本披露涉及一种药筒组件，特别是一种用于药物递送装置(比如注射装置和/或笔型注射器)的药筒组件。本披露进一步涉及一种用于与药筒或药筒组件一起使用的固定构件、一种药物递送装置以及一种组装药筒组件的方法。
背景技术：
1、用于设定和分配单次剂量或多次剂量的液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常，这样的装置具有与普通注射筒基本上相似的用途。
2、药物递送装置(比如笔型注射器)必须满足许多用户特定的要求。例如，在患者患有比如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，专门旨在用于家庭用药的合适的药物递送装置需要结构坚固并且应该易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。这样的注射装置应提供对可变大小的剂量药剂的设定和随后的分配。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须明确无误。
3、患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒来注射或经由泵来输注一定量的药剂。对于可重复使用的注射或递送装置，患者可能必须装载或更换药筒。可重复使用的注射装置典型地包括多部件壳体。例如，该壳体可以包括近侧壳体部件(比如本体)和远侧壳体部件(比如能可拆卸地连接至该本体的药筒固持器)。一旦在药剂容器(比如药筒)中提供的药剂为空，则可以将药筒固持器与注射装置的本体断开连接，并且可以移除空的药筒并用新的药筒替换。
4、另一个担心可能是药筒是以基本上标准的大小制造并且被制造成符合某些公认的当地标准和国际标准。因此，这样的药筒通常以标准大小的药筒(例如3ml药筒)提供。因此，可能存在由多个不同的供应商供应的并且容纳不同的药剂但匹配单一药物递送装置的多种药筒。仅作为一个示例，容纳来自第一供应商的第一药剂的第一药筒可以匹配由第二供应商提供的药物递送装置。这样，用户可能能够将不正确的药筒或药剂装载到药物递送装置中，并且然后没有意识到医疗递送装置可能既不是设计成也不旨在与这种药筒一起使用的情况下，分配所述药剂(比如快速型或基础型胰岛素)。
5、这样，用户、医疗保健人员、护理者、监管实体和医疗装置供应商日益希望降低用户将不正确药物类型装载到药物递送装置中的潜在风险。还期望降低从这种药物递送装置中分配不正确药剂(或错误浓度的药剂)的风险。
6、避免药筒与非预期药物递送装置的意外交叉使用的一些途径包括将药筒机械固定至药物递送装置的壳体部件(比如药筒固持器)。药筒固持器进而可以可拆卸地或不可拆卸地连接至此类药物递送装置的剂量机构。
7、被配置为插入药物递送装置的药筒固持器中的药筒典型地包括呈管状形状的主体，该主体合并到径向变窄的颈部，该颈部进而合并到位于远侧并且径向加宽的头部部分中。该头部部分典型地被隔膜固位器覆盖，该隔膜固位器例如由相当柔韧的材料(比如铝帽)制成。隔膜固位器被配置为将可刺穿的隔膜紧固在头部部分的远端处。对于用于将药筒固定在药筒固持器中的一些途径，药筒固持器包括径向向内突出的结构，该结构被配置为接合径向变窄的颈部部分和/或夹持在药筒的珠状帽下方。对于此类途径并且在将药筒插入药筒固持器中后，隔膜固位器可能与药筒固持器的突出结构碰撞，这接着可能导致药筒的隔膜固位器的区域中具有机械缺陷和/或视觉缺陷。
8、因此，期望提供一种改进的药筒组件，该药筒组件提供了药筒在药筒固持器中的可靠且持久的固定，并且避免了在将药筒插入药筒固持器中后药筒的损坏或缺陷。
技术实现思路
1、一方面，本披露涉及一种用于将药剂容器固定在药物递送装置的壳体部件内部的固定构件。对于一些示例，壳体部件被实施为药筒固持器。药剂容器可以被实施为药筒。该壳体部件包括限定了容器接纳空间的壳体侧壁。对于一些示例，壳体侧壁限定了药筒接纳空间。壳体侧壁在纵向方向(z)上延伸，纵向方向也可以被表示为轴向方向。
2、该固定构件包括紧固部分。该紧固部分包括内表面，该内表面的形状与壳体部件的壳体侧壁的配对紧固部分的外表面互补。该内表面的大小和形状被确定成支持该紧固部分相对于配对紧固部分的纵向紧固运动和周向紧固运动中的至少一种，以达到最终组装构型。
3、该固定构件进一步包括固定结构。该固定结构可以连接至该紧固部分。对于一些示例，固定结构和紧固部分一体地形成，即，它们有效地不可移动地和/或永久地彼此连接。
4、该固定结构包括第一固定元件。该第一固定元件被配置成延伸到容器接纳空间中，以便当该固定构件的紧固部分在配对紧固部分上达到最终组装构型时与位于容器接纳空间内部的药剂容器机械地接合。
5、对于一些示例，紧固部分的内表面和配对紧固部分的外表面的形状互补，以便提供紧固部分相对于配对紧固部分从预组装构型到最终组装构型的滑动运动，在预组装构型中，紧固部分和配对紧固部分可以接合，在最终组装构型中，该固定构件的固定结构与位于壳体部件的容器接纳空间内部的药剂容器机械地接合。
6、以此方式，并且由于紧固部分的内表面与配对紧固部分的外表面相匹配，因此固定构件适合于附接和/或固定到药剂容器的外侧。为了提供药剂容器在容器接纳空间内的机械固定，不再需要修改药剂容器的内侧结构或内部结构。通过可附接至壳体部件的外侧的固定构件并且通过延伸到容器接纳空间中的固定结构，可以提供将药剂容器固定和/或固位在壳体部件的容器接纳空间内的相当容易的、直截了当的、有成本效益且持久的解决方案。
7、通过该紧固部分，固定构件可以紧固至药物递送装置的壳体部件的外侧。通过该固定结构，当药剂容器位于壳体部件的容器接纳空间内部时，固定构件能够与药剂容器机械地相互作用。固定结构可以被配置成与药剂容器的外侧强制接合。固定结构可以与药剂容器的凹入部分接合，例如与药剂容器的颈部部分接合。
8、根据另一示例，固定构件的固定结构被配置成当药剂容器位于容器接纳空间内部时，例如在容器接纳空间内部处于最终组装位置时，并且当该固定构件已经在壳体部件上达到最终组装构型或最终组装位置时，与药剂容器的凹入部分纵向接合。
9、对于一些示例，固定结构被配置成与药剂容器的互补形状的配对固定结构纵向邻接。这样，药剂容器可以在容器接纳空间内被固位和/或固定在最终纵向位置。当固定结构与药剂容器接合时，药剂容器典型地被紧固或固定以抵抗相对于壳体部件的纵向移动。当与固定结构接合时，药剂容器可以被紧固以抵抗从药剂容器向近侧移除。
10、对于一些示例，固定构件作为单独的部分提供，该单独的部分被配置为可释放地或不可释放地附接至药物递送装置的壳体部件。这样，现有壳体部件或现有药物递送装置可以改装为具有固定构件，以提供药筒组件，该药筒组件包括被实施为药筒固持器的壳体部件、被实施为药筒的药剂容器并且包括如本文所述的固定构件，该固定构件被配置成将药筒固定在药筒固持器的药筒接纳空间内部。
11、通过将固定构件作为可附接至壳体部件的外侧的单独部分提供，可以在固定构件被附接或紧固至壳体部件之前将药剂容器组装或布置在容器接纳空间内部。这样，容器接纳空间的内部可以被实施为没有任何径向向内延伸的突出部，否则这些突出部可能损害药剂容器的完整性、功能性或视觉外观。
12、在将药剂容器或药筒插入容器接纳空间内部之后再将固定构件附接至壳体部件或药筒固持器提供了以下益处：使得药剂容器能够相当容易且直截了当地无障碍地插入容器接纳空间内部。延伸到该容器接纳空间中并且与药剂容器相互作用以将药剂容器至少关于纵向方向固定的固定结构可以在容器被插入该容器接纳空间中之后被组装并附接至壳体部件，由此避免对药剂容器的相当脆弱的部分的任何负面影响。
13、由于紧固部分的内表面的形状与壳体侧壁的配对紧固部分的外表面互补，因此可以提供预组装构型，在预组装构型中，紧固部分机械地附接至配对紧固部分，但是在该预组装构型中，固定结构尚未延伸到容器接纳空间中。
14、配对紧固部分的外表面和紧固部分的内表面的相互对应的侧面可以使得固定构件能够提前紧固或预固定到壳体部件，并且可以实现并支持固定构件相对于壳体部件朝向并进入最终组装构型的滑动或滑移运动，在该最终组装构型中，紧固部分已经在配对紧固部分上达到最终组装构型，并且固定结构与药剂容器机械地接合。
15、在固定构件和壳体部件的预组装构型中，固定结构可以完全位于容器接纳空间之外。只有在将固定构件从预组装构型或预组装位置朝向最终组装位置或构型转移并转移到最终组装位置或构型中时，固定结构才可以开始延伸到容器接纳空间中，例如以使得当固定构件在壳体部件上接近或达到最终组装构型时，固定结构采取与药筒的纵向固定位置或固定构型。
16、以此方式，在药剂容器被布置在容器接纳空间内部之前，固定构件可以预组装到壳体部件，例如预组装到药筒固持器。因此，可以避免并且不再需要对固定构件和药剂容器进行单独操纵。通过将固定构件预组装到药剂容器上，固定构件容易设置在药剂容器上并且已经附接至药剂容器上。
17、药筒组件或药物递送装置的用户仅必须手动地将药筒插入药筒接纳空间中并且将固定构件转移到其最终组装构型或最终组装位置，由此就在固定构件、药剂容器和壳体部件之间建立机械互锁。
18、根据另一示例，紧固部分包括环形形状的侧壁。在此，壳体部件的互补形状的配对紧固部分也可以具有环形形状。环形形状的紧固部分可以实现纵向和/或旋转滑动或滑移支持，以使固定构件并且因此使其紧固部分相对于配对紧固部分移动以达到最终组装构型。环形形状的紧固部分还有利于提高固定构件的稳定性和刚度。
19、固定构件的侧壁也可以具有管状形状。固定构件可以包括套筒状结构并且可以符合配对紧固部分的互补形状的、环形形状或管状形状的外表面。紧固部分的侧壁的内直径可以紧密地匹配配对紧固部分的外表面的互补形状的、环形或管状结构的外直径。以此方式，可以在紧固部分与配对紧固部分之间提供摩擦配合。
20、对于一些示例，紧固部分可以被夹紧到配对紧固部分，前提是紧固部分的侧壁的内直径与配对紧固部分的外表面的外直径或外截面精确匹配。对于一些示例，固定构件的紧固部分的侧壁可以具有圆锥形形状。它可以与配对紧固部分的相应圆锥形形状互补。通过紧固部分和配对紧固部分的相互对应的圆锥形形状，可以在紧固部分与配对紧固部分之间提供一种压配合式接合。
21、根据另一示例，固定构件的紧固部分包括环形形状的紧固环。该紧固环可以包括周向闭合的结构。这种结构是比较稳定的、稳健的并且刚性的。环形形状的紧固环允许并支持纵向紧固运动以及旋转紧固运动，以将紧固部分从预组装位置或预组装构型朝向最终组装位置或最终组装构型移动并移动到最终组装位置或最终组装构型。
22、对于另一示例，紧固部分包括闭合环。对于其他示例，紧固部分包括分段的或中断的环。闭合环提供了高程度的尺寸稳定性并且可以提供紧固部分持久地夹紧或紧固到配对紧固部分上。对于闭合环，可能需要相对高的组装力，例如以将闭合环推入到与配对紧固部分的压配合构型。
23、对于开口环结构，紧固部分包括相对高程度的柔性。对于开口环结构，即，对于被其环形本体中的狭缝或贯通开口中断的环，该环可以容易地在径向方向上弹性变形，从而便改变其直径。这样，紧固部分可以容易地适配于壳体部件的配对紧固部分的变化的几何形状或适配于其几何公差。
24、紧固部分的开口环结构可以提供固定构件和药剂容器的相当容易的拆开或拆卸。对于任一实施方式，即，在紧固部分包括闭合环结构或开口环结构的情况下，固定构件可以是能不可拆卸地或可拆卸地固定或附接至壳体部件上的。
25、根据固定构件的另一示例，紧固部分的内表面包括滑移表面，该滑移表面被配置成用于在配对紧固部分的外表面的互补形状的配对滑移表面上沿着纵向方向和周向方向中的至少一者滑移。对于一些示例，固定构件的预组装位置可以位于与最终组装构型纵向偏移处。
26、对于其他示例，以容器接纳空间的纵向轴线作为旋转轴线，固定构件的预组装构型或预组装位置可以与最终组装构型周向地偏移或者可以处于其旋转偏移处。对于另外的示例，最终预组装位置可以通过纵向偏移和旋转偏移来与最终组装位置区分开。
27、通过在固定构件和壳体部件的相互接合的内表面和外表面上提供滑移表面和配对滑移表面，可以提供将固定构件从预组装位置朝向最终组装位置转移并转移到最终组装位置的明确限定的紧固运动。对于一些示例，滑移表面和互补形状的配对滑移表面允许并支持固定构件相对于壳体部件的相当容易且顺畅的滑动或滑移。
28、对于一些示例，滑移表面和互补形状的配对滑移表面可以提供、实现或限定固定构件相对于壳体部件的螺旋滑移或滑动运动，以便将固定构件从预组装构型朝向最终组装构型移动并移动到最终组装构型。
29、对于另外的示例，相互对应的滑移表面和配对滑移表面还使得固定构件能够从最终组装构型朝向预组装构型或拆卸构型良好限定地转移并良好限定地转移到预组装构型或拆卸构型，在拆卸构型中，固定构件与壳体部件分离。
30、根据另一示例，第一固定元件为相对于紧固部分关于径向方向可弹性移动或可弹性变形中的至少一种。固定构件和紧固部分可以一体形成。在此，固定构件可以包括单一或整体部件，其中，紧固部分是第一区段，并且其中，固定结构或固定元件是与第一区段一体形成的第二区段。
31、通过可弹性移动或可弹性变形的固定元件，可以提供一种卡扣配合，用于当固定构件达到最终组装构型时将药剂容器卡扣式固定在容器接纳空间内。对于一些示例，壳体部件包括凹部，例如壳体侧壁中的贯通凹部，当固定构件在壳体部件上达到最终组装构型时，即当紧固部分相对于配对紧固部分达到最终组装构型时，该凹部与固定元件重叠或对准。
32、只要紧固部分相对于配对紧固部分还没有处于最终组装构型，固定结构的固定元件就可以与设置在壳体侧壁中的凹部或贯通开口未对准或未接合。在这种预组装构型中，固定结构可以被有效地阻止例如在径向向内方向上延伸到容器接纳空间中。
33、只有在达到最终组装构型时，固定结构的第一固定元件才可以与壳体侧壁中的互补形状的凹部或贯通开口对准或重叠。然后，固定构件可以穿透或进入壳体侧壁中的贯通开口，以便与位于容器接纳空间内部的药剂容器接合。在此，并且当达到最终组装构型时，固定构件可以弹性地松弛到初始构型或自然构型，在该初始构型或自然构型中，固定元件延伸到容器接纳空间中，由此与位于其中的药剂容器接合。
34、根据另一示例，第一固定元件被径向向内偏置。该固定元件可以是抵抗固有的恢复力可径向向外弹性移动的或弹性变形的。固定元件可以被实施为弹簧。它可以包括片簧或类似弹簧的布置，其具有相对于紧固部分的环形形状径向向内变形或移动的趋势。以此方式，并且通过径向向内偏置的第一固定元件，可以在容器接纳空间内提供用于药剂容器的一种自锁布置。在此，并且一旦固定元件移动到最终组装构型或最终组装位置，就可以允许固定元件径向向内变形或移动，从而从壳体侧壁外部进入或延伸到容器接纳空间中，由此与位于容器接纳空间内部的药剂容器机械地接合。
35、根据另一示例，第一固定元件从紧固部分的内表面径向向内突出。第一固定元件可以是可径向向外弹性变形或回弹性变形的，例如当固定构件在配对紧固部分的外表面上处于预组装构型时。当达到最终组装构型时，例如其中固定结构与壳体侧壁中的贯通开口重叠或对准时，允许固定元件径向向内突出穿过壳体侧壁中的相应贯通开口或凹部。然后，该固定元件可以径向向内突出到这样的程度：使得该固定元件不仅从紧固部分的内表面径向向内突出，而且还从限定容器接纳空间的壳体侧壁的内表面径向向内突出。
36、以此方式，固定元件或其至少一部分可以从壳体侧壁外部径向向内突出到容器接纳空间中，由此与位于容器接纳空间内部的药剂容器机械地相互作用。
37、根据另一示例，第一固定元件包括卡扣元件，该卡扣元件具有在纵向方向上延伸的舌状部分。该舌状部分可以从紧固部分在纵向远侧方向上延伸。舌状部分、尤其是舌状部分的位于远侧的自由端可以从紧固部分的环形形状径向向内突出。
38、这样，在固定元件径向向内突出到容器接纳空间中时，紧固部分的内侧可以与壳体侧壁的外表面接合。第一固定元件可以包括相对于纵向方向以一定角度延伸的相当直的或长形的形状。当正确地组装到壳体部件上时，该第一固定元件可以朝向壳体部件的远端径向向内延伸。
39、对于其他示例，第一固定元件可以至少分段地包括斜切形状或弯曲形状，例如以便为容器接纳空间内的药剂容器提供明确限定的固持力或固定力。
40、在另一示例中，第一固定元件包括卡扣元件，该卡扣元件具有在纵向方向上延伸的舌状部分。从紧固部分看，该舌状部分可以在纵向和径向方向上延伸。对于一些示例，卡扣元件或舌状部分可以从紧固部分沿远侧方向延伸，以便与药剂容器的面向近侧的配对止挡面接合。
41、以此方式，卡扣元件或舌状部分(例如与药剂容器的径向凹入部分接合)可以被配置成防止药剂容器相对于壳体部件向近侧移动。
42、对于一些示例，紧固部分可以包括近端面，例如面向近侧方向的止挡面，以便与壳体侧壁的面向远侧方向的互补止挡面邻接或接合。这允许并支持将固定构件沿着纵向近侧方向安装到壳体部件上，直到固定构件的近端面接合壳体部件或壳体侧壁的互补形状的远侧止挡面。然后，该固定元件的向远侧延伸的卡扣元件或舌状部分可以在纵向方向上与药剂容器的面向近侧的配对止挡面接合，例如，该配对止挡面设置在从药剂容器的径向加宽的头部到径向呈阶梯状缩小的颈部部分的过渡处或附近。
43、以此方式，药剂容器可以通过面向近侧的配对止挡面与固定元件的面向远侧或向远侧突出的卡扣元件或舌状部分之间的纵向邻接而被固定，以抵抗向近侧移动。当与药剂容器纵向接合时，固定元件(例如与紧固部分为整体形状或一体形成的、或至少相对于纵向方向固定至紧固部分)可以将相应的指向近侧的力效应传递到紧固部分上，该紧固部分进而与药剂容器的面向远侧的止挡面发生纵向的面向近侧的邻接。
44、以此方式，药剂容器可以抵抗相对于壳体部件的近侧移位而固定。通过固定构件，药剂容器可以机械地锁定在壳体部件的容器接纳空间内部。
45、对于典型的示例，壳体部件在其近端处包括插入开口，该插入开口提供药剂容器到容器接纳空间中的向远侧的纵向插入。壳体部件的容器接纳空间可以在远侧方向上由端壁限定，该端壁为药剂容器的远端提供远侧止挡件。
46、对于另外的示例，可以提供固定构件和容器在壳体部件内部的双重且相互固定。如上所述，固定构件可以用于将药剂容器固定在容器接纳面内部。对于另外的示例，还可以想到的是，固定构件的固定结构与例如在容器接纳空间内部的药剂容器的凹入部分的相互机械接合用于将固定构件固定在配对紧固部分的外表面上。
47、由于药剂容器可以与药剂容器的远端壁纵向邻接，因此可以被阻止相对于药剂容器在远侧方向上移动。因为固定元件的卡扣元件或舌状部分与该凹入部分纵向邻接，例如与颈部部分或药剂容器的一部分的径向底切部纵向邻接，并且因此当固定构件与设置在药剂容器上的面向近侧的配对止挡面纵向邻接时，固定构件被阻止相对于壳体部件在远侧方向上移动。
48、这样，固定结构的第一固定构件与药剂容器的相互纵向邻接或纵向接合用于将固定构件锁定到壳体部件上。以此方式，固定构件可以永久地且不可拆卸地固定至壳体部件和位于壳体部件中的药剂容器。以此方式，固定构件和药剂容器与壳体部件相互互锁，使得一旦固定构件到达最终组装位置，固定构件和药剂容器都不能从壳体部件移除。
49、根据另一示例，第一固定元件的舌状部分包括底部部分和头部部分。底部部分和头部部分沿着纵向方向分开。底部部分连接至紧固部分，并且头部部分形成舌状部分的自由端区段。典型地，主要是头部部分相对于固定构件的紧固部分可径向移动。可以排他地是头部部分从紧固部分的侧壁径向向内突出，而舌状部分的底部部分与紧固部分永久地固定或一体形成。
50、舌状部分可以具有相当直的长形形状，并且可以从紧固部分的环形侧壁以预定角度径向向内延伸。如在周向方向上所见，舌状部分可以朝向其自由端渐缩。因此，舌状部分的朝向或靠近头部部分处的切向或周向宽度可以小于朝向或靠近底部部分处的宽度。
51、对于其他示例，舌状部分可以至少分段地包括斜切区段、凸出区段或拱形区段中的一者。对于一些示例，它可以包括s状或c状形状，以便提供与药剂容器的凹入部分、例如与药剂容器的颈部部分的相当顺畅的径向机械接合。
52、对于一些示例，可以在药剂容器插入容器接纳空间中之前，将固定构件组装至壳体部件呈最终组装构型。在此，第一固定元件的舌状部分可以径向向内突出到容器接纳面中。当药剂容器例如在纵向方向上朝向容器接纳空间的远端插入到容器接纳空间中时，药剂容器的远端可以与径向向内延伸的舌状部分接合，并且可以抵抗由第一固定元件提供的弹性恢复力将舌状部分径向向外推动。
53、当药剂容器在容器接纳空间内部到达最终组装位置或最终组装构型时，舌状部分可以松弛至其初始无偏置构型，由此与药剂容器的颈部部分接合，以便至少关于纵向方向将药剂容器固定或稳固到壳体部件。
54、根据另一示例，第一固定元件包括面向远侧的止挡面，以与药剂容器的面向近侧的配对止挡面接合。对于一些示例，药剂容器的面向近侧的配对止挡面设置在药剂容器的远端处或附近。它可以设置在径向加宽的头部部分朝向近侧方向合并到径向变窄的颈部部分中的过渡区中。
55、当药剂容器达到最终组装构型时，径向向内突出的第一固定元件可以与头部部分的面向近侧方向的呈阶梯状缩小的区段纵向接合或轴向接合。以此方式，第一固定元件为药剂容器提供近端止挡件，并且可以在药剂容器已经到达最终组装位置时防止药剂容器相对于壳体部件向近侧移动。
56、根据另一示例，第一固定元件包括面向内的表面，该面向内的表面用于该壳体的配对固定结构的折片部分的外表面接合。该折片部分为在径向方向上可移动的或可变形的中的至少一种。第一固定元件被配置成当达到最终组装构型时将折片部分径向向内推动。在此，折片部分可以径向地位于第一固定元件与药剂容器之间。折片部分可以与壳体部件一体地形成。折片部分可以由与壳体部件相同的材料制成。典型地，折片部分可以包括塑料材料，例如注射模制的塑料材料。而且，壳体部件可以包括塑料材料，例如注射模制的塑料材料。
57、折片部分可以例如通过膜铰链可移动地连接至壳体部件。折片部分可以为药剂容器提供机械阻尼或缓冲，以便防止固定构件的第一固定元件与药剂容器的外表面之间的直接机械接触。对于一些示例，药剂容器包括玻璃质筒体，例如由玻璃制成的筒体。这种筒体可能相当容易受到机械冲击的影响。对于一些示例，固定构件本身由注射模制的塑料部件制成。对于其他示例，固定构件包括金属或由金属或金属合金制成。使用金属的固定构件有利于提供高程度的机械稳定性以及例如为第一固定元件提供相对高的机械恢复力或固定力，同时保持固定构件的几何尺寸相当小。
58、壳体侧壁的配对固定结构的折片部分可以充当或可以提供机械减振器。其面向外的表面被配置成与第一固定元件的面向内的表面接合。它可以仅是或排他地是可以与药剂容器直接机械接合的折片部分的面向内的表面和/或纵向端面。
59、根据另一示例，第一固定元件包括侧边缘，该侧边缘在纵向方向上延伸并且至少分段地从紧固部分的内表面突出以与在壳体侧壁的外表面上的配对固定结构的凹部接合。进一步，并且通过固定元件的侧边缘，可以在固定构件与壳体部件之间提供旋转互锁。壳体侧壁的外表面上的凹入的配对固定结构可以包括贯通开口，第一固定元件可以在径向方向上延伸穿过该贯通开口。在这种构型中，第一固定元件的侧边缘可以在圆周或切向方向上看时位于配对固定结构的互补形状的侧边缘之间。
60、典型地，配对固定结构的内圆周、例如壳体侧壁的配对固定结构的边缘之间的周向或切向距离大于或等于纵向延伸的固定元件的相反侧边缘之间的外周向距离。相应地，固定元件将能够接合该配对固定结构，由此延伸进入和/或穿过该凹入的配对固定结构，由此在固定构件与壳体部件之间提供或建立旋转互锁。
61、根据另一示例，固定结构进一步包括第二固定元件和/或第三固定元件，该第二固定元件和/或第三固定元件的位置与该第一固定元件周向地偏移，并且被配置成延伸到容器接纳空间中以与该容器接纳空间内部的药剂容器机械地接合。典型地，第一固定元件和第二固定元件在某种程度上或适宜地是相同的。这同样可以适用于可选的第三固定元件。
62、第一固定元件、第二固定元件和/或第三固定元件可以沿着紧固部分的周向方向等距地间隔开。对于第一固定元件和第二固定元件，第一固定元件和第二固定元件可以定位成在直径上彼此相对。当设置有固定元件时，它们可以彼此以120°的角距离放置。当固定构件包括两个或更多个固定元件时，壳体部件也包括配对固定结构的相应数量的匹配凹部，例如在壳体侧壁中的相应数量的凹部或贯通开口，以便与相应的固定元件接合。
63、通过提供至少第二固定元件和/或第三固定元件，可以在固定构件、壳体部件和位于其中的药剂容器之间提供双重或甚至三重机械固定。随着固定构件数量的增加，可以提供冗余的固定或互锁构型，以用于将药剂容器保持和/或固定在容器接纳空间内部。
64、根据另一方面，本披露涉及一种用于药物递送装置的药筒组件，具体地涉及一种用于注射装置、比如手持式笔型注射器的药筒组件。药筒组件包括药筒。药筒包括容纳药剂的管状形状的筒体。药筒、特别是其管状筒体包括径向凹入的颈部部分。典型地，药筒包括塞子，通过该塞子，该药筒可以朝向近端被密封。塞子可移动地设置在筒体内，用于通过筒体的分配端排出药剂。典型地，分配端设置在筒体的远端处。筒体的近端由该可移动塞子密封。
65、药筒组件进一步包括该药物递送装置的壳体部件。壳体部件可以被实施为药筒固持器。典型地，壳体部件的构型和形状被确定成接纳或容纳药筒。壳体部件包括壳体侧壁。壳体侧壁限定了在纵向方向上延伸的药筒接纳空间。其大小被确定成接纳药筒。典型地，药筒接纳空间的大小被确定成接纳药筒整体。
66、壳体部件进一步包括设置在壳体侧壁的外表面上的配对紧固部分。药筒组件进一步包括如上所述的固定构件。该固定构件的紧固部分与壳体部件的配对紧固部分机械地接合。当固定构件与配对紧固部分接合时，固定构件的固定结构的第一固定元件延伸到容器接纳面中并且与药筒的颈部部分机械地接合。
67、典型地，通过该紧固部分，固定构件可附接或可连接至壳体侧壁的外表面。通过第一固定元件，在固定构件与位于容器接纳空间内部的药筒之间提供机械相互作用。对于一些示例，固定构件径向向内突出到容器接纳空间中，由此与药筒的径向凹入的颈部部分强制接合。以此方式，药筒可以至少关于纵向方向被紧固和/或固定在容器接纳空间内部。
68、由于药筒组件配备有如上所述的固定构件，因此如以上关于固定构件所描述的所有特征、效果和益处同样适用于药筒组件；反之亦然。
69、应注意的是，如本文所描述的药筒是填充有药剂(例如，液体药剂)的药剂容器的具体示例。在这种情况下，每次提及药筒或药筒接纳空间都是如本文所提及的药剂容器或容器接纳空间的同义词。
70、根据另一示例，壳体部件的壳体侧壁包括配对固定结构。该配对固定结构包括延伸穿过壳体侧壁的第一贯通开口。该第一贯通开口的大小被确定成径向地将第一固定元件接纳在其中或穿其而过。以此方式，该固定元件或其至少一部分能够穿过壳体侧壁。它可以从壳体侧壁外部延伸穿过壳体侧壁并且进入容器接纳空间的内部。典型地并且当被实施为具有舌状部分的卡扣元件时，舌状部分的自由端延伸穿过贯通开口并且将被布置在容器接纳空间内部，以便与药剂容器的径向凹入部分机械地接合，例如与药筒的一部分机械地接合。在第一固定元件径向地延伸穿过第一贯通开口的情况下，还可以在固定构件与壳体部件之间提供纵向和/或旋转互锁。第一固定元件的纵向延伸侧边缘或相反定位的纵向侧边缘可以位于该贯通开口的相应侧边缘之间，由此，一旦第一固定元件与第一贯通开口接合，就防止固定构件相对于壳体部件的旋转运动。
71、对于另外的示例，可以沿着壳体侧壁的圆周提供许多贯通开口。可以根据固定构件的固定元件的数量和几何形状或大小来提供数量和大小或单独的贯通开口。对于其中固定构件包括第一固定元件和第二固定元件的一些示例，壳体部件也包括具有第一贯通开口和第二贯通开口的配对固定结构。第一贯通开口和第二贯通开口相对于彼此的大小和位置与第一紧固元件和第二紧固元件相对于彼此的大小和位置或取向相匹配。
72、对于一些示例，配对固定结构设置在壳体部件的颈部部分处或附近。配对固定结构可以设置在壳体部件的远端处或附近，该壳体部件可以进一步设置有针连接器。针连接器可以包括用于将针组件可拆卸地紧固到壳体部件的螺纹接口。
73、根据另一示例，壳体侧壁包括配对固定结构，该配对固定结构具有相对于壳体侧壁在径向方向上可移动或可变形的第一折片部分。该第一折片部分包括外表面，该外表面用于与该固定构件的固定结构的第一固定元件接合。第一折片部分进一步包括内表面，该内表面用于与药筒的颈部部分接合。典型地，第一折片部分用作机械减振器和/或用作夹层元件，其位于药剂容器的外表面与固定构件的固定结构的第一固定元件的内表面之间。以此方式，可以避免第一固定元件与药剂容器的外表面之间的直接机械接触。这允许将固定构件实施为金属部件，否则可能具有一定的危害药剂容器完整性的可能性。
74、第一折片部分可以一体地附接至壳体侧壁和/或可以与壳体侧壁一体地形成。第一折片部分可以是相对于侧壁沿着垂直于纵向方向延伸的枢转轴线可旋转的。枢转轴线可以汇入壳体侧壁中或者可以位于壳体侧壁内部。折片部分可以具有矩形形状。该矩形形状的折片部分的仅一个侧边缘可以与壳体侧壁连接。折片部分的另外的侧边缘可以通过u形狭缝与该侧壁分开。
75、根据另一示例，壳体部件的配对紧固部分包括管状形状的侧壁部分，该侧壁部分具有滑移外表面，该滑移外表面能实现或支持该固定构件的紧固部分相对于壳体侧壁的纵向滑动或滑移运动和周向滑动或滑移运动中的至少一种。滑移外表面使得固定构件能够相当顺畅且容易地进行滑动或滑移运动，例如用于将固定构件从预组装构型转移到最终组装构型，在预组装构型中，其紧固部分尚未与壳体侧壁的配对紧固部分接合，在最终组装构型中，固定构件的紧固部分与壳体侧壁的配对紧固部分接合。
76、此外，在预组装构型中，固定结构并且因此第一固定元件尚未与配对固定结构和/或与位于容器接纳空间内部的药剂容器接合。仅在将固定构件转移到最终组装构型或最终组装位置后，固定结构并且因此其第一固定元件与配对固定结构和/或与药剂容器接合，以至少关于纵向方向将药剂容器固定在容器接纳空间内部。
77、根据另一示例，固定构件包括近端面或面向近侧的端面，该端面被配置成与壳体侧壁的面向远侧的止挡面纵向邻接。以此方式，可以界定固定构件的指向近侧方向的组装运动。此外，固定构件(特别是其紧固部分到配对紧固部分)的最终组装构型或最终组装位置可以由固定构件的面向近侧的端面与壳体侧壁的面向远侧的止挡面的相互纵向邻接来限定。
78、壳体侧壁的面向远侧的止挡面可以由径向阶梯、例如由凸缘部分提供。以此方式，并且当固定构件的近端面接合壳体侧壁的面向远侧的止挡面时，固定构件被阻止相对于壳体侧壁的任何进一步的指向近侧的滑动运动。这对于为固定构件提供近侧止挡件是特别有益的。固定构件的固定结构进而可以提供面向远侧的止挡件，以与药剂容器的径向凹入部分接合。在此，药剂容器的面向近侧的配对止挡面(例如设置在药剂容器的头部部分处)可以与第三固定元件的面向远侧的止挡面并且因此与固定结构的面向远侧的止挡面纵向邻接。
79、以此方式，最终作用在药剂容器上的指向近侧的力效应(例如试图将药剂容器从壳体部件移除)被转变为存在于固定构件上的相应的指向近侧的力效应。固定构件进而通过其面向近侧的边缘或止挡面接合壳体侧壁的面向远侧的止挡面而被固定以抵抗相对于壳体侧壁的任何进一步的指向近侧的移位。以此方式，当固定构件已经达到其最终组装构型时并且当固定结构的固定元件接合药剂容器的径向凹入部分时，可以有效地阻挡和防止药剂容器从药筒接纳空间向近侧移除。
80、根据另一示例，药筒或药剂容器的径向凹入部分在远侧方向上由径向加宽的头部部分限定。该头部部分包括面向近侧的配对止挡面，该配对止挡面用于与第一固定元件和配对固定结构中的至少一者纵向邻接。对于一些示例，并且当壳体侧壁的配对固定结构设置有第一折片部分时，该折片部分可以包括面向远侧的止挡面，以与药筒的头部部分的面向近侧的配对止挡面接合。在此，该固定构件、特别是其第一固定元件用于将折片部分径向向内推动，即进入药筒的径向凹入部分中，由此使折片部分的面向远侧的止挡面与药筒的头部部分的面向近侧的配对止挡面接合。
81、对于其中壳体侧壁的配对固定结构没有可移动折片部分并且配对固定结构包括用于接纳第一固定元件的贯通开口的另外的示例，可以是径向向内突出的第一固定元件的面向远侧的自由端将纵向邻接或接合药筒的头部部分的面向近侧的配对止挡面，以防止药筒相对于容器接纳空间或壳体部分向近侧移动或移除。
82、根据另一方面，本披露还涉及一种组装药物递送装置的药筒组件的方法。该药筒包括将药筒插入药筒组件的壳体部件的药筒接纳空间中的步骤。之后，将固定构件在壳体部件的壳体侧壁的配对紧固部分上布置成最终组装位置，并且将固定构件的第一固定元件与药筒的颈部部分机械地接合。
83、典型地，通过使用如上所述的药筒组件并且通过使用如上所述的固定构件来执行或实施该方法。在这种情况下，如以上所述的所有特征、效果和益处同样适用于该组装药筒组件的方法；反之亦然。
84、典型地，通过将固定构件从预组装位置或预组装构型移动或转移到最终组装位置的最终组装构型，自动获得固定结构的第一固定元件与药筒的颈部部分的机械接合。这个最终组装阶段可以通过固定构件相对于壳体部件的壳体侧壁例如在纵向方向和/或在周向方向上的滑动运动来提供。为此，固定构件的紧固部分和设置在壳体侧壁的外表面上的互补形状的配对紧固部分可以设置有互补形状的滑移表面和配对滑动表面。
85、目前提出的组装药筒组件的方法提供了药筒或药剂容器在壳体部件的容器或药筒接纳空间内的固定，该壳体部件典型地被实施为药筒固持器。在此，特别有益的是，处于预组装位置的固定构件不向内突出到容器接纳空间中。只要固定构件处于预组装构型，第一固定元件就可以位于壳体侧壁的外表面上。它可以抵靠壳体侧壁的外表面被径向向内预拉紧或预偏置。只有在将药剂容器插入到容器接纳空间中之后，固定构件才被转移到最终组装构型，由此将第一固定元件与设置在壳体部件的壳体侧壁上或其中的贯通开口或配对固定结构对准。然后，可以允许可弹性移动的或可弹性变形的固定元件径向向内移动穿过壳体侧壁的贯通开口并且进入药筒的径向凹入部分中，以将药筒关于纵向方向固定。
86、以此方式，在将药筒插入容器或药筒接纳空间中之后，将提供药筒组件的径向向内突出的部分。在将药筒插入药筒接纳空间期间或为了将药筒插入药筒接纳空间中，限定容器或药筒接纳空间的壳体侧壁的内侧可以没有任何径向向内延伸的突出部，否则这些突出部可能损害药剂容器的远侧分配端的完整性。
87、对于另外的示例，可以想到的是，在将药筒插入药筒或容器接纳空间之前将固定构件布置成最终组装构型。在插入运动期间，药筒或药剂容器的远端可以在最终组装过程的过程中至少暂时地将径向向内突出的第一固定元件在径向向外方向上推动。当到达最终组装位置时，即当到达容器接纳空间内的远端位置时，药筒的径向呈阶梯状缩小或径向凹入的部分将与第一固定元件对准，由此允许该第一固定元件径向向内卡扣或闩锁，以在纵向方向上与设置在药筒或药剂容器的径向加宽的头部部分上的面向近侧的配对止挡面接合。
88、根据另一个方面，本披露还涉及一种药物递送装置，该药物递送装置例如被实施为注射装置，比如笔型注射器。药物递送装置包括本体，例如呈近侧壳体部件的形式。本体或近侧壳体部件典型地可连接至如上所述的药筒组件。药物递送装置典型地包括驱动机构，该驱动机构例如包括活塞杆，该活塞杆用于向位于药筒的管状形状的筒体内的活塞施加分配力，其中药筒典型地被设置和/或固定在药筒组件的壳体部件或药筒固持器内。典型地，药筒组件被配置为可释放地或不可释放地固定至药物递送装置的本体。
89、药物递送装置典型地包括如上所述的药筒组件。在这种情况下，上文关于药筒组件描述的所有特征、效果和益处同样适用于药物递送装置。
90、对于药物递送装置或药筒组件的一些示例，固定构件可以针对药筒或药筒类型被机械地编码。因此，可以根据药筒的大小和/或根据药筒中容纳的药剂的类型来选择多个可用且不同地配置的固定构件中的一个固定构件。同样，壳体侧壁的配对紧固部分和/或配对固定结构可以针对特定类型的药筒或药剂进行编码。
91、对于其他示例，固定构件可以通用于各种各样不同类型的药筒、位于此类药筒中的不同药剂、以及不同类型的壳体部件(例如药筒固持器)。在此，药品制造商可以确保正确的药筒总是插入合适且匹配的药筒固持器中。通过利用如本文所描述的固定构件，可以确保药筒被永久且不可拆卸地固定在药筒固持器或壳体部件的药筒接纳空间内部。然后，可以在商业上分销包括药筒、壳体部件和固定构件的药筒组件，通过该固定构件，药筒被不可移除地附接在药筒固持器或壳体部件内部。最终用户或患者将被有效地阻止将药筒从药筒固持器或壳体部件上拆卸或移除。
92、对于其他示例，不同地配置的固定构件可以通过其紧固部分和其固定结构中的至少一者而彼此区分开。例如，第一固定构件可以被配置为仅与第一类型药筒接合。第一壳体部件可以被机械地编码以排他地连接至药物递送装置的多个可用本体或驱动机构中的仅一个。因此，不同的被编码壳体部件或不同地编码的药筒固持器可以通过药筒接纳空间的形状和/或几何形状而彼此区分，以避免不旨在与注射装置的特定驱动机构或本体一起使用的药筒的意外交叉使用。
93、药筒组件包括药筒、药筒固持器和固定构件，通过该固定构件，药筒被永久地固定或可永久地固定在药筒固持器内，药筒组件可以由药品制造商制造和组装。此类药筒组件可以商业分销用于可重复使用的药物递送装置。药筒组件的药筒固持器和药物递送装置的本体可以被机械地编码以防止意外的交叉使用，即防止第一类型的本体和/或驱动机构与不旨在与该特定的本体或驱动机构一起使用的第二类型药筒或药筒固持器一起使用。实际上，通过在药物递送装置内提供固定有药筒的药筒组件，可以提高患者的安全性并且可以有效地防止药物递送装置的误用。
94、通常，本披露的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定的实施例或示例，而是包括不同实施例或示例的要素的任何组合。在这种情况下，本披露涵盖了权利要求的任何组合以及结合不同示例或实施例披露的特征的任何技术上可行的组合。
95、在本文中，术语“远侧”或“远端”是指注射装置的朝向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相反端，其距人或动物的注射部位最远。
96、术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。
97、如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在不同类型的制剂中的至少一种api或其组合。api的示例可以包括小分子(具有500da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链dna(包括裸露和cdna)、rna、反义核酸(比如反义dna和rna)、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(比如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
98、可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、针筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计为储存药物约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如，api和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的管道)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代地或另外，两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
99、可以将如本文所描述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步的示例是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、肿瘤、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的示例是如以下手册中所描述的示例：比如rote liste 2014(例如但不限于，主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤学药物))和默克索引(merck index)，第15版。
100、用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的示例包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
101、胰岛素类似物的示例是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素)；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。
102、胰岛素衍生物的示例是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素、lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素、)；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素、b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素、)；b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
103、glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(exendin-4、由吉拉毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽索马鲁肽、他司鲁肽、阿必鲁肽杜拉鲁肽rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(pegapamodtide)、bhm-034。mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替尔泊肽(ly3298176)、bamadutide(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。
104、寡核苷酸的示例是例如：米泊美生钠用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗alport综合征的rg012。
105、dpp4抑制剂的示例是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀、沙格列汀、小檗碱。
106、激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，比如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
107、多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是hylan g-f 20一种透明质酸钠。
108、如本文中所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的示例包括f(ab)和f(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施例中，抗体结合fc受体的能力降低或没有该能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与fc受体的结合，例如，它的fc受体结合区已诱变或缺失。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。
109、术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，但是该术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价抗体、三价抗体、四价抗体和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例在本领域中是已知的。
110、术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是cdr序列，并且主要负责维持cdr序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区如本领域中已知的那样本身典型地不直接参与抗原结合，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响cdr中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
111、抗体的示例是抗pcsk-9mab(例如，阿利西尤单抗)、抗il-6mab(例如，沙利鲁单抗)和抗il-4mab(例如，度匹鲁单抗)。
112、还考虑到本文所描述的任何api的药学上可接受的盐用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
113、本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所描述的api的不同组分、制剂、仪器、方法、系统和实施例进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖这样的修改及其任何和所有等同物。
114、示例药物递送装置可以涉及如iso 11608-1:2014(e)第5.2节的表1中所述的基于针的注射系统。如iso 11608-1:2014(e)中所述，基于针的注射系统可以大致分为多次剂量容器系统和单次剂量(部分或完全排空)容器系统。该容器可以是可更换容器或一体式不可更换容器。
115、如iso 11608-1:2014(e)中进一步描述的，多次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多个剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。另一种多次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统中，每个容器容纳多个剂量，这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。
116、如iso 11608-1:2014(e)中进一步所述，单次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。同样如iso 11608-1:2014(e)中所述，单剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针的注射装置。在这种系统的一个示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中，每个容器容纳单次剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。
117、本领域技术人员将进一步清楚的是，在不脱离本披露的范围的情况下，可以对本披露进行各种修改和变化。进一步地，应当注意的是，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本披露的范围。
1.一种用于将药剂容器(5)固定在药物递送装置(1)的壳体部件(30)内部的固定构件(100)，其中，该壳体部件(30)包括壳体侧壁(32)，该壳体侧壁限定了容器接纳空间(33)并且在纵向方向(z)上延伸，该固定构件(100)包括：
2.根据权利要求1所述的固定构件(100)，其中，该紧固部分(110)包括环形形状的侧壁(111)。
3.根据权利要求1或2所述的固定构件(100)，其中，该紧固部分(110)包括环形形状的紧固环(11)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该紧固部分(110)包括闭合环。
5.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该内表面(113)包括滑移表面(117)，该滑移表面被配置成在该配对紧固部分(60)的外表面(63)的滑移表面(67)上沿着该纵向方向(z)和该周向方向(t)中的至少一者滑移。
6.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该第一固定元件(121)为相对于该紧固部分(110)关于径向方向(r)可弹性移动的或可弹性变形的中的至少一种。
7.根据权利要求6所述的固定构件(100)，其中，该第一固定元件(121)径向向内偏置，并且其中，该固定元件(121)可抵抗恢复力径向向外弹性移动或弹性变形。
8.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该第一固定元件(121)从该紧固部分(110)的内表面(113)径向向内突出。
9.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该第一固定元件(121)包括卡扣元件(125)，该卡扣元件具有在该纵向方向(z)上延伸的舌状部分(126)。
10.根据权利要求9所述的固定构件(100)，其中，该舌状部分(126)包括底部部分(134)和头部部分(135)，其中，该底部部分(134)和该头部部分(135)沿着该纵向方向(z)分开，其中，该底部部分(134)连接至该紧固部分(110)，并且其中，该头部部分(135)形成该舌状部分(126)的自由端区段。
11.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该第一固定元件(121)包括面向远侧的止挡面(130)，以与该药剂容器(5)的面向近侧的配对止挡面(28)接合。
12.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该第一固定元件(121)包括面向内的表面(124)，该面向内的表面用于与该壳体侧壁(32)的配对固定结构(170)的折片部分(162)的外表面(163)接合，其中，该折片部分(162)为在径向方向上可移动的或可变形的中的至少一种，并且其中，该第一固定元件(121)被配置成径向向内推动该折片部分(162)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该第一固定元件(121)包括侧边缘(129，131)，该侧边缘在纵向方向(z)上延伸并且至少分段地从该紧固部分(110)的内表面(113)突出以与在该壳体侧壁(32)的外表面(34)上的凹入的配对固定结构(70；170)接合。
14.根据前述权利要求中任一项所述的固定构件(100)，其中，该固定结构(120)进一步包括第二固定元件(122)和/或第三固定元件(123)，该第二固定元件和/或该第三固定元件的位置与该第一固定元件(121)周向地偏移，并且被配置成延伸到该容器接纳空间(33)中以与该容器接纳空间(33)内部的该药剂容器(5)机械接合。
15.一种用于药物递送装置(1)的药筒组件(150)，包括：
16.根据权利要求15所述的药筒组件(150)，其中，该壳体侧壁(32)包括配对固定结构(70；170)，该配对固定结构具有第一贯通开口(72)，该第一贯通开口延伸穿过该壳体侧壁(32)并且其大小被确定成径向地将该第一固定元件(121)接纳在其中或穿其而过。
17.根据权利要求15或16所述的药筒组件(150)，其中，该壳体侧壁(32)包括具有第一折片部分(162)的配对固定结构(170)，该第一折片部分相对于该壳体侧壁(32)在径向方向(r)上是可移动的或可变形的，其中，该第一折片部分(162)包括外表面(163)，该外表面用于与该固定构件(100)的固定结构(120)的第一固定元件(121)接合，并且该第一折片部分进一步包括内表面(164)，该内表面用于与该药筒(10)的颈部部分(16)接合。
18.根据前述权利要求15至17中任一项所述的药筒组件(150)，其中，该配对紧固部分(60)包括具有滑移外表面(67)的管状形状的侧壁部分(62)，该滑移外表面能实现或支持该固定构件(100)的紧固部分(110)相对于该壳体侧壁(32)的纵向滑动运动和周向滑动运动中的至少一种。
19.一种用于分配一定剂量的药剂(26)的药物递送装置(1)，该药物递送装置包括：
20.一种组装药物递送装置(1)的药筒组件(150)的方法，该方法包括以下步骤：
