进的医疗设备。
2、本技术的一方面涉及在诊断、改善、治疗或者预防呼吸障碍中使用的装置。
3、本技术的另一方面涉及在诊断、改善、治疗或者预防呼吸障碍中使用的方法。
4、本技术的一种形式的一方面是具备密封成形结构的患者接口，该密封成形结构可拆卸用于清洗。本技术的目的旨在提供一种相较于先前技术患者接口而言重量轻、相较于先前技术患者接口更隐蔽且相较于先前技术患者接口更安静的患者接口。提供一种在治疗开始前连接面罩部件时让患者感觉更加直观并且还易于调整和佩戴来治疗的患者接口也是本技术的目标。
5、本技术的一种形式的一方面是具备密封成形结构的患者接口，该密封成形结构可通过硬硬连接的方式设置到患者接口上的位置中。本技术的一种形式的另一方面是患者接口的密封成形结构，该密封成形结构可拆卸用于清洗，无需断开患者接口的头带部分。
6、本技术的一种形式的一方面是包括密封成形结构、集气室和连接部分组成的患者接口，其中密封成形结构和集气室由相对软的材料构成，而连接部分则由相对硬的材料构成。在一种形式中，连接部分可拆卸地连接至患者接口的框架，例如，通过快动、触发器或者双稳态机构。在一种形式中，连接部分插入成型至集气室当中。
7、本技术的一种形式的另一方面是成型或者以其他形式明确界定的周边形状构造的患者接口，这旨在与预期佩戴者(即患者)的周边形状相匹配并且接近或者符合预期佩戴者的面部。
8、本技术的一种形式的一方面是生产本文所述的患者接口的方法。本技术的目标旨在提供一种比生产在先患者接口的方法更为简单化，从而提高生产效率、采用原材料较少并使操作员所需的装配时间减少的生产方法。
9、本技术的另一方面是针对用于向患者呼吸道的入口供应加压气体或者可呼吸气体的患者接口。该患者接口可包括以下部分：包括有支护结构以及永久连接至支护结构的密封成形结构的缓冲构件；和框架构件，其中支护结构和框架构件可反复地可拆卸地附接至彼此，其中，气室通过缓冲构件和框架构件的接合至少部分地形成；并且其中，缓冲构件内的气压增加会使密封成形结构与框架构件之间的密封力增大。
10、本技术的一种形式的一方面是患者接口的生产方法。
11、本技术的另一方面针对向患者输送加压气体以对睡眠呼吸障碍进行治疗的患者接口。该患者接口可包括：具备鼻腔开口以向患者的两个鼻孔和一体形成的集气室提供加压气体的密封成形结构，该集气室包括集气连接区域，且该密封成形结构被构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下密封；与集气连接区域可释放地附接的框架；与框架一体形成的连接端口；以及在连接端口处永久连接至框架的输气管，该输气管可包括：由多个相邻线圈组成的螺旋线圈，每个线圈以一宽度分隔并具备限定线圈直径的外表面；以及与螺旋线圈同轴的网状材料，其在多个相邻线圈中的相邻的线圈之间附接至螺旋线圈，并且具有至少有一个折痕，该至少一个折痕在多个相邻线圈中的相邻的线圈之间径向向外延伸，所述至少一个折痕由预定折线确定。
12、在示例中，(a)所述的至少一个折痕的顶点可限定一个折径，(b)当输气管处于中性状态时，线圈直径可能大致等于折径，并且在中性状态下相邻线圈可彼此分开，(c)输气管可包括三种不同状态中的一种：中性状态，在中性状态中，输气管包括中性长度，延伸状态，在延伸状态中输气管沿其纵向轴线向延伸至大于中性长度的伸展长度，以及压缩状态，在压缩状态中输气管沿其纵向轴线压缩至小于中性长度的压缩长度，(d)网状材料可由沿输气管的至少一纵向部分径向向外延伸的至少一个折痕组成，(e)网状材料可具有斜角，该斜角在输气管处于中性状态时从螺旋线圈增加到至少一个折痕的顶点，(f)网状材料在预定的折线周围可拥有一个不均匀的截面轮廓，(g)预定折线可在多个相邻线圈中的相邻的线圈之间均匀隔开，(h)当输气管处于中性状态时，隔开多个相邻线圈中的相邻的线圈的宽度可与螺旋线圈的宽度大致相等，(i)螺旋线圈包含的输气管表面面积可大于网状材料的至少一个折痕，(j)螺旋线圈的外面部分可具有一个圆形轮廓，(k)螺旋线圈可具有厚度大于网状材料的厚度，(l)网状材料可具有大致均匀的厚度，(m)螺旋线圈可包括一个热塑性弹性体(tpe)或者热塑性聚氨酯(tpu)和/或网状材料可包含热塑性弹性体(tpe)或者热塑性聚氨酯(tpu)，(n)通过将框架插入成型到输气管中，可将输气管在连接端口处永久地连结至框架，(o)网状材料和螺旋线圈可连结到一起以形成输气管的均匀且连续的内表面，(p)该至少一个折痕可在多个相邻线圈中的交替的线圈之间径向向外延伸，(q)所述密封成形结构可包括有一个凹部用以容纳患者的鼻尖，(r)在凹部上方有一个顺从区域，相对于该密封成形结构的剩余部分，该顺从区域更薄且更具有柔性，(s)所述密封成形结构可能包括泡沫、凝胶、和/或低硬度硅树脂，(t)所述密封成形结构在该鼻腔开口周围的预定位置处有不同的厚度，(u)所述密封成形结构可包括一对突出端，该一对突出端可构造成在鼻腔开口周围对称延伸，每个突出端可构造成密封患者面部的一区域，该区域中鼻翼连结到的患者面部，(v)所述密封成形结构可包括一对突出端支撑部分，其与各突出端相对应用于支撑各突出端，并且这对突出端支撑部分可延伸入至少部分由该密封成形结构限定的气室，(w)所述密封成形结构的下部可以是凹形的，呈松弛状态，用以密封患者的上嘴唇并且遵循患者上嘴唇的弯曲度，和/或(x)该密封成形结构可包括双壁垫以防止当该密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时使该密封成形结构塌陷。
13、本技术的另一方面针对向患者输送加压气体以治疗睡眠呼吸障碍的患者接口。患者接口可包括：密封成形结构，该结构有一个鼻腔开口，用于向患者的两个鼻孔和一体成形的集气室提供加压气体，该集气室包括一个集气连接区域，且该密封成形结构被构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下进行密封；框架，该框架可附接至集气连接区域，所述框架包括第一材料；以及一对加固臂，该对加固臂包括第二材料，所述第二材料不同于所述第一材料，其中所述框架与所述对加固臂永久地连接。
14、在示例中，(a)第一材料可比第二材料相对更具弹性柔性，(b)框架可超模压(overmolded)至这对加固臂以形成机械联锁，(c)机械联锁可包括从该对加固臂中的每个加固臂上延伸出的可封闭部分，该对加固臂中的每个加固臂由框架的材料所超模压，(d)可封闭部分可包含钩和弯管的一部分，(e)第一材料可能无法与第二材料完整粘合，(f)第一材料可以是聚酯类热塑性弹性体以及第二材料可以是热塑性聚合物，(g)热塑性聚合物可以是聚丙烯(pp)，(h)第一材料可以是一种纤维增强聚丙烯复合材料，以及第二材料可能是聚丙烯，(i)该对加固臂中的每个加固臂可包括突出端，该突出端被构造成支撑定位和稳定结构的带的袋形(pocketed)端，并且该突出端可以靠近框架，(j)第一材料可以不是可伸缩的，且该对加固臂中的每个加固臂可以构建成与其他平面相比，在与患者的眼耳平面大致平行的平面中更加柔性，(k)加固臂中的每个加固臂可包括：主体，该主体具备与患者脸型大致相符的弯曲度；以及被构造成连接至框架的连接部分，该连接部分位于加固臂的远端处，(l)该连接部分可包括一个被构造成被超模压以连接至框架的空隙和至少一个突出件，(m)所述密封成形结构可包括凹部用以容纳患者的鼻尖，(n)在凹部上方有一个顺从区域，相对于密封成形结构的剩余部分，所述顺从区域更薄且更具有柔性，(o)所述密封成形结构可包括泡沫、凝胶、和/或低硬度硅树脂，(p)所述密封成形结构可在该鼻腔开口周围的预定位置处有不同的厚度，(q)所述密封成形结构可能包括一对突出端，该对突出端在鼻腔开口周围对称延伸，每个突出端被构造成密封患者面部的一区域，在该区域中鼻翼连结到患者面部，(r)该密封成形结构可包括一对突出端支撑部分，与各突出端相对应，并且这对突出端支撑部分构建成支撑各突出端，并且所述对突出端支撑部分可伸入至少部分由该密封成形结构限定的气室，(s)所述密封成形结构的下部是凹形的，呈松弛状态，用以密封患者的上嘴唇并遵循患者上嘴唇的弯曲度，和/或(t)所述密封成形结构可包括双壁垫，以防止当该密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时该密封成形结构塌陷。
15、本技术的另一方面针对向患者提供加压气体，以便治疗睡眠呼吸障碍的患者接口。患者接口可包括：密封成形结构，该结构具有一个鼻腔开口，用于向患者的两个鼻孔和一体成形的集气室提供加压气体，该集气室包括一个集气连接区域，且该密封成形结构被构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下密封；框架，该框架与集气连接区域附接；连接端口，该连接端口与框架形成一体；以及至少一个冲去呼出气体的通气孔，该通气孔与框架永久地连接，其中至少一个通气孔由塑料纤维交织而成的织物制成，且该织物拥有预定量的孔隙。
16、在示例中，(a)至少一根通气孔可包括两个通气孔，这两个通气孔与连接端口相对侧上的框架永久地连接，(b)这两个通气孔可包括具有第一空气流量的第一通气孔和具有第二空气流量的第二通气孔，该第二空气流量不同于第一空气流量，(c)第一空气流量和第二空气流量均可选择，从而使第一种空气流量和第二种空气流量的平均空气流量处于预定范围内，(d)可分别通过对第一通气孔和/或第二通气孔的一部分进行热熔至预定量的孔隙来获得第一种空气流量和/或第二种空气流量，(e)塑料纤维可由以下组中的任何一种材料的热塑性聚合物制成：聚丙烯、编织的聚丙烯材料、聚碳酸酯、尼龙和聚乙烯，(f)至少一个通气孔可使用以下组中的任一方式通过分子附着力来永久地连接至框架：超模压、共注塑以及双射(2k)注塑，(g)至少一个通气孔可包括一个半圆形状或者d形状，(h)所述密封成形结构可包括有一个凹部用以容纳患者的鼻尖，(i)在凹部上方有一个顺从区域，相对于该密封成形结构的剩余部分，该柔性区域更薄且更具有柔性，(j)所述密封成形结构可包括泡沫、凝胶、和/或低硬度硅树脂，(k)所述密封成形结构可在该鼻腔开口周围的预定位置处有不同的厚度，(l)该密封成形结构可包括一对突出端，该对突出端在鼻腔开口周围对称延伸，每个突出端被构造成密封患者面部的一区域，该区域中鼻翼连接到的患者面部，(m)该密封成形结构可包括一对突出端支撑部分，与各突出端相对应用于支撑各突出端，并且这对突出端支撑部分可能伸入至少部分由该密封成形结构限定的气室，(n)所述密封成形结构的下部是凹形的，呈松弛状态，用以密封患者的上嘴唇并且遵循患者的上嘴唇的弯曲度，和/或(o)该密封成形结构可能包括一个双壁垫以防止当该密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时该密封成形结构塌陷。
17、本技术的另一方面针对用于患者接口设备的定位和稳定结构。该定位和稳定结构可包括：至少一条带；以及至少一个加固臂，所述至少一个加固臂包括一个主体和一个将主体连接至面罩框架的延伸件，其中定位和稳定结构设置成使至少一条带和至少一个加固臂相对于彼此定位，从而在至少一条带的加固的部分处至少一个加固臂给予至少一条带预定形状，并允许至少一条带的加固的部分相对于至少一个加固臂移动，以及所述延伸件可构造成防止至少一个加固臂相对于在与患者矢状面平行的平面中的面罩框架移动。
18、在示例中，(a)至少一个加固臂仅在局部点或区域处可固定至至少一条带，(b)至少一个加固臂在至少一条带的有限区域中可固定至至少一条带，(c)该有限区域可邻近至少一条带的口袋或套筒，(d)至少一个加固臂可多轴向变形，以符合患者的面部轮廓，(e)至少一个加固臂可成形为从面罩框架延伸到最接近患者的颧骨或患者的颧骨下方的位置，(f)至少一个加固臂可具有月牙形的侧面轮廓，(g)至少一个加固臂的端部可固定至至少一条带，(h)至少一个加固臂可通过缝合、焊接、粘合、热熔、夹合、钉纽、在端部上卡扣盖子和/或在外件上卡扣以固定至至少一条带，(i)给予的预定形状可将定位和稳定结构的压力导向佩戴者面部的预定部分，(j)至少一个加固臂可能不能拉伸并且相比至少一条皮带较刚硬，(k)定位和稳定结构可包括两个或更多个加固臂组成，该两个或更多个加固臂对称布置在患者面部的相对两侧，(l)至少一个加固臂可从至少一条带上完全移除，(m)至少一条带可包括两个口袋，每个口袋接收一个加固臂，以便以可释放地将至少一条带固定到加固臂上，(n)至少一条带可包含至少一个保持装置，该保持装置包括搭环、套筒和/或袋，用于接收至少一个加固臂并将至少一个加固臂保持就位，(o)至少一个加固臂可包括至少一个保持装置，所述保持装置可包括搭环、套筒和/或袋，用于接收至少一条带并将至少一条带保持就位，(p)至少一个加固臂可固定在提供给至少一条带的导向元件，(q)该导向元件可以是环状或鞘状部分或通道或口袋，至少一个加固臂可延伸到其中或从中穿过，(r)该导向元件可允许至少一条带相对于至少一个加固臂进行纵向扩张或收缩和/或可允许至少一个加固臂相对于至少一条带进行大致自由运动或浮动，(s)所述延伸可构造成允许至少一个加固臂在与患者的眼耳平面平行的平面中弯曲，(t)所述延伸在宽度上可大致与主体相同，(u)至少一条带可以是大致无弹性的，从而定位和稳定结构通过至少一个加固臂、梯锁夹、带扣连接件、以及钩环连接件中的至少一个弯曲来调整长度，(v)患者接口系统，用于在相对于环境空气压力的持续正压下将可呼吸气体流密封传输到包括至少患者鼻孔入口的患者呼吸道入口，其中，患者接口被构造成将使用中的治疗压力维持在高于环境空气压力大约4cmh2o到约30cmh2o的范围内，例如，通常大约为10cmh2o，在患者的整个呼吸周期中，当患者睡觉时，以改善睡眠障碍性呼吸，例如睡眠呼吸暂停，患者接口系统可包括：根据上述任何一个或更多个示例的定位和稳定结构；以及患者接口包括密封成形结构，用于至少向患者的两个鼻孔和使用时被加压在高于环境空气压力的集气室提供加压气体，密封成形结构和集气室一体形成，该集气室包括一个集气连接区域，且该密封成形结构被构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下密封；气体清除通气孔构造成允许患者呼出的co2流向患者接口的外部，以使患者再次呼吸呼出的co2最小化，以及可释放地附接至集气连接区域的框架，(w)延伸件可永久地固定在面罩框架上并且主体可从延伸件上拆开，和/或(x)延伸件和主体可组成一块且延伸件可从面罩框架上拆开。
19、本技术的另一方面针对患者接口用缓冲构件，用于将增压空气或可呼吸气体传输到患者的呼吸道入口。缓冲构件可包括：可重复与框架构件接合以及从框架构件分离的支护结构；和密封成形结构，该密封成形结构有一个鼻腔开口，用于向患者的两个鼻孔和形成一体成形的集气室提供加压气体，该密封成形结构构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下密封，并且该密封成形结构和集气室永久地连接至支护结构；其中，该密封成形结构由第一材料制成，并且支护结构由第二材料制成，该第二材料具有与第一材料不同的机械特性，以及第二材料比第一种材料更具刚性；以及其中，缓冲构件内部气压的增加会导致密封成形结构与框架构件之间的密封力增加。
20、在示例中，(a)第一材料可能是硅树脂，而第二材料可能是比第一材料硬度更高的硅树脂，(b)缓冲构件可包括位于支护结构和密封成形结构之间的集气室，(c)缓冲构件可包括由第二材料制成的框架构件，(d)第一材料可允许密封成形结构容易适应手指压力，而第二材料可防止支护结构容易适应手指压力，(e)所述密封成形结构可包括凹部用以容纳患者的鼻尖，(f)在凹部上方有一个顺从区域，相对于该密封成形结构的剩余部分，该顺从区域更薄且更具有柔性，(g)该密封成形结构可包括泡沫、凝胶、和/或低硬度硅树脂，(h)该密封成形结构在该鼻腔开口周围的预定位置处有不同的厚度，(i)所述密封成形结构可包括一对突出端，该对突出端在鼻腔开口周围对称延伸，每个突出端可被构造成密封患者面部的一区域，在该区域中鼻翼连结到的患者面部，(j)所述密封成形结构可包括一对突出端支撑部分，与各突出端相对应并且构建成用于支撑各突出端，并且所述对突出端支撑部分可能伸入至少部分由该密封成形结构限定的气室，(k)所述密封成形结构的下部是凹形的，呈松弛状态，用以密封患者的上嘴唇并且遵循患者上嘴唇的弯曲度，(l)该密封成形结构可包括一个双壁垫以防止当该密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时密封成形结构的塌陷，和/或(m)患者接口，用于在相对于环境空气压力的持续正压下将可呼吸气体流密封传输到包括至少患者鼻孔入口其中，患者接口被构造成将使用中的治疗压力维持在高于环境空气压力，大约4cmh2o到30cmh2o的范围内，在患者的整个呼吸周期中，当患者睡觉时，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口可包括：上述示例中任何一个的缓冲构件；定位和稳定结构，用于保持缓冲构件与至少患者的鼻腔呼吸道入口周围的区域密封接触，同时在患者的鼻腔呼吸道入口处维持治疗压力；使用时处于高于环境空气压力的压力下的集气室；以及气体冲出通气孔，构造成允许患者呼出的co2流向患者接口的外部，以使患者再次呼吸呼出的co2最小化。
21、本技术的另一方面针对向患者提供可呼吸气体的患者接口。患者接口可包括：密封成形结构，该结构有一个鼻腔开口，用于向患者的两个鼻孔和一体成形的集气室提供加压气体，该集气室包括一个集气连接区域，且该密封成形结构构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下密封；以及包括框架连接区域和头带连接区域的框架；其中，框架连接区域构造用以在集气连接区域附接到集气室，以及其中调整密封唇口以便在集气连接区域与框架连接区域之间形成气动密封。
22、在示例中，(a)框架连接区域可包括至少一个锁定装置(retention feature)，以促进与集气连接区域的连接，以及集气连接区域可包括至少一个互补的连接区域以容纳与其相对应的至少一个锁定装置，(b)至少一个锁定装置可以是倒钩，所述倒钩可具有一个前沿表面和后表面并且至少一个互补连接区域可包括导入面和保持表面，(c)所述密封成形结构可包括凹部用以容纳患者的鼻尖，(d)位于凹部上方有顺从区域，相对于该密封成形结构的剩余部分，所述柔性区域更薄且更具有柔性，(e)所述密封成形结构可包括泡沫、凝胶、和/或低硬度硅树脂，(f)所述密封成形结构可在所述鼻腔开口周围的预定位置具有不同的厚度，(g)所述密封成形结构可包括一对突出端，该对突出端在鼻腔开口周围对称延伸，每个突出端被构造成密封患者面部的一区域，在该区域中，鼻翼连结到患者面部，(h)所述密封成形结构可包括一对突出端支撑部分，与各突出端相对应，并构建成用于支撑各突出端，并且所述对突出端支撑部分可伸入至少部分由该密封成形结构限定的气室，(i)所述密封成形结构的下部是凹形的，呈松弛状态，用以密封患者的上嘴唇，并遵循患者上嘴唇的弯曲度，和/或(j)该密封成形结构可包括双壁垫以防止当该密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时该密封成形结构塌陷。
23、本技术的另一方面针对鼻架面罩用缓冲构件，用于将增压空气或可呼吸气体传输到患者的呼吸道入口。缓冲构件可包括：可重复与框架构件接合以及从框架构件分离的支护结构；和密封成形结构，该结构有一个鼻腔开口，用于向患者的两个鼻孔和一体成形的集气室提供加压气体，且该密封成形结构被构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下密封，并且该密封成形结构和集气室与支护结构永久地连接；其中，缓冲构件内部气压的增加导致密封成形结构与框架构件之间的密封力增加；并且其中，支护结构与框架构件之间的锁定力(retention force)要高于将支护结构从框架构件上分离所产生的分离力。
24、在示例中，(a)所述密封成形结构可包括凹部用以容纳患者的鼻尖，(b)位于凹部上方有顺从区域，相对于该密封成形结构的剩余部分，所述顺从区域更薄且更具有柔性，(c)所述密封成形结构可能包括泡沫、凝胶、和/或低硬度硅树脂，(d)所述密封成形结构可在该鼻腔开口周围的预定位置处具有不同的厚度，(e)所述密封成形结构可包括一对突出端，该对突出端在鼻腔开口周围对称延伸，每个突出端被构造成密封患者面部的一区域，在该区域中，鼻翼连结到患者面部，(f)所述密封成形结构可包括一对突出端支撑部分，与各突出端相对应并且构建成用于支撑各突出端，并且所述对突出端支撑部分可伸入至少部分由该密封成形结构限定的气室，(g)所述密封成形结构的下部可以是凹形的，呈松弛状态，用以密封患者的上嘴唇并且遵循患者上嘴唇的弯曲度，(h)该密封成形结构可包括一个双壁垫以防止当该密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时该密封成形结构塌陷，和/或(i)患者接口用于在相对于环境空气压力的持续正压下将可呼吸气体流密封传输到包括至少患者的鼻孔入口的患者呼吸道入口，其中，患者接口被构造成将使用中的治疗压力维持在高于环境空气压力，在大约4cmh2o到30cmh2o的范围内，在患者的整个呼吸周期中，当患者睡觉时，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：上述示例中任何一个的缓冲构件；定位和稳定结构，用于保持缓冲构件与至少患者的鼻腔呼吸道入口周围的区域密封接触，同时维持至少患者的鼻腔呼吸道入口处的治疗压力；使用时处于高于环境空气压力的压力下的集气室；以及气体冲出通气孔构造成允许患者呼出的co2流向患者接口的外部，以使患者再次呼吸呼出的co2最小化。
25、本技术的另一方面针对患者接口用缓冲构件，用于将增压空气或可呼吸气体传输到患者的呼吸道入口。缓冲构件可包括：可重复与框架构件接合以及从框架构件分离的支护结构；和密封成形结构，该结构有一个鼻腔开口，用于向患者的两个鼻孔和一体成形的集气室提供加压气体，该密封成形结构被构造成在患者鼻子的下边缘周围和鼻梁以下密封，并且该密封成形结构和集气室与支护结构永久地连接；其中，所述密封成形结构包括凹部用以容纳患者的鼻尖，以及其中，所述密封成形结构包括一对突出端，该对突出端在鼻腔开口周围对称延伸，每个突出端被构造成密封患者面部的一区域，在该区域中，鼻翼连接到的患者面部。
26、在示例中，(a)该密封成形结构可能包括一个双壁垫以防止当该密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时该密封成形结构塌陷，(b)位于凹部上方有顺从区域，相对于该密封成形结构的剩余部分，所述顺从区域更薄且更具有柔性，(c)所述密封成形结构可包括泡沫、凝胶、和/或低硬度硅树脂，(d)所述密封成形结构可在该鼻腔开口周围的预定位置处具有不同的厚度，(e)该密封成形结构可包括在密封成形结构的鼻腔开口处的悬垂件(overhang)，所述悬垂件位于接近凹部处，(d)所述密封成形结构可包括一对突出端支撑部分，与各突出端相对应并且构建成用于支撑各突出端，并且所述对突出端支撑部分可伸入至少部分由该密封成形结构限定的气室，(e)所述密封成形结构的下部可以是凹形的，呈松弛状态，用以密封患者的上嘴唇并且遵循患者上嘴唇的弯曲度，(f)所述下部可具有相对于密封成形结构的其余部分而言减小的材料厚度，和/或(g)患者接口，用于在相对于环境空气压力的持续正压下将可呼吸气体流密封传输到包括至少患者的鼻孔入口的患者呼吸道入口，其中，患者接口被构造成将使用中的治疗压力维持在高于环境空气压力，在大约4cmh2o到30cmh2o的范围内，在患者的整个呼吸周期中，当患者睡觉时，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口可包括：上述示例中任何一个的缓冲构件；定位和稳定结构，用于保持缓冲构件与至少患者的鼻腔呼吸道入口周围的区域密封接触，同时维持至少患者的鼻腔呼吸道入口处的治疗压力；使用时处于高于环境空气压力的压力下的集气室；以及气体冲出通气孔构造成允许患者呼出的co2流向患者接口的外部，以使患者再次呼吸呼出的co2最小化。
27、本技术的另一方面,是针对患者接口系统以给患者提供易于呼吸的空气。患者接口可包括：患者接口，包括为患者呼吸道提供气动连接的密封成形结构；和一个定位和稳定结构，包括至少一条带和至少一个加固臂以及构造成可释放地将患者接口保持在在患者身上，其中其中，至少一条带在附接点处永久地附接到至少一个加固臂上。
28、示例中，(a)附接点可包括超声波焊接，(b)附接点可包括一个热熔柱，(c)附接点可包括缝合，(d)附接点可包括铰接机构，和/或(e)附接点可包括至少一个加固臂上的倒钩。
29、本技术的另一方面是针对患者接口系统，以给患者提供易于呼吸的空气。患者接口可包括：患者接口，包含为患者的呼吸道提供气动连接的密封成形结构；和一个定位和稳定结构，包括至少一条带和至少一个加固臂，以及构造成可释放地将患者接口保持在患者身上，其中，至少一条带可拆卸地附接到至少一个加固臂上。
30、示例中，(a)至少一条带可包括一个弹性管，以及至少一个加固臂可包括一个凸起的停止件，(b)至少一个加固臂可包括一个拉环，可释放地将至少一条带与至少一个钩环连接件附接，(c)至少一条带可包括至少一个锁，以及至少一个加固臂可包括对应于所述至少一个锁的至少一个凹口，和/或(d)至少有一条带可包括具有钩的材料的端，以在至少一条带上通过将至少一条带打环穿过至少一个加固臂的第一槽和第二槽与环的材料来形成一个钩环连接。
31、本技术的另一方面是针对患者接口系统以给患者提供易于呼吸的空气。患者接口可包括：患者接口，该患者接口包括为患者呼吸道提供气动连接的密封成形结构；和一个定位和稳定结构，其包括至少一条带和至少一个加固臂，并构造成可释放地将患者接口保持在患者身上，其中至少一个加固臂可释放地附接到患者接口的框架上，该框架支撑抵靠患者面部的密封成形结构。
32、示例中，(a)将至少一个加固臂可释放地附接到处于旋转和锁定布置中的框架的相应延伸处，(b)患者接口可进一步包括插脚和相应的插座，将插脚和插座可释放地将至少一个加固臂附接到框架的延伸件，(c)至少一个加固臂可进一步包括凸起件，臂被支撑在轴上，以将至少一个加固臂在轴接收器和臂接收器处可释放地附接到框架的延伸件,(d)至少一个加固臂可包括延伸件，使用卡扣配合可释放地附接到框架的接收器上，(e)至少一个加固臂可包括延伸件，使用压配合可释放地附接到一个框架的接收器上，(f)至少一个加固臂可包括具有圆柱的延伸件，使用卡扣配合可释放地附接到框架的接收器上，延伸件可进一步包括端部，以防止绕着圆柱的纵向轴线旋转，(g)框架可包括至少一个槽，至少一个相应的加固臂可以穿过这个槽用以可释放地附接，该至少一个加固臂可包括一个锁定端，(h)至少一个加固臂可包括带有插脚的延伸件，以使用卡扣配合可释放地附接到框架的插座上，(i)至少一个加固臂可包括第一磁体，以及框可包括第二磁体，以可释放地将至少一个加固臂附接至框架，(j)至少一个加固臂可包括第一l-型部分，该第一l-型部分具有至少有一个桩，而且框架可包括第二l-型部分，该第二l-型部分具有至少有一个孔，以及该至少有一个加固臂通过在至少一个桩和至少一个孔之间的接合可释放地附接到框架上，(k)框架可包括凸台，以及至少一个加固臂可包括凹腔(cavity)，以可释放地附接到所述凸台上，和/或(l)至少一个加固臂可包括插状件和孔，以及框架的延伸件可包括与所述插状件相对应的的槽和与所述孔相对应的桩，用于在至少一个加固臂和框架之间的可释放附接。
33、本技术的另一方面是针对患者接口系统以给患者提供易于呼吸的气体。患者接口可包括：患者接口，该患者接口包括为患者呼吸道提供气动连接的密封成形结构；和一个定位和稳定结构，包括至少一条带和至少一个加固臂，并且构造成将患者接口可释放地保持在患者身上，其中，延伸件将每个至少一个加固臂连结到患者接口的框架上，该框架支撑密封成形结构抵靠患者的脸。
34、示例中，(a)至少一个加固臂可包括在弯曲处的肋状物以抵抗弯曲处变形，(b)延伸件可在弯曲处包括肋状物以抵抗弯曲处变形，和/或(c)延伸件可包括沿弯曲和直部分的的纵向肋状物以抵抗变形。
35、本技术的另一方面是针对用于方便在持续的正压力下密封输送易于呼吸的气体流的患者接口，该持续的正压力与至患者的呼吸道入口的环境空气压力相关，该患者的呼吸道入口包括至少患者鼻孔的入口，其中，患者接口被构造成将使用中的治疗压力维持在高于环境空气压力大约4cmh2o到30cmh2o的范围内，例如，通常大约为10cmh2o，在患者的整个呼吸周期中，当患者睡觉时，以改善睡眠呼吸障碍，例如：睡眠呼吸暂停，所述患者接口可包括：密封结构，以与至少患者的鼻腔呼吸道形成密封；定位和稳定结构，以保持密封结构与至少患者的鼻腔呼吸道入口周围的区域密封接触，同时维持至少患者的鼻腔呼吸道入口处的治疗压力；集气室，其使用时被压缩到高于环境空气压力的压力下；以及气体冲出通气孔，其构造成允许患者呼出的co2流向患者接口的外部，以使患者再次呼吸呼出的co2最小化。
36、当然，这些方面的各部分可形成本技术的子方面。此外，各示例，各子方面和/或各方面可以各种方式结合并仍构成本技术的其他方面或子方面。
37、通过考虑下列详细描述、摘要、附图和权利要求所包含的信息可明显看出本技术的其他特征。
1.一种患者接口，其构造为在相对环境空气压力的持续正压下向患者鼻孔密封输送加压、可呼吸气体的供应，所述患者接口构造成在患者睡眠期间，在患者的整个呼吸周期内，在使用中将治疗压力维持在环境空气压力以上大约4cmh2o至大约30cmh2o的范围内，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包括：
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封成形结构包括顺从区域，所述顺从区域构造为使用中相对于患者位于凹部的前方，相对于所述密封成形结构的其他部分，所述顺从区域是薄且具有柔性的。
3.一种患者接口，所述患者接口用于向患者提供可呼吸气体，所述患者接口包括：
4.根据权利要求3所述的患者接口，其中，所述框架连接区域包括至少一个保持特征，以促进与所述集气连接区域的连接，以及
5.根据权利要求3所述的患者接口，其中，所述至少一个保持特征是一个倒钩，所述倒钩有一个前沿面和一个后表面，且所述至少一个互补连接区域包括导入面和保持面。
6.根据权利要求3所述的患者接口，其中，所述密封成形结构包括凹部，用于接收患者的鼻尖。
7.一种用于患者接口的缓冲构件，所述用于患者接口的缓冲构件用于向患者呼吸道入口输送加压空气或可呼吸气体供应，所述缓冲构件包括：
8.根据权利要求7所述的缓冲构件，其中，所述密封成形结构包括双重壁垫以当所述密封成形结构与患者的鼻子接合以形成气动密封时防止所述密封成形结构的塌陷。
9.根据权利要求7所述的缓冲构件，其中，所述密封成形结构包括位于凹部上方的顺从区域，相对于所述密封成形结构的其他部分，所述顺从区域更薄且更具有柔性。
10.根据权利要求7所述的缓冲构件，其中，所述密封成形结构包括泡沫、凝胶和/或低硬度硅树脂。
