一种盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法与流程

    技术2025-05-21  29


    本申请涉及分析化学的,尤其涉及一种盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法。


    背景技术:

    1、相关技术中公开了一种采用反相色谱柱分离测定盐酸莫西沙星及其杂质的方法。由于icp-oes具有较高的灵敏度与较宽的线性范围,能够满足各种含量的分析要求。但关于对盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定,目前尚未见报导。


    技术实现思路

    1、本申请提供一种盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法。利用本申请提供的测定方法能够实现对盐酸莫西沙星原料药中含氯量的专属性测定,空白溶剂不消耗滴定液,结果不用空白溶剂校正。

    2、本申请提供一种盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,采用如下技术方案:

    3、一种盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,所述测定方法具体包括以下步骤:

    4、将供试品制备成供试品溶液,加糊精溶液5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色;

    5、并按照下式计算含氯量:氯(%)=(v×f×b)/m×100%;

    6、式中:v为硝酸银滴定液的消耗量,单位为ml;f为硝酸银滴定液的校正值;m为供试品的重量,单位为mg;b为每毫升硝酸银滴定液相当于的氯含量,单位为mg。

    7、可选地,配置成的供试品溶液体积为40-60ml。

    8、可选地,每毫升浓度为0.1mol/l硝酸银滴定液相当于的氯含量为3.54mg。

    9、在一个具体的实施方式中,所述硝酸银滴定液浓度为0.1mol/l时,下式计算含氯量:氯(%)=(v×f×3.54)/m×100%;式中:v为硝酸银滴定液的消耗量,单位为ml;f为硝酸银滴定液的校正值;m为供试品的重量,单位为mg。

    10、可选地,每毫升浓度为0.05mol/l硝酸银滴定液相当于的氯含量为1.77mg。

    11、在一个具体的实施方式中,所述硝酸银滴定液浓度为0.05mol/l时,下式计算含氯量:氯(%)=(v×f×1.77)/m×100%;式中:v为硝酸银滴定液的消耗量,单位为ml;f为硝酸银滴定液的校正值;m为供试品的重量,单位为mg。

    12、可选地,利用本申请的测定方法测定的盐酸莫西沙星溶液,盐酸莫西沙星溶液放置8h测定结果保持稳定。

    13、综上所述,本申请包括以下至少一种有益技术效果:

    14、利用本申请提供的测定方法能够实现对盐酸莫西沙星原料药中含氯量的专属性测定,空白溶剂不消耗滴定液,结果不用空白溶剂校正。



    技术特征:

    1.一种盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,其特征在于,所述测定方法具体包括以下步骤:

    2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,其特征在于,配置成的供试品溶液体积为40-60ml。

    3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,其特征在于,每毫升浓度为0.1mol/l硝酸银滴定液相当于的氯含量为3.54mg。

    4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,其特征在于,所述硝酸银滴定液浓度为0.1mol/l时,下式计算含氯量:氯(%)=(v×f×3.54)/m×100%;式中:v为硝酸银滴定液的消耗量,单位为ml;f为硝酸银滴定液的校正值;m为供试品的重量,单位为mg。

    5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,其特征在于,每毫升浓度为0.05mol/l硝酸银滴定液相当于的氯含量为1.77mg。

    6.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,其特征在于,所述硝酸银滴定液浓度为0.05mol/l时,下式计算含氯量:氯(%)=(v×f×1.77)/m×100%;式中:v为硝酸银滴定液的消耗量,单位为ml;f为硝酸银滴定液的校正值;m为供试品的重量,单位为mg。

    7.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法,其特征在于,盐酸莫西沙星溶液放置8h测定结果保持稳定。


    技术总结
    本申请涉及分析化学的技术领域,具体涉及一种盐酸莫西沙星原料药中含氯量的测定方法。该测定方法具体包括以下步骤:将供试品制备成供试品溶液,加糊精溶液5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5‑8滴,用硝酸银滴定液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色;并按照下式计算含氯量:氯(%)=(V×F×B)/m×100%;式中:V为硝酸银滴定液的消耗量,单位为ml;F为硝酸银滴定液的校正值;m为供试品的重量,单位为mg;B为每毫升硝酸银滴定液相当于的氯含量,单位为mg。利用本申请提供的测定方法能够实现对盐酸莫西沙星原料药中含氯量的专属性测定,空白溶剂不消耗滴定液,结果不用空白溶剂校正。

    技术研发人员:代志敏
    受保护的技术使用者:华夏生生药业(北京)有限公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/10/24
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