用于药物递送装置的驱动机构的制作方法

    技术2025-06-17  22


    本披露内容涉及药物递送装置的领域,特别是用于例如通过输注或注射来递送液体药剂的药物递送装置的领域。在一个方面,本披露内容涉及用于使填充有液体药剂的药筒的阻塞件移动的驱动机构。


    背景技术:

    1、用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物递送装置在本领域中是众所周知的。通常,这样的装置具有与普通注射筒基本相似的用途。

    2、药物递送装置(比如笔型注射器)必须满足许多用户特定的要求。例如,在患者患有比如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,专门旨在用于家庭用药的合适的药物递送装置需要结构坚固并且应该易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。这样的注射装置应提供对可变大小的剂量药剂的设定和随后的分配。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确无误。

    3、患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒来注射或经由泵来输注一定量的药剂。

    4、对于药物递送装置或注射装置,液体药剂典型地设置在药剂容器(比如药筒、注射筒或安瓿)中。这样的药剂容器典型地借助于阻塞件朝近侧方向封闭或密封,该阻塞件可移动地设置在这样的药剂容器的筒体中。液体药剂可以通过使阻塞件相对于容器的筒体沿远侧方向移位(例如,促动)而从药剂容器排出或分配。药剂容器的远侧出口可以与注射针或输注管线处于流体连接。

    5、为了将驱动力引入或传递到阻塞件中或阻塞件上,存在机械实现的驱动机构,例如,包括与阻塞件的近端面纵向抵接的细长活塞杆。目前已知的驱动机构典型地可操作以沿远侧方向推进活塞杆,从而将分配压力施加到药剂容器的阻塞件上。

    6、随着数字化的增加并且随着电力实现的驱动机构(即,其中用于使阻塞件沿远侧方向移动的力由电驱动或机电驱动提供或生成的驱动机构)的可用性,对于如何在驱动机构的驱动器或驱动构件与药剂容器的阻塞件(例如,与药筒的阻塞件)之间提供机械联接的新的解决方案和方法存在日益增长的需求。此外,还令人期望的是使这样的驱动机构和药物递送装置小型化。驱动机构、特别是驱动机构的部件与将通过驱动机构来移动的药剂容器的阻塞件之间的接合或接口在纵向力传递方面应当是相当故障安全、坚固和高效的。


    技术实现思路

    1、在一个方面,本披露内容涉及一种用于使药剂容器的阻塞件移动、特别是用于使药筒的阻塞件移动的驱动机构。阻塞件可移动地设置在药剂容器或药筒的纵向延伸的筒体内部。驱动机构包括驱动构件,该驱动构件可沿着平行于筒体的纵向范围的纵向方向移动。驱动机构进一步包括磁性联接器。磁性联接器包括外部联接构件和内部联接构件。外部联接构件与驱动构件机械地接合。该外部联接构件被配置成沿着筒体的外表面移动。

    2、内部联接构件可与阻塞件机械地接合。对于一些示例,内部联接构件暂时地或永久地机械接合(例如,机械地紧固或固定)至阻塞件。内部联接构件的大小和构型被设置用于插入筒体中。此外,外部联接构件和内部联接构件中的至少一者包括第一磁体和第二磁体。第一磁体和第二磁体沿纵向方向彼此分开。第一磁体和第二磁体进一步被配置成与外部联接构件和内部联接构件中的另一者的第三磁体磁性联接或磁性地相互作用。

    3、借助于沿纵向方向彼此分开的第一磁体和第二磁体,可以在外部联接构件与内部联接构件之间提供相当精确、强且良好限定的磁性联接。

    4、机械地连接或固定至驱动机构的驱动构件的外部联接构件可沿着筒体的外表面移动。典型地,并且为了从筒体排出药剂,驱动构件可沿着纵向方向朝向药剂容器的筒体的远端移动。而且,内部联接构件位于药筒的阻塞件处或其附近。当与阻塞件机械地接合(即,连接或抵接)时,并且当外部联接构件接近内部联接构件时,外部联接构件与内部联接构件之间的磁性相互作用将开始出现。

    5、当沿纵向方向来看,外部联接构件接近内部联接构件时,磁性相互作用将连续增加,直到经由外部联接构件与内部联接构件之间的磁性联接器传递的机械力作用有效且足以使内部联接构件并因此使药剂容器的阻塞件沿着与驱动构件使外部联接构件移动的方向相同的方向移动为止。

    6、在两个磁体沿着移动方向分开(例如,沿着纵向方向分开)的情况下,可以改善与第三磁体的磁性相互作用。第一磁体和第二磁体的布置相对于第三磁体之间的机械力或磁力可以增加。以此方式,可以在外部联接构件与内部联接构件之间提供相当精确且强的磁性联接并因此提供准机械联接。

    7、对于一些示例,外部联接构件包括第一磁体和第二磁体。于是,内部联接构件包括第三磁体。对于其他示例,内部联接构件包括第一磁体和第二磁体,而外部联接构件包括第三磁体。在外部联接构件和内部联接构件中的一者上设置第一磁体和第二磁体并且在外部联接构件和内部联接构件中的另一者上仅设置一个第三磁体总体上足以在外部联接构件与内部联接构件之间获得目前预期或期望的磁性相互作用。

    8、实际上,第一实践的磁场与第二实践的磁场相互作用。以此方式,提供了第一磁体和第二磁体的所得磁场,该磁场与第三磁体的磁场相互作用。

    9、根据另一示例,第一磁体和第二磁体由预定纵向大小的间隙分开。该间隙可以包括周向间隙。该间隙可以包括位于第一磁体与第二磁体之间的自由环形空间。纵向地位于第一磁体与第二磁体之间的间隙可以设置有间隔件。间隔件可以完全或至少部分地填充间隙,从而将第一磁体和第二磁体彼此保持在良好限定且不重叠的纵向距离内。借助于间隔件或安装件,可以精确地控制第一磁体和第二磁体的相对位置。

    10、对于一些示例,第一磁体与第二磁体之间的间隙被实现为空气间隙。因此,第一磁体与第二磁体之间的间隙是空隙或空的空间。它可以不被材料填充或占据。对于其他示例,可以在第一磁体与第二磁体之间的间隙内部布置部件或物体。位于间隙内部或突伸到该间隙内部的部件或物体可以是非铁磁性和非顺磁性类型的。特别地,位于第一磁体与第二磁体之间的间隙内部或突伸到该间隙中的部件或物体可以是抗磁性类型的。实际上,第一磁体与第二磁体之间的空间或间隙可以是磁惰性的。

    11、根据另一示例,第一磁体和第二磁体中的至少一者包括第一类型的磁极和另一个第二类型的磁极。第一类型的磁极和第二类型的磁极沿纵向方向是分开的。因此,例如第三磁体的北极可以面朝近侧方向,并且相应磁体的对应南极可以面向远侧方向。典型地,第一磁体和第二磁体的磁取向基本上平行。因此,第一磁体和第二磁体的不同极沿纵向方向是分开的。对于一些示例,第三磁体的磁极也沿纵向方向是分开的。

    12、实际上,并且根据另一示例,磁性联接器的所有磁体的磁极沿纵向方向是分开的。因此,磁体的北极可以面向近侧方向或远侧方向中的一者,并且南极可以面向近侧方向和远侧方向中的另一者,如由纵向延伸的筒体的伸长来限定的。

    13、根据另一示例,第一磁体和第二磁体各自包括第一类型的磁极和第二类型的磁极。第一磁体的面朝第二磁体的纵向端以及第二磁体的面朝第一磁体的纵向端包括共同类型的磁极。以此方式,并且当第一磁体和第二磁体例如同轴地对齐时,它们处于排斥构型。因此,第一磁体的面朝第二磁体的磁极具有与第二磁体的面朝第一磁体的磁极相同的类型。因此,并且当第一磁体和第二磁体沿纵向方向合在一起时,将在第一磁体与第二磁体之间建立相应的排斥。典型地,第一磁体和第二磁体相互固定(例如,它们被固定到驱动构件的承载件),或者,对于其中第一磁体和第二磁体设置在内部联接构件上或内部联接构件中的其他示例,这两个磁体可以固定在药筒的阻塞件上或阻塞件中。

    14、借助于第一磁体和第二磁体的排斥布置,特别是在第一磁体与第二磁体之间例如沿纵向方向生成了相应的排斥磁场,第一磁体和第二磁体借助于该排斥磁场彼此分开。这样的磁场对于与第三磁体的相当强和/或精确的磁性相互作用特别有用。

    15、对于另一示例,第一磁体和第二磁体可以被布置成不同的取向,其中,它们彼此吸引。于是,第一磁体的面朝第二磁体的纵向端和第二磁体的面朝第一磁体的纵向端包括不同类型的磁极。在此,并且例如第一磁体的北极可以面向第二磁体的南极,或反之亦然,第一磁体的南极可以面向第二磁体的北极。于是,并且在这样的布置中,第一磁体和第二磁体的布置的磁场可以增强,从而导致当第三磁体与第一磁体和第二磁体的磁场磁性地相互作用时所得机械力产生增加。

    16、根据另一示例,第一磁体与第二磁体之间的间隙的纵向大小小于或等于第三磁体的纵向范围。通过改变第一磁体与第二磁体之间的间隙的纵向大小,可以精确地调整与第三磁体的磁性响应或磁性相互作用。当第一磁体和第二磁体被布置成排斥构型时(即,当第一磁体的北极面向第二磁体的北极时,或者当第一磁体的南极面向第二磁体的南极时),这可以特别地适用。典型地,随着排斥的第一磁体与第二磁体之间的间隙的纵向大小的减小,外部联接构件与内部联接构件之间的磁力的幅值可以增加。随着第一磁体与第二磁体之间的间隙的纵向大小的增加,可以在外部联接构件与内部联接构件之间的相对较大的相对距离范围内提供相当均匀的磁力。

    17、取决于驱动机构的特定用途,例如被配置成提供餐时注射或被配置成提供药剂的连续流动,可以适当地调整或调节第一磁体与第二磁体之间的间隙的纵向大小。在第一磁体与第二磁体之间的纵向间隙大小处于第三磁体的纵向范围的范围内的情况下,可以在外部联接构件与内部联接构件之间提供相当均匀或甚至减弱的纵向力传递。

    18、根据另一示例,第一磁体与第二磁体之间的间隙的纵向大小大于或等于第三磁体的纵向范围。通过进一步增加间隙的纵向大小,可以在外部联接构件与内部联接构件之间提供甚至更均匀的力传递。

    19、根据另一示例,第一磁体的纵向中心与第二磁体的纵向中心之间的距离小于或等于第三磁体的纵向范围。对于这个示例,第三磁体的纵向范围可以进一步至少略微大于第一磁体和第二磁体中的至少一者的纵向范围。以此方式,并且取决于第一磁体和/或第二磁体的纵向大小或范围,可以在第一磁体与第二磁体之间实现具有相当小的纵向大小的间隙。通过考虑到第三磁体的纵向范围来调整或修改第一磁体与第二磁体的纵向距离和/或纵向中心之间的距离,可以根据预定需求来调整外部联接构件与内部联接构件之间的磁性联接。

    20、根据另一示例,第一磁体的纵向中心与第二磁体的纵向中心之间的距离大于或等于第三磁体的纵向范围。于是,第三磁体可以整体地布置在第一磁体与第二磁体的纵向中心之间,因而当外部联接构件相对于药剂容器或药筒的筒体移动时,允许在外部联接构件与内部联接构件之间实现相应且良好限定的相互作用,并且因此实现相应的力传递。

    21、根据另一示例,外部联接构件的该至少一个磁体包括环形磁体。环形磁体的构型和/或大小被设置成沿周向方向包围筒体。因此,环形磁体的内圆周、直径或截面仅略微大于药筒或药剂容器的筒体的对应外圆周、外径或外截面。典型地,筒体具有管状形状并且如沿纵向方向来看包括恒定的外径。这允许环形磁体相对于筒体的滑动位移。当环形磁体的内侧与筒体的侧壁的外侧之间的剩余环形间隙相当小(例如,低于2mm、低于1mm或低于0.5mm)时,这是特别有益的。以此方式,环形磁体与内部联接构件之间的径向距离可以减小到最小,因而在外部联接构件与内部联接构件之间提供良好的磁性联接。

    22、典型地,并且当第一磁体和第二磁体设置在外部联接构件上时,第一磁体和第二磁体两者都实现为环形磁体。于是,如沿纵向方向来看,它们可以同轴或同心地布置。

    23、根据另一示例,内部联接构件的该至少一个磁体包括杆形磁体。杆形磁体可以包括管状或任何其他的几何形状。杆形磁体的大小被设置用于插入药剂容器或药筒的筒体中。

    24、根据另一示例,内部联接构件包括第三磁体,并且第三磁体包括杆形磁体。在此,外部联接构件包括第一磁体和第二磁体。于是,第一磁体和第二磁体各自被实现为环形磁体。环形磁体和杆形磁体同心布置。因此,当外部联接构件通过驱动构件的移动相对于筒体并因此相对于阻塞件沿纵向方向移动时,由第一磁体和第二磁体的布置生成的磁场开始与杆形磁体的磁场电联接或磁性地相互作用,由此将相应的驱动力传递到所连接的岩石并因此传递到医生,以便使其例如沿远侧方向移动。

    25、根据另一示例,内部联接构件与阻塞件的近侧面纵向抵接。替代性地或另外地,内部联接构件被紧固或固定至阻塞件,或者内部联接构件被整合到阻塞件中。由于上述磁体中的至少一个是内部联接构件的部件,因此这也对应地适用于相应的磁体(例如,第三磁体)。对于一些示例,内部联接构件仅设置有单个磁体(例如,设置有第三磁体)。第三磁体可以与阻塞件的近侧面直接或间接地纵向抵接。这样的布置足以将远侧指向的推力或压力施加到阻塞件上。对于其他示例,内部联接构件被紧固至阻塞件或者甚至整合(例如,嵌入)在阻塞件中。内部联接构件到阻塞件的紧固或内部联接构件到阻塞件中的整合,对于通过外部联接构件与内部联接构件之间的磁性联接实现阻塞件的本体方向移动(例如,沿远侧方向以及沿近侧方向)特别有益。

    26、根据另一示例,内部联接构件包括第一磁体和第二磁体。第一磁体和第二磁体各自包括同轴地布置并紧固在内部联接构件上的杆形磁体。同样在此,第一磁体和第二磁体被布置成彼此相距一段纵向距离,即,以便在第一磁体与第二磁体之间形成预定纵向大小的间隙。对于这个示例,第三磁体可以设置在外部联接构件上并且可以包括环形磁体。环形磁体以及第一杆形磁体和第二杆形磁体于是相对于药剂容器或药筒的管状筒体的对称轴线同轴和/或同心地布置。对于这个示例,外部联接构件可以仅包括一个磁体,该磁体典型地被实现为环形磁体。

    27、根据另一示例,外部联接构件包括第一磁体和第二磁体。第一磁体和第二磁体各自包括环形磁体,这些环形磁体相对于彼此同轴地布置并且被紧固在承载件上或者被连接至驱动构件或者被整合到该驱动构件中,并且相对于筒体是可移动的。通过这样的实现方式,第三磁体可以实现为杆形磁体,并且可以布置在筒体内部,从而与阻塞件机械地接合。

    28、根据另一示例,外部联接构件和内部联接构件中的另一者包括第三磁体和第四磁体,该第三磁体和该第四磁体沿纵向方向由预定纵向大小的间隙彼此分开。在此,外部联接构件可以包括第一磁体和第二磁体,并且内部联接构件可以包括第三磁体和第四磁体。对于这个示例,第一磁体和第二磁体可以实现为环形磁体。第三磁体和第四磁体可以各自实现为杆形磁体。第一磁体和第二磁体相互固定,从而在其间限定纵向间隙。这同样可以适用于第三磁体和第四磁体。而且,第三磁体和第四磁体可以相对于彼此以预定纵向大小的预定间隙布置和固定。对于这个示例,即,通过纵向大小以及第一磁体与第二磁体之间和第三磁体与第四磁体之间的相互纵向布置和距离,可以精确地调节和限定外部联接构件与内部联接构件之间的磁性相互作用。

    29、根据另一示例,第三磁体和第四磁体各自包括第一类型的磁极和第二类型的磁极。第三磁体的面朝第四磁体的纵向端和第四磁体的面朝第三磁体的纵向端包括共同类型或不同类型的磁极。当相对且相互面对的磁极具有共同的类型时,第三磁体和第四磁体可以布置成排斥模式。因此,第三磁体和第四磁体则趋向于彼此排斥。在其中面朝彼此的第三磁体和第四磁体的纵向端面包括不同类型的磁极的另一构型中,在第三磁体与第四磁体之间获得吸引的相互作用。在排斥模式中,在第三磁体与第四磁体的中心或之间的区域中形成了具有强磁场的两个额外的极。

    30、典型地,并且当面朝彼此的相应磁极具有不同的类型时,在相应的磁体之间将使用间隔件,以便防止相互感生的朝向彼此的移动。

    31、根据另一示例,驱动机构包括与主轴齿轮机械接合的电驱动器。主轴齿轮包括沿纵向方向延伸的细长杆。通过启用电驱动器,电驱动器或主轴齿轮经受沿着细长杆的伸长的移动。在此,细长杆可以固定到驱动构件的壳体或固定到相应的药物递送装置的壳体。对于这个示例,驱动构件可以机械地固定到电驱动器或主轴齿轮。驱动器的启用将导致驱动构件相对于细长杆沿细长杆的纵向方向的相应移动。典型地,细长杆是螺纹杆。

    32、对于其他示例,驱动构件可以机械地连接至细长杆。该驱动构件可以包括与带螺纹的细长杆螺纹接合的螺母。例如由电驱动器的启用引起的细长杆的旋转可以由于驱动构件和细长杆的螺纹接合而导致驱动构件的纵向位移。

    33、在此,驱动构件可以花键连接至驱动机构或药物递送装置的壳体,从而允许驱动构件沿纵向方向移动但阻止其相对于细长杆的旋转轴线旋转。

    34、对于另一示例,驱动机构包括电磁体的阵列或规则布置。可以设置沿纵向方向邻近布置的多个电磁体,使得电磁体的阵列沿纵向方向延伸。在此,电磁体被电子控制器控制,并且可以被单独地启用,以便与外部联接构件的至少一个磁体磁性地相互作用,以用于使外部联接构件沿纵向方向移动。

    35、实际上,电磁体的阵列可以包围外部联接构件并且可以为外部联接构件提供一种线性驱动。通过适当地激励电磁体,所得磁场可操作以使外部联接构件沿纵向方向移动。

    36、在另一方面,本披露内容涉及一种用于分配液体药剂的药物递送装置。药物递送装置包括被配置成保持和/或接收药筒的壳体。典型地,药筒填充有液体药剂并且由阻塞件密封。典型地,阻塞件密封药筒的近侧纵向端并且可相对于药筒或相对于药筒的管状筒体移动。药物递送装置进一步包括如上所述的驱动机构。驱动机构可以整合到药物递送装置中。它可以被布置并固定在药物递送装置的壳体内部。在此,驱动机构的驱动构件可以布置成沿容纳空间移动,该容纳空间被配置成将药筒保持或容纳在药物递送装置的壳体内部。以此方式,并且当药筒被适当地组装或布置在壳体内部时,驱动构件以及特别是外部联接构件可以沿着管状药筒的外圆周沿药筒的纵向方向滑动。

    37、根据另一示例,药物递送装置进一步包括药筒,该药筒填充有液体药剂并且被布置在药物递送装置的壳体内部或紧固至该壳体。

    38、对于一些示例,药物递送装置包括注射装置,比如手持式注射装置。对于其他示例,药物递送装置包括输注装置,例如,输注泵。对于其他示例,药物递送装置可以包括吸入器。

    39、通常,并且通过如上所述的驱动机构,外部联接构件与内部联接构件之间的磁性联接提供相当恒定的力,当外部联接构件经受相对于内部联接构件的纵向移动时,该力可以在外部联接构件与内部联接构件之间的相对较大的相对距离上维持。

    40、通过在外部联接构件和内部联接构件中的一者上具有至少第一磁体和第二磁体,并且通过将这两个磁体保持在距彼此的预定纵向距离中,可以在第一磁体和第二磁体的布置与第三磁体之间传递相对较高的磁力。

    41、外部联接构件与内部联接构件之间的磁性联接允许实现驱动机构的相对较短的总体纵向延伸范围。因此,不再需要在纵向延伸的药筒的近侧延伸范围中延伸的细长活塞杆。实际上,驱动机构的壳体或药物递送装置的壳体的纵向大小可以主要由药筒的纵向范围限定。

    42、此外,在外部联接构件和内部联接构件中的一者上实现第一磁体和第二磁体对于可重复使用的药物递送装置特别有用。在此并且尤其当第三磁体纵向地位于第一磁体与第二磁体之间或者与第一磁体和第二磁体纵向地重叠时,可以在这些磁体之间提供排斥力和吸引力,从而使得能够从外部联接构件朝向内部联接构件进行双向的力传递(例如,沿近侧方向和沿远侧方向)。

    43、此外,可以沿两个相反的纵向方向提供最大的力。进一步地,并且另外地,与预加载力生成解决方案相比,磁性联接器可以转变成相当不具有力的初始构型或储存构型,其中在外部联接构件与内部联接构件之间实际上不存在磁性相互作用。

    44、本文所描述的磁体可以被实现为永磁体。它们可以包括或可以由例如以下材料中的至少一种构成,这些材料包括烧结的钕-铁-硼(ndfeb)(优选具有医疗级涂层)、钐-钴(smco)和铝-镍-钴(alnico)。

    45、通常,本披露内容的范围由权利要求的内容限定。注射装置不限于特定实施例或示例,而是包括不同实施例或示例的元素的任何组合。就此而言,本披露内容覆盖权利要求的任何组合以及结合不同示例或实施例披露的特征的任何技术上可行的组合。

    46、在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相反端,该相反端距人或动物的注射部位最远。

    47、术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说,活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。

    48、如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种api或其组合。api的示例可以包括分子量为500da或更小的小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链dna(包括裸dna和cdna)、rna、反义核酸(比如反义dna和反义rna)、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(比如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

    49、可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,api和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或过程中允许两种或更多种组分之间的混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

    50、可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外示例是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的示例是如比如以下的手册中所述的那些:rote liste 2014(例如但不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和merck index,第15版。

    51、用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的示例包括胰岛素(例如,人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如,人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如,脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

    52、胰岛素类似物的示例是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素);lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素);lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素);asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。

    53、胰岛素衍生物的示例是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素,lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素,);b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素,b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素,);b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

    54、glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,由毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽司美格鲁肽(semaglutide)、他司鲁肽(taspoglutide)、阿必鲁肽杜拉鲁肽(dulaglutide)rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(佩加帕莫肽(pegapamodtide))、bhm-034、mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替西帕肽(ly3298176)、巴马度肽(bamadutide)(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。

    55、寡核苷酸的示例是例如:米泊美生钠一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂;或用于治疗奥尔波特综合征的rg012。

    56、dpp4抑制剂的示例是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀(denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

    57、激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,比如促性腺激素(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

    58、多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如,上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是hylan g-f 20它是一种透明质酸钠。

    59、如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的示例包括f(ab)和f(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如,鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施例中,抗体具有降低的或没有结合fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。

    60、术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体(tribody)或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例是本领域已知的。

    61、术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是cdr序列并且主要负责维持cdr序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合,但如本领域已知的,某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响cdr中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

    62、抗体的示例是抗pcsk-9mab(例如,阿利库单抗)、抗il-6mab(例如,萨瑞鲁单抗(sarilumab))和抗il-4mab(例如,度匹鲁单抗(dupilumab))。

    63、本文所述的任何api的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。

    64、本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的api、配制品、设备、方法、系统和实施例的各种组成部分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。

    65、本领域技术人员将进一步清楚的是,在不脱离本披露内容的范围的情况下,可以对本披露内容进行各种修改和变化。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本披露内容的范围进行限制。


    技术特征:

    1.一种用于使药剂容器(22)的阻塞件(24)移动的驱动机构(11),其中,该阻塞件(24)可移动地设置在该药剂容器(22)的纵向延伸的筒体(23)内部,该驱动机构(11)包括:

    2.根据权利要求1所述的驱动机构(11),其中,该第一磁体(41)和该第二磁体(42)由预定纵向大小的间隙(43)分开。

    3.根据权利要求1或2所述的驱动机构(11),其中,该第一磁体(41)和该第二磁体(42)中的至少一者包括第一类型的磁极(n)和另一个第二类型的磁极(s),该第一类型的磁极和该第二类型的磁极(n,s)沿纵向方向(z)分开。

    4.根据权利要求3所述的驱动机构(11),其中,该第一磁体(41)和该第二磁体(42)各自包括该第一类型的磁极(n)和该第二类型的磁极(s),其中,该第一磁体(41)的面朝该第二磁体(42)的纵向端(44)和该第二磁体(42)的面朝该第一磁体(41)的纵向端(46)包括共同类型的磁极(n,s)。

    5.根据前述权利要求2至4中任一项所述的驱动机构(11),其中,该第一磁体(41)与该第二磁体(42)之间的该间隙(43)的纵向大小小于或等于该第三磁体(53)的纵向范围。

    6.根据前述权利要求2至5中任一项所述的驱动机构(11),其中,该第一磁体(41)的纵向中心与该第二磁体(42)的纵向中心之间的距离小于或等于该第三磁体(53)的纵向范围。

    7.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该外部联接构件(40)的该至少一个磁体(41,42,53)包括环形磁体(45),该环形磁体的构型和/或大小被设置成沿周向方向包围该筒体(23)。

    8.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该内部联接构件(50)的该至少一个磁体(41,42,53)包括杆形磁体(55)。

    9.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该内部联接构件(50)包括该第三磁体(53),并且其中,该第三磁体(53)包括杆形磁体(55)。

    10.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该内部联接构件(50)处于以下之一:

    11.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该内部联接构件(50)包括该第一磁体(41)和该第二磁体(42),该第一磁体(41)和该第二磁体(42)各自包括同轴地布置且紧固在该内部联接构件(50)上的杆形磁体(45)。

    12.根据前述权利要求1至10中任一项所述的驱动机构(11),其中,该外部联接构件(40)包括该第一磁体(41)和该第二磁体(42),该第一磁体(41)和该第二磁体(42)各自包括同轴地布置且紧固在承载件(31)上的环形磁体(45),该承载件连接至该驱动构件(30)或整合到该驱动构件中,该驱动构件能相对于该筒体(23)移动。

    13.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该外部联接构件(40)和该内部联接构件(50)中的另一者包括该第三磁体(53)和第四磁体(54),该第三磁体和该第四磁体沿纵向方向(z)由预定纵向大小的间隙(56)彼此分开。

    14.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该第三磁体(53)和该第四磁体(54)各自包括该第一类型的磁极(n)和该第二类型的磁极(s),其中,该第三磁体(53)的面朝该第四磁体(54)的纵向端(57)和该第四磁体(54)的面朝该第三磁体(53)的纵向端(57)包括共同类型或不同类型的磁极(n,s)。

    15.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该驱动构件(30)包括电驱动器(16),该电驱动器与主轴齿轮(18)机械地接合,其中,该主轴齿轮(18)包括沿该纵向方向(z)延伸的细长杆(20)。

    16.根据前述权利要求1至14中任一项所述的驱动机构(11),进一步包括电磁体(71,72,73)的阵列(70),该阵列沿该纵向方向(z)延伸并且可操作以与该外部联接构件(40)的该至少一个磁体(41,42,53)磁性地相互作用,以用于使该外部联接构件(40)沿纵向方向(z)移动。

    17.根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构(11),其中,该外部联接构件(40)机械地连接或固定至该驱动构件(30),并且能沿着该筒体(23)的外表面(25)移动。

    18.一种用于分配液体药剂的药物递送装置,该药物递送装置包括:

    19.根据权利要求18所述的药物递送装置(10),进一步包括该药剂容器(22),该药剂容器布置在该壳体(12)内部或紧固至该壳体。


    技术总结
    本披露内容涉及一种用于使药剂容器(22)的阻塞件(24)移动的驱动机构(11),其中,阻塞件(24)可移动地设置在药剂容器(22)的纵向延伸的筒体(23)内部,驱动机构(11)包括:‑驱动构件(30),该驱动构件能沿着平行于筒体(23)的纵向范围的纵向方向(z)移动,‑磁性联接器(36),该磁性联接器包括外部联接构件(40)和内部联接构件(50),其中,与驱动构件(30)机械地接合的外部联接构件(40)被配置成沿着筒体(23)的外表面(25)移动,并且其中,可与阻塞件(24)机械地接合的内部联接构件(50)被配置用于插入筒体(23)中,‑其中,外部联接构件(40)和内部联接构件(50)中的至少一者包括第一磁体(41)和第二磁体(42),该第一磁体和该第二磁体沿纵向方向(z)彼此分开并且被配置成与外部联接构件(40)和内部联接构件(50)中的另一者的第三磁体(53)磁性联接。

    技术研发人员:A·艾勒丁斯,M·沙巴赫,M·沃纳
    受保护的技术使用者:赛诺菲
    技术研发日:
    技术公布日:2024/10/24
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