用于流体管线的封闭元件的制作方法

    技术2025-06-14  24


    本发明涉及用于流体管线、例如医用浓缩物容器的流体管线的封闭元件、包括由这种封闭元件封闭的流体管线的连接器、以及包括具有由这种封闭元件封闭的这种连接器的浓缩物容器以及血液处理装置或血液处理装置的配量单元的连接器的系统。


    背景技术:

    1、在血液处理、例如透析处理的过程中,所需的透析溶液经常由与纯水混合的干浓缩物制成。为此目的,含有浓缩物、例如碳酸氢盐或酸性浓缩物的容器流体地连接至血液处理装置或其配量单元,以允许混合所需浓缩物浓度的溶液。

    2、在容器连接至血液处理装置或配量单元之前,浓缩物容器被密封以用于储存。在将容器流体地连接至血液处理装置或配量单元之前,通常将密封件从浓缩物容器的流体管线手动地移除以打开流体管线,以用于连接至血液处理装置的相应连接器元件。因此,由于浓缩物容器的大量手动操作,故而通常存在显著的污染风险。除此之外,通常用于密封容器的膜可能在容器的储存期间容易地脱落,从而导致潜在的污染并且因此导致容器不可用。

    3、将下述医用容器封闭的另一常见方法是使用具有预期断裂边缘的封闭件:该医用容器必须流体地连接至另一流体管线以用于将内容物输送至处理机器或患者。这些封闭件在使用前不必移除,而是通过被引入到具有预期断裂点的封闭元件中的部分、例如钉来建立连接。这具有的缺点在于,用于建立连接的部分首先接触封闭件的外表面,该外表面可能被污染。


    技术实现思路

    1、本发明的目的是减轻或者甚至克服现有技术的问题。

    2、特别地,本发明的目的是引入可以从外部打开、同时确保外部与产品内容物之间没有接触的系统。

    3、由此,提供了一种有下述安全、可靠且卫生的装置:该装置用于将浓缩物容器流体地封闭,尤其在连接至浓缩物容器之前在浓缩物容器不是直接被手动地打开而是通过血液处理装置或其配量单元、例如通过血液处理装置的连接器元件或其配量单元的连接器元件的手动运动而被打开的情况下将浓缩物容器流体地封闭。尤其是在将浓缩物容器手动连接至血液处理装置或其配量单元的情况下,重要的是确保仅需要最小的力来进行连接。这减少了在日常实践中必须每天以高频率执行这样的连接的人员的疲劳。

    4、该目的通过独立权利要求中所列举的本发明来实现。本发明的其他实施方式是从属权利要求的主题。

    5、本发明的第一方面涉及一种用于流体管线、特别是浓缩物容器的流体管线的封闭元件,该封闭元件包括:

    6、主体,该主体构造成至少部分地接纳流体管线,

    7、封闭部分,该封闭部分构造成布置在流体管线的敞开部分上,以将流体管线封闭,其中,封闭部分包括多个板,所述多个板围绕共同中心点布置并且各自在预期断裂点上彼此分离,以及

    8、压力接收部分,该压力接收部分构造成接收由压力施加元件、特别是连接器元件施加的压力,压力施加元件要通过使预期断裂点断裂而流体地连接至流体管线,其中

    9、压力接收部分由多个板的从封闭部分或主体向外突出的部分形成。

    10、封闭部分可以构造成至少部分地封闭流体管线的敞开部分。

    11、主体可以包括中空本体,该中空本体具有带敞开端部的周向壁。封闭部分可以在主体的敞开端部处以可移动的方式连结至周向壁。主体可以布置成将流体管线在接纳中空本体中。以可移动方式的连结可以具有下述含义:封闭部分的位置可以相对于主体改变,而不用将封闭部分从主体拆卸。

    12、在本说明书的意义上,表述“压力接收部分”可以等同于力接收部分的含义,因为只有向压力接收部分施加力以使封闭元件打开才是关键的。换言之,明显的是,表述“压力”和“力”就封闭元件的打开而言可以被认为是等同的。

    13、每个板可以在主体上布置成使得每个板的从主体向外突出的部分的长度是每个板的从主体向内突出的部分的长度的至少80%。特别地,每个板的从主体向外突出的部分的长度可以等于每个板的从主体向内突出的部分的长度。每个板的从主体向外突出的部分的长度也可以大于每个板的从主体向内突出的部分的长度。

    14、每个板的从主体向外突出的部分可以被认为是形成压力接收部分的部分,并且每个板的从主体向内突出的部分可以被认为是形成封闭部分的部分。每个板的由主体将板支承在其中的部分可以被认为是支承部分,该支承部分将每个板的压力接收部分与封闭部分分离。

    15、当测量每个板的从主体向外突出的部分的长度和每个板的从主体向内突出的部分的长度时,每次测量分别从支承部分的中间开始并在板的内边缘或外边缘处结束。因此,支承部分的宽度以及因此主体的壁的厚度不会影响每个板的从主体向外突出的部分的长度和每个板的从主体向内突出的部分的长度的相对关系。

    16、压力接收部分和封闭部分可以被认为是板的功能部分,其中,板可以形成为一个部件或者可以包括多个部件。因此,每个板的压力接收部分和封闭部分的界限不一定与形成板的部件的界限一致。

    17、通过仔细选择封闭元件的尺寸,用于使封闭元件打开的力可以最小化并且可以低至46牛顿。

    18、每个板的厚度可以在1.5mm与3mm之间、或者在2mm与2.5mm之间。每个板的外边缘的长度可以在3.5mm至5.5mm之间、或者在4mm至5mm之间、特别地在4.5mm至5mm之间。主体的一个或多个壁的厚度可以在0.7mm与0.9mm之间、特别地在0.8mm与0.85mm之间。

    19、根据本发明的实施方式,从多个板中的第一板的外边缘到多个板中的布置成与第一板相反的第二板的外边缘的长度在10mm与20mm之间、特别地在12mm与18mm之间、特别地在16mm与17mm之间的范围内。

    20、将多个板中的第一板与多个板中的第二板分离的预期断裂点的宽度可以在0.1mm与0.5mm之间、特别地在0.2mm与0.4mm之间、特别地在0.25mm与0.35mm之间的范围内。

    21、将多个板中的第一板与多个板中的第二板分离的预期断裂点的强度可以在0.1mm与0.3mm之间、特别地在0.15mm与0.25mm之间、特别地在0.2mm与0.25mm之间的范围内。术语“强度”具有材料的厚度的含义。

    22、可以在多个板中的每个相邻板之间设置预期断裂点。所有预期断裂点可以具有相同的形状或者形状可以不同,特别是每隔一个断裂点可以具有相同的形状,但不同于直接相邻的断裂点。

    23、一个或多个预期断裂点的位置可以相对于沿着板的厚度位于一个或多个板的上端部处或一个或多个板的下端部处、或者一个或多个板的中央处,下端部是板的与封闭元件的主体更靠近的端部。

    24、术语“预期断裂点”等同于术语“预定断裂点”。因此,术语“预期”不是指人的感知,而是指技术特征,因为预期断裂点限定了在施加压力时材料断裂的位置。

    25、根据本发明的实施方式,压力接收部分包括多个突起部,所述多个突起部沿着封闭元件的外周布置、例如布置在封闭元件的压力接收部分处,其中,突起部可以彼此分离以及/或者沿着外周以相等的间隔布置。每个突起部也可以连接至相邻的突起部,特别是通过另外的断裂点连接至相邻的突起部,这些断裂点可以在施加压力时断裂以使封闭元件打开。

    26、多个突起部中的每个突起部可以布置成邻近于多个板中的板的外边缘,使得施加至每个突起部的压力被选择性地传递至其上布置有突起部的板,其中,从多个板中的第一板的突起部到多个板中的布置成与第一板相反的第二板的突起部的长度在10mm与20mm之间、特别地在12mm与18mm之间、特别地在16mm与16.6mm之间的范围内。

    27、根据本发明的实施方式,压力接收部分和/或压力接收部分的至少一个突起部在流体管线进入封闭元件的插入方向上至少部分地限定了封闭元件的远端端面。

    28、根据本发明的另一实施方式,主体具有六边形的形式,其中,六边形的第一外侧部表面与六边形的布置成与第一外侧部表面相反的第二外侧部表面之间的距离在6mm与10mm之间、特别地在7.5mm与9.5mm之间、特别地在8mm与9mm之间的范围内。

    29、具有六边形形式的主体在六边形的第一内侧部表面与六边形的布置成与第一内侧部表面相对的第二内侧部表面之间的距离在4mm与9mm之间、特别地在5.5mm与8.5mm之间、特别地在6.5mm与7.5mm之间的范围内。内侧部表面与外侧部表面之间的壁的宽度可以等于或大于1mm、特别是等于或大于2mm。

    30、已经表明,如果在封闭元件的包括预期断裂点的封闭部分与主体之间的连接点处,材料被选择性地弱化、特别是通过设置沿着主体的周向延伸的至少一个环形凹部而被选择性地弱化,以有助于预期断裂点由于施加至压力接收部分的压力而断裂,则所需的压力减小,特别地,其中,环形凹部的宽度在0.3mm与0.6mm之间的范围内、特别地在0.35mm和0.55mm之间的范围内、特别地在0.4mm与0.5mm之间的范围内。因此,主体材料可以在一些区域中与其他区域相比被弱化,特别地,弱化区域可以定位成邻近于封闭部分以及/或者可以具有沿着主体的周向延伸的凹部。

    31、主体可以是可弯折的,特别地,主体可以在弱化的区域和/或凹部中是可弯折的。在通过将封闭部分倾斜而打开封闭元件时,主体可以在与封闭部分的板连结的上边沿上弯折,而不会从板分离或拆卸。可弯折在这里可以具有挠性的含义,并且主体的挠性在主体的与封闭部分连接的第一部分中比在更远离封闭部分的第二部分中大。换言之,主体可以定形状成、特别地在连接至敞开部分的区域中定形状成在向敞开部分施加打开压力时改变主体的形状,而主体的另一部分构造成在施加压力时不改变主体的形状。

    32、根据实施方式,封闭元件至少部分地或完全地由聚合物材料、特别地由线性低密度聚乙烯和/或高密度聚乙烯制造。

    33、本发明的另一方面涉及一种连接器、特别是浓缩物容器的连接器或其它一次性物品的连接器,该连接器包括至少一个流体管线,所述至少一个流体管线提供通过该连接器的流动路径,其中,根据本发明的封闭元件布置在连接器的至少一个流体管线上以将流体管线封闭。封闭效果可以是阻止流体离开和/或进入连接器的封闭效果。

    34、根据实施方式,流体管线包括内腔和/或外腔,其中,内腔可以具有六边形形式,并且封闭元件布置在内腔的端面上,其中,内腔的端面可以包括斜面、特别地在内腔的前边缘处的斜面。

    35、在这方面,术语“腔”不仅可以指中空空间、例如用于例如引导流体的中空流动路径,还可以指限定中空流动路径的壁。换言之,术语“内腔”可以是内壁,并且术语“外腔”可以是外壁,其中,腔可以是两个壁之间的中空空间。在内腔具有六边形形式的实施方式中,例如,限定腔内部界限的壁的外周表面的轮廓可以是六边形的。内腔本身可以形成位于内腔中并被内腔包围的另一内腔、即中空空间的壁。形成另一腔的内腔的内周表面的轮廓也可以具有六边形形式,从而导致沿着壁的整个圆周的基本恒定的壁厚,或者形成另一腔的内腔的内周表面的轮廓可以具有不同的几何形状、例如如图17所示的圆形形式,因此导致沿着壁的周向的不同壁厚。注意的是,如例如图17中所示的外腔2是连接器的可选特征,即使不存在外腔,在所有实施方式中仍可以存在内腔。这是因为内腔限定了待与机器的流动路径连接的连接器的流动路径,并且封闭元件会布置在内腔上。

    36、换言之,在内腔具有六边形形式的实施方式中,实际的中空空间和/或限制中空空间的壁、特别是壁的外周表面可以具有六边形形式。这同样适用于选择的任何其它理想的几何形状,而不是六边形形式。

    37、类似地,在内腔的端面包括斜面的实施方式中,斜面可以存在于限定内腔的壁处,如例如图17所描绘的。

    38、内腔的前边缘的斜面可以存在于内腔的径向外侧部上,并且该斜面可以包括渐缩部分,该渐缩部分以在35°至65°之间、特别地在40°与50°之间、特别地在42°与47°之间的角度倾斜。

    39、本发明的另一方面涉及一种包括根据本发明的封闭元件、根据本发明的连接器、以及压力施加元件的系统,压力施加元件特别是血液处理装置或血液处理装置的配量单元的连接器元件,其中,压力施加元件构造成通过使封闭元件的预期断裂点断裂、特别地通过压力施加元件和连接器的相对运动而流体地连接至连接器的流体管线。

    40、预期断裂点可以是弱化材料的区域、例如材料的局部变薄部。预期断裂点可以具有一条线或多条线的形状。

    41、流体管线可以是适于引导流体的任何管或软管。流体管线可以特别地是由硬塑料材料制成的形状稳定的软管。

    42、术语“管”等同于术语“软管”。如果在本说明书中使用了这两个术语“管”或“软管”中的任何一者,则意味着能够用另一术语替换。

    43、压力接收部分的至少一个突起部从封闭元件的封闭部分、压力接收部分或主体向外突出。换言之,突起部突出远离封闭元件的封闭部分的外表面的至少一部分、压力接收部分或主体。例如,突起部可以被视为压力接收部分的子部段,该子部段相对于压力接收部分的另一子部段向外凸出。如果突起部从封闭元件的封闭部分或主体向外突出,则同样可以适用。

    44、例如,因为突起部从封闭部分向外突出,所以可以通过压力施加元件在该压力施加元件不接触封闭部分的外表面的情况下向突起部上施加压力。因此,确保了封闭部分决不会进入将封闭元件打开时所建立的流动路径和/或完全保持在将封闭元件打开时所建立的流动路径的外部。

    45、根据本发明的实施方式,压力接收部分包括环形突起部,该环形突起部至少沿着封闭元件的外周的一部分延伸、或者沿着封闭元件的外周的整个长度延伸。

    46、在本发明的另一实施方式中,其中,压力接收部分包括多个突起部,所述多个突起部沿着封闭元件的外周布置、例如布置在封闭元件的压力接收部分和/或其封闭部分处,其中,突起部可以彼此分离和/或沿着外周以相等的间隔布置。

    47、在实施方式中,封闭部分由各自具有圆形部段的形状的多个板形成,所述多个板类似于花的花瓣地围绕封闭部分的中心点布置。

    48、多个板中的每个板可以通过预期断裂点、例如材料的局部变薄的线与相邻的板分离。在实施方式中,封闭部分包括六个板(“花瓣状部”),并且主体还具有六边形基部形状。该实施方式中,对于多个板中的每个板,各个板可以布置在主体的六边形基部形状的六个边中的一个边上。

    49、多个突起部中的每个突起部可以布置在形成封闭部分的板上,使得施加至每个突起部的压力被选择性地传送至其上布置有突起部的板。压力施加元件按压到板上、特别地按压到每个板的径向向外部段上,从而使每个板像杆一样倾斜,使得每个板的径向向外部段和每个板的径向向内部段沿相反的方向移动。板的倾斜运动使预期断裂点产生应变,直到预期断裂点断裂为止。预期断裂点的断裂可以进一步通过由封闭元件封闭的流体管线的上边缘来支持,流体管线的上边缘从封闭元件的主体的内部压靠封闭部分的板。结合形成封闭部分的板的布置以及在封闭部分的每两个相邻板之间的预期断裂点的设置,可以减少将封闭元件打开所需的力。

    50、根据另一实施方式,压力接收部分和/或其至少一个突起部在流体管线进入封闭元件的插入方向上存在于封闭元件的纵向长度的至少一半上。

    51、根据本发明的另一实施方式,压力接收部分包括多个突起部,所述多个突起部在流体管线进入主体的插入方向上沿着封闭元件的纵向长度布置在不同位置处。

    52、例如,封闭部分可以包括布置在封闭元件的主体上的具有不同厚度的至少两个板。由于封闭部分的板的厚度不同,布置在板上的突起部在流体管线进入主体的插入方向上沿着封闭元件的纵向长度定位在不同位置处。

    53、根据本发明的另一实施方式,压力接收部分的至少一个突起部构造成钩形状。

    54、附加地或替代性地,邻近压力接收部分的至少一个突起部形成凹部。凹部也可以限定突起部,因为突起部不会延伸到板的除了凹部区域之外的其它区域之上。

    55、根据本发明的实施方式,压力接收部分和/或其至少一个突起部在流体管线进入封闭元件的插入方向上至少部分地限定了封闭元件的远端端面。

    56、这可以具有使下述距离减小和/或最小化的优点:通过压力施加元件和封闭元件的相对运动而与压力接收部分和/或压力接收部分的至少一个突起部接触的压力施加元件在建立这种接触之前必须行进的距离。

    57、替代性地,封闭元件或包括封闭元件布置在其上的流体管线的连接器可以相对于压力施加元件移动。在这种情况下,封闭元件和/或连接器为建立与压力施加元件的接触必须行进的距离可以被减小/最小化。

    58、根据本发明的实施方式,主体具有筒形或多边形、特别是六边形的形式。

    59、如有益的是,主体可以具有多边形的形状并且形成封闭部分的板的数目与多边形主体的边缘的数目对应,特别地,其中,主体具有六边形的形式,并且封闭部分包括六个板。这确保了形成封闭部分的每个板可以布置在主体的直边缘上,这有利于板的倾斜,因为优化了杠杆作用。

    60、根据本发明的另一实施方式,在封闭元件的包括预期断裂点的封闭部分与主体之间的连接点处,材料被选择性地弱化。可以通过设置至少一个凹部来实现弱化,以有助于预期断裂点由于施加至压力接收部分的压力而断裂。替代性地或组合地,可以通过使用不太稳定和/或更挠性的材料和/或通过提供中空结构来实现弱化。

    61、例如,封闭部分可以包括具有圆形部段的形状的多个(例如六个)板,所述多个板类似于花的花瓣地围绕中心点布置。这些板可以连接、即连结至六边形主体。在主体与板之间的连接点处,材料可以被弱化、例如通过设置沿着主体的外周延伸的环形凹部而被弱化。

    62、根据另一实施方式,封闭元件还包括在主体的内周处的密封结构、特别地呈沿着主体的整个圆周延伸的环形突起部的形式。替代性地,可以通过封闭元件的主体的内周与插入到主体中的流体管线的外周之间的齐平配合来提供密封功能。

    63、密封结构可以构造成被接纳在沿着流体管线的外周延伸的对应环形凹部中,从而将封闭元件以可移除的方式保持至流体管线。

    64、此外,封闭元件可以包括相对于密封结构布置在径向向外的位置中的与密封结构相邻的凹部,以允许密封结构进行径向运动。这确保了封闭元件容易安装在流体管线上。

    65、根据本发明的实施方式,封闭元件至少部分地或完全地由聚合物材料、特别地由线性低密度聚乙烯和/或高密度聚乙烯制造。

    66、封闭元件可以通过注射模制来制造。

    67、本发明的另一方面涉及一种连接器、特别是浓缩物容器的连接器或其它一次性用品的连接器,该连接器包括至少一个流体管线,所述至少一个流体管线提供通过该连接器的流动路径,流体可以经由该连接器被传送到容器中以溶解浓缩物和/或流体可以从容器中被抽出,其中,根据本发明的封闭元件布置在连接器的至少一个流体管线上以将流体管线封闭。封闭效果可以是阻止流体离开和/或进入连接器的封闭效果。

    68、连接器的所述至少一个流体管线可以包括仅一个腔(仅一个管或软管)或可以包括内腔和外腔(管中的管或软管中的软管)。外腔不提供用于引导流体通过连接器的流动路径,而是可以构造为环形盲孔。

    69、如果连接器的流体管线包括仅一个腔,则根据本发明的封闭元件可以布置在该腔/管上。

    70、如果连接器的流体管线包括内腔和外腔,则封闭元件可以布置在内腔的端面上。内腔的端面可以布置成缩回到外腔中,使得在内腔的端面与外腔的端面之间存在间隙。这可以支持内腔不与封闭元件接触。

    71、如果连接器的流体管线包括内腔和外腔,则封闭元件可以布置在外腔的端面上,并且内腔的端面可以布置成缩回到外腔中,使得在内腔的端面与封闭元件之间存在间隙。这可以支持内腔不与封闭元件接触。

    72、外腔可以不延伸通过连接器以提供通过连接器的流动路径。仅内腔用于引导流体通过连接器,并且另一腔可以用于防止封闭元件与内腔接触的目的以及/或者可以用于内腔的外表面可能不被用户触摸的目的。

    73、根据本发明的另一实施方式,连接器包括至少两个流体管线,每个流体管线由根据本发明的封闭元件流体地封闭。两个流体管线可以具有不同的长度,使得朝向连接器移动的压力施加元件顺序地到达所述至少两个流体管线。因此,所述至少两个流体管线可以由压力施加元件顺序地打开。

    74、连接器的流体管线中的至少一个流体管线可以包括远离连接器指向的尖锐或尖的前边缘。换言之,尖锐或尖的前边缘指向要连接到流体管线的流体管线。这可以支持打开过程。

    75、根据本发明的实施方式,连接器的流体管线中的至少一个流体管线包括位于所述至少一个流体管线的外周处的环形凹部,以接纳封闭元件的密封结构,由此将封闭元件保持至流体管线。

    76、本发明的另一方面涉及一种包括根据本发明的封闭元件、根据本发明的连接器、以及压力施加元件的系统,压力施加元件特别是血液处理装置或血液处理装置的配量单元的连接器元件,其中,压力施加元件构造成通过使封闭元件的预期断裂点断裂、特别地通过压力施加元件和连接器的相对运动而流体地连接至连接器的流体管线。

    77、压力施加元件可以朝向包括封闭元件的连接器移动以及/或者包括封闭元件的连接器可以朝向压力施加元件手动地或自动地移动。

    78、根据本发明的实施方式,连接器、特别是浓缩物容器的连接器、和/或压力施加元件、特别是血液处理装置或血液处理装置的配量单元的连接器元件包括至少一个流体管线,所述至少一个流体管线包括内腔和外腔。所述内腔和所述外腔可以彼此同心地布置。

    79、内腔可以布置成缩回到外腔中。在该实施方式中,内腔用于引导流体并且封闭元件布置在外腔上,外腔不构成通过连接器的流动路径而是用于确保封闭元件不与内腔接触的目的。替代性地,封闭元件可以布置在内腔上。内腔可以布置成在外腔中缩回。此外,替代性地,可以存在用于引导流体并且由封闭元件封闭的形成腔的仅一个管或软管。

    80、本文公开的封闭元件的实施方式仅旨在说明而非限制本发明,并且本文公开的实施方式的改型也在本发明的范围内。例如,压力接收部分的所述至少一个突起部或多个突起部的形状和数目可以适于任何特定期望的应用。

    81、如果包括这种封闭元件的容器将被连接至血液处理装置,该血液处理装置的连接器元件移动成与封闭元件的压力接收元件接触并且在封闭元件的压力接收元件上施加压力。在这种情况下,血液处理装置的连接器元件用作压力施加元件。连接器元件可以通过线性运动或倾斜运动朝向容器的连接器并且因此朝向由封闭元件封闭的流体管线移动,例如在血液处理装置的连接器元件布置在血液处理装置的可移动翼片上的情况下。

    82、例如,所述连接器元件可以具有外腔,该外腔接纳封闭元件并且抵接/接触封闭元件的压力接收部分。替代性地,承载封闭元件的连接器可以朝向血液处理装置的连接器元件移动。

    83、封闭元件——该封闭元件可以具有盖的形状——被向下按压到流体管线上,直到封闭部分的预期断裂点断裂并且流体管线流体地打开为止。

    84、根据本发明的方面,压力接收部分包括环形突起部,该环形突起部至少沿着封闭元件的外周、特别是封闭元件的压力接收部分的外周的一部分延伸或沿着该外周的整个长度延伸。

    85、替代性地或附加地,压力接收部分可以包括沿着封闭元件的外周布置的多个突起部,其中,突起部可以彼此分离和/或沿着外周以相同或不同的间隔布置。

    86、设置单独的突起部可以确保从压力接收部分到预期断裂点的有效的力传递,特别地在封闭部分包括像花的花瓣一样围绕中心点布置的若干板的情况下也是如此,并且预期断裂点、例如更薄的材料的线存在于每两个板或花瓣状部之间。

    87、这可以具有下述优点:如果血液处理装置的连接器元件向下移动到封闭元件上,以接触压力接收部分并且将封闭元件向下按压到流体管线上,直到预期断裂点打开为止,则血液处理装置的连接器元件在该连接器元件抵接压力接收部分之前必须移动较短的距离。因此,用于将浓缩物容器流体地联接至血液处理装置或配量单元的部件所需的空间更少,从而允许配量单元的设计更紧凑。

    88、为了使血液处理装置的连接器元件为建立与压力接收部分的接触必须行进的距离减小,压力接收部分和/或其至少一个突起部可以布置成在流体管线进入封闭元件的插入方向上限定封闭元件的远端端面。换言之,封闭元件或盖的上端面的平面可以在封闭元件布置于流体管线流体上以将该流体管线流体地封闭时至少部分地由压力接收部分限定。

    89、如可能有利的是,压力接收部分可以包括多个突起部,所述多个突起部在流体管线进入封闭元件的插入方向上沿着封闭元件的纵向长度布置在不同位置处。在这种情况下,如果血液处理装置的连接器元件向下移动到封闭元件上,则布置在不同的纵向位置处的突起部在连接器元件从封闭元件的上端部移动至封闭元件的下端部时被顺序地打开(从顶部突起部开始)。例如,在封闭部分包括经由预期断裂点彼此分离的像花的花瓣一样布置的若干板的情况下,一个板或多个板可以具有不同的厚度,使得压力施加元件顺序地抵接不同厚度的板。板的厚度可以根据具体的应用而不同,例如,封闭部分的板中的仅一个板的厚度可以与具有均匀厚度的其它板的厚度不同。替代性地,两个或更多个板可以具有与其余板的厚度不同的厚度。因此,浓缩物容器的开口的流动直径可以以逐步的方式顺序地增加,并且可以减小将封闭元件打开所需的最大力。

    90、根据本发明的实施方式,封闭元件包括筒形或六边形主体以接纳流体管线的端部部分。主体的其他几何形状、例如七边形、三角形或方形基部区域是可能的,特别地只要封闭元件仍然可以以盖的方式布置在待被封闭的流体管线上即可。

    91、如果六边形主体与包括六个板的封闭部分结合使用,这提供了下述可能性:封闭部分的六个板中的每一者可以布置在六边形主体的直边缘上。这有助于在向压力接收部分上施加压力时由于直边缘支持封闭部分的板的倾斜运动而将封闭元件打开。封闭部分的板充当使预期断裂点断裂的杆。预期断裂点作为直线布置在板之间的构型可以优化杠杆作用。

    92、封闭元件可以包括:主体,该主体构造成接纳待被封闭的流体管线;和封闭部分,该封闭部分构造成将流体管线流体地封闭。

    93、为了有助于通过连接器元件使预期断裂点断裂并且因此确保容易且可靠地打开容器,在封闭元件的包括预期断裂点的封闭部分与主体之间的至少一个连接点处,材料可以被选择性地弱化、例如通过设置至少一个凹部而被选择性地弱化。

    94、在该实施方式中,封闭部分和压力接收部分可以一体地形成,使得在向压力接收部分上施加压力时,封闭部分或其至少一部分通过倾斜运动移动以使预期断裂点断裂。

    95、在封闭元件的包括预期断裂点的封闭部分和/或压力接收部分与主体之间的至少一个连接点处的材料的弱化允许封闭部分和/或压力接收部分容易地倾斜,并且由此使预期断裂点断裂。这在封闭部分包括像花的花瓣一样围绕中心点布置的多个板的情况下特别相关,其中,板通过形成预期断裂点的弱化材料的线而彼此分离。

    96、为了改善由根据本发明的封闭元件封闭的容器的储存能力,封闭元件还可以在主体的内周处包括密封结构、例如呈沿着主体的整个圆周延伸的环形突起部的形式,以确保容器的气密密封。

    97、封闭元件可以至少部分地或完全地由聚合物材料、特别地由线性低密度聚乙烯和/或高密度聚乙烯制造。这些材料在机械稳定性刚性之间提供最佳的折衷,并且因此提供预期断裂点的可靠断裂和确保使封闭元件断裂所需的作用力保持合理的顺应性。单独的或与线性低密度聚乙烯和/或高密度聚乙烯组合的弹性体也是可能的。

    98、本发明的另一方面涉及一种连接器、特别是浓缩物容器的连接器或其他一次性用品的连接器,其中,根据本发明的封闭元件固定地或以可移除的方式布置在连接器的至少一个流体管线上,以例如将流体管线流体地封闭。

    99、流体管线可以提供通过连接器的流动路径,并且可以例如用于将流体引导到浓缩物容器中或从容器中抽出液体浓缩物。流体管线可以是任何管或软管。

    100、一次性用品的连接器可以包括至少一个保持元件、例如呈钩的形状的至少一个保持元件,该钩构造成将连接器保持在血液处理装置或者血液处理装置的配量单元的连接器元件的附近,一次性用品的连接器将连接至该连接器元件。

    101、一次性用品的连接器还可以包括下述结构:该结构用于在一次性用品的连接器连接至血液处理机器的连接器元件或血液处理机器的配量单元的连接器元件时将血液处理机器的连接器元件或血液处理机器的配量单元的连接器元件的阀打开。例如,一次性用品的连接器的流体管线可以包括中央柱或钉,该中央柱或钉构造成在血液处理机器的阀或血液处理机器的配量单元的阀中将其阀座的阀元件移除,由此使流体能够流动通过阀。柱或钉的形状是任意的,可以选择适合于在连接器连接至连接器元件时将阀打开的任何结构。

    102、连接器的流体管线可以包括内腔或内管以及外腔或外管,其中,封闭元件布置在外腔的端面上并且内腔的端面布置成缩回到外腔中,使得在内腔的端面与封闭元件之间存在间隙。换言之,外管用于保护或防护内腔不与封闭元件接触。这可以提供了使用于引导流体的内管的污染减少的优点。根据替代性实施方式,封闭元件可以存在于内腔的端面上,例如如图17所示。

    103、根据实施方式,连接器包括至少两个流体管线,每个流体管线由根据本发明的封闭元件封闭,其中,两个流体管线从连接器的端面突出不同的长度。

    104、如果包括这种连接器的浓缩物容器要连接至血液处理装置或配量单元,则这两个流体管线可以顺序地打开并连接至血液处理装置或配量单元,因为首先从连接器朝向血液处理装置或配量单元突出更多的流体管线被打开,并且其次较短的流体管线被打开并被连接。

    105、本发明的又一方面涉及一种包括根据本发明的封闭元件、根据本发明(例如浓缩物容器)的连接器、以及至少一个连接器元件的系统,所述至少一个连接器元件例如是血液处理装置或血液处理装置的配量单元的连接器元件,其中,连接器元件构造成通过使布置在其上的封闭元件的预期断裂点断裂而流体地连接至连接器的至少一个流体管线。

    106、如有利的是,连接器、特别是血液处理装置或血液处理装置的剂量单元的连接器元件可以包括内腔和外腔,内腔和外腔例如彼此同心布置。任何腔可以具有管或软管的形式。

    107、血液处理机器的连接器元件或其配量单元的连接器元件可以通过平移或线性运动或通过旋转运动而朝向一次性用品的连接器及其流动管线移动和/或移动到一次性用品的连接器及其流动管线上,其中,例如,连接器元件布置在血液处理装置的翼片中,该翼片倾斜成与一次性用品的连接器接触。

    108、如可能有利的是,血液处理机器的连接器元件可以构造成能够相对于血液处理装置的主体移动,使得该连接器元件可以选择性移动以建立与一次性用品的连接。

    109、例如,血液处理装置的连接器元件或配量单元的连接器元件可以包括能够相对于装置的主体移动以在一次性用品与血液处理装置之间建立流体连接的部分以及可以固定地布置在装置的主体处以将一次性用品的连接器保持就位的另一部分。

    110、如果血液处理装置在其正常操作位置被放置在水平平面上,则可移动部分可以容纳血液处理装置的流体管线以及/或者在血液处理装置的主体上布置得更靠上。容纳流体管线的可移动部分可以通过平移或旋转运动朝向连接器移动。


    技术特征:

    1.一种用于流体管线、特别是浓缩物容器的流体管线的封闭元件,所述封闭元件包括:

    2.根据权利要求1所述的封闭元件,其中,每个板在所述主体上布置成使得每个板的从所述主体向外突出的部分的长度是每个板的从所述主体向内突出的部分的长度的至少80%、特别是与每个板的从所述主体向内突出的部分的长度相同或者特别是大于每个板的从所述主体向内突出的部分的长度。

    3.根据权利要求1或2所述的封闭元件,其中,从所述多个板中的第一板的外边缘到所述多个板中的布置成与所述第一板相反的第二板的外边缘的长度在10mm与20mm之间、特别地在12mm与18mm之间、特别地在16mm与17mm之间的范围内。

    4.根据前述权利要求中的一项所述的封闭元件,其中,将所述多个板中的第一板与所述多个板中的第二板分离的预期断裂点的宽度在0.1mm与0.5mm之间、特别地在0.2mm与0.4mm之间、特别地在0.25mm与0.35mm之间的范围内。

    5.根据前述权利要求中的一项所述的封闭元件,其中,所述压力接收部分包括多个突起部,所述多个突起部沿着所述封闭元件的外周布置、特别地布置在所述封闭元件的所述压力接收部分处,其中,所述突起部特别地彼此分离以及/或者沿着所述外周以相等的间隔布置。

    6.根据权利要求5所述的封闭元件,其中,所述多个突起部中的每个突起部布置成邻近于所述多个板中的板的外边缘,使得施加至每个突起部的压力被选择性地传递至其上布置有所述突起部的所述板,其中,从所述多个板中的第一板的突起部到所述多个板中的布置成与所述第一板相反的第二板的突起部的长度在10mm与20mm之间、特别地在12mm与18mm之间、特别地在16mm与16.6mm之间的范围内。

    7.根据前述权利要求中的一项所述的封闭元件,其中,所述压力接收部分和/或所述压力接收部分的至少一个突起部在所述流体管线进入所述封闭元件的插入方向上至少部分地限定了所述封闭元件的远端端面。

    8.根据前述权利要求中的一项所述的封闭元件,其中,所述主体具有六边形的形式,其中,所述六边形的第一外侧部表面与所述六边形的布置成与所述第一外侧部表面相反的第二外侧部表面之间的距离在6mm与10mm之间、特别地在7.5mm与9.5mm之间、特别地在8mm与9mm之间的范围内。

    9.根据前述权利要求中的一项所述的封闭元件,其中,在所述封闭元件的包括所述预期断裂点的所述封闭部分与所述主体之间的连接点处,材料被选择性地弱化、特别地通过设置沿着所述主体的周向延伸的至少一个环形凹部而被选择性地弱化,以有助于所述预期断裂点由于施加至所述压力接收部分的压力而断裂,其中,所述环形凹部的宽度在0.3mm与0.6mm之间的范围内、特别地在0.35mm与0.55mm之间的范围内、特别地在0.4mm与0.5mm之间的范围内。

    10.根据前述权利要求中的一项所述的封闭元件,其中,所述封闭元件至少部分地或完全地由聚合物材料、特别地由线性低密度聚乙烯和/或高密度聚乙烯制造。

    11.一种连接器,所述连接器特别地是浓缩物容器的连接器或其它一次性用品的连接器,所述连接器包括至少一个流体管线,所述至少一个流体管线提供通过所述连接器的流动路径,其中,根据前述权利要求中的一项所述的封闭元件布置在所述连接器的所述至少一个流体管线上以特别地将所述流体管线流体地封闭。

    12.根据权利要求11所述的连接器,其中,所述流体管线包括内腔和外腔,其中,所述内腔特别地具有六边形形式,并且所述封闭元件布置在所述内腔的端面上,其中,所述内腔的所述端面包括斜面、特别地在所述内腔的前边缘处包括所述斜面。

    13.根据权利要求12所述的连接器,其中,所述内腔的所述前边缘的所述斜面存在于所述内腔的径向外侧部上,并且所述斜面包括渐缩部分,所述渐缩部分以在35°与65°之间、特别地在40°与50°之间、特别地在42°至47°之间的角度倾斜。

    14.一种包括根据权利要求1至10中的一项所述的封闭元件、根据权利要求11至13中的一项所述的连接器、以及压力施加元件的系统,所述压力施加元件特别地为血液处理装置或血液处理装置的配量单元的连接器元件,其中,所述压力施加元件构造成通过使所述封闭元件的所述预期断裂点断裂、特别地通过所述压力施加元件和所述连接器的相对运动而流体地连接至所述连接器的所述流体管线。


    技术总结
    本发明涉及一种用于流体管线、优选地浓缩物容器的流体管线的封闭元件,该封闭元件包括:主体,该主体构造成至少部分地接纳流体管线;封闭部分,该封闭部分构造成布置在流体管线的敞开部分上以将流体管线封闭,其中,封闭部分包括多个板,所述多个板围绕共同中心点布置并且各自在预期断裂点上彼此分离;压力接收部分,该压力接收部分构造成接收由压力施加元件、优选地连接器元件施加的压力,该压力施加元件待通过使预期断裂点断裂而流体地连接至流体管线,其中,压力接收部分由多个板的从封闭部分或主体向外突出的部分形成。

    技术研发人员:弗朗索瓦·迪蒙-达约,菲利普·拉费
    受保护的技术使用者:费森尤斯医疗护理德国有限责任公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/10/24
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