一种溶菌酶制剂的制备方法与流程

    技术2025-04-30  28


    本发明涉及溶菌酶,尤其涉及一种溶菌酶制剂的制备方法。


    背景技术:

    1、甘油葡糖苷可以通过抑制炎症细胞因子il-1β和il-1α的表达来抑制炎症,有研究表明0.5%以上的agg就可以起到非常显著的舒缓抗炎作用。甘油葡糖苷抑制肥大细胞产生脱颗粒反应,降低炎症因子释放量,清润降红,舒缓滋养,强健肌肤屏障,从根源上解决皮肤炎症问题,溶菌酶能够破坏细菌细胞壁中的n-乙酰胞壁酸和n-乙酰氨基葡糖之间的β-1,4糖苷键,导致细胞壁破裂,细菌内容物逸出,最终使细菌溶解死亡。

    2、中国专利公开号:cn108771636a,公开了一种溶菌酶制剂,包括溶酶菌a试剂,所述溶酶菌a试剂中有效成分为溶菌酶提纯液与硅油在高速搅拌下形成的溶酶菌-壳聚糖-硅油。将其混入其他护肤品组分中涂抹在皮肤上时,硅油大分子因自身分子量大以及空间位阻的情况无法从毛孔深入皮肤深处进行清洁,因此在皮肤表面形成均匀的水膜,壳聚糖作为载体,对连接在其分子链表面的溶酶菌有良好的缓释作用;一部分壳聚糖与硅油大分子一同覆盖在皮肤表面,另一部分位于毛孔处即毛孔中的溶菌酶和皮肤表面的硅油分子之间,溶酶菌小分子从毛孔处深入进皮肤中,起到深层净化皮肤和人体内环境的作用,之后壳聚糖释放完所有的溶菌酶后对毛孔缩小有一定的作用效果。

    3、但是,现有技术中还存在以下问题:

    4、现有技术中,未考虑不同溶液的相容性的不同,由于相容性差距较大的溶液在溶解过程中容易产生局部浓度不均,影响溶液的体积和稳定性,从而导致最终混合物的均匀性、稳定性较低的问题。


    技术实现思路

    1、为此,本发明提供一种溶菌酶制剂的制备方法,用以克服现有技术中未考虑不同溶液的相容性的不同,由于相容性差距较大的溶液在溶解过程中容易产生局部浓度不均,影响溶液的体积和稳定性,从而导致最终混合物的均匀性、稳定性较低的问题。

    2、为实现上述目的,本发明提供一种溶菌酶制剂的制备方法,

    3、步骤s1,将2-o-α-d-甘油葡糖苷溶解于去离子水中,形成甘油葡糖苷溶液;

    4、步骤s2,将溶菌酶、稳定剂以及去离子水混合均匀,形成溶菌酶溶液;

    5、步骤s3,获取甘油葡糖苷溶液样本以及溶菌酶溶液样本,通过设置有受力传感器的搅拌棒分别搅拌甘油葡糖苷溶液样本以及溶菌酶溶液样本,获取甘油葡糖苷溶液样本搅拌力以及溶菌酶溶液样本搅拌力;

    6、步骤s4,将溶菌酶溶液样本以预设速度倒入甘油葡糖苷溶液样本中获得混合溶液样本,搅拌单元对混合溶液样本进行持续搅拌,持续获取混合溶液样本透明度,获取混合溶液样本透明度达到稳定的时长;

    7、步骤s5,根据甘油葡糖苷溶液样本搅拌力、溶菌酶溶液样本搅拌力以及混合溶液样本透明度达到稳定的时长计算融合倾向表征值;

    8、步骤s6,将溶菌酶溶液缓慢倒入甘油葡糖苷溶液中获得混合溶液,对所述混合溶液进行持续搅拌,根据融合倾向表征值判定是否调整溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度,并根据融合倾向表征值调节溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度;

    9、步骤s7,对所述混合溶液进行过滤,获取溶菌酶制剂。

    10、进一步地,所述步骤s1中,2-o-α-d-甘油葡糖苷与去离子水的比例为1:50-3:50。

    11、进一步地,所述步骤s2中,溶菌酶与稳定剂的比例为2:1-4:1。

    12、进一步地,所述步骤s3中,获取甘油葡糖苷溶液样本搅拌力以及溶菌酶溶液样本搅拌力的过程包括,

    13、持续获取搅拌棒在搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值以及搅拌棒在搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值;

    14、获取若干次搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值,计算搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值的平均值,获取若干次搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值,计算搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值的平均值;

    15、将搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值的平均值记为甘油葡糖苷溶液样本搅拌力,将搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值的平均值记为溶菌酶溶液样本搅拌力。

    16、进一步地,所述步骤s4中,获取混合溶液样本透明度达到稳定的时长的过程包括,

    17、将溶菌酶溶液样本以预设速度倒入甘油葡糖苷溶液样本中获得混合溶液样本后开始计时;

    18、获取混合溶液样本的透明度;

    19、计算预设时间段内混合溶液样本的透明度的差值;

    20、将混合溶液样本的透明度的差值与预设差值对比阈值进行对比;

    21、若混合溶液样本的透明度的差值小于预设差值对比阈值,则判定混合溶液样本透明度达到稳定;

    22、获取开始计时到混合溶液样本透明度达到稳定的时长。

    23、进一步地,所述步骤s5中,根据公式(1)计算融合倾向表征值,

    24、(1);

    25、公式(1)中,c表示融合倾向表征值,fr表示溶菌酶溶液样本搅拌力,fr0表示预设溶菌酶溶液样本搅拌力阈值,fg表示甘油葡糖苷溶液样本搅拌力,fg0表示预设甘油葡糖苷溶液样本搅拌力阈值,t表示混合溶液样本透明度达到稳定的时长,t0表示预设时长阈值。

    26、进一步地,所述步骤s6中,根据融合倾向表征值判定是否调整溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度的过程包括,

    27、将融合倾向表征值与预设融合倾向表征值对比阈值进行对比;

    28、若融合倾向表征值小于预设融合倾向表征值对比阈值,则判定不调整溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度;

    29、若融合倾向表征值大于或等于预设融合倾向表征值对比阈值,则判定调整溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度。

    30、进一步地,所述步骤s6中,根据融合倾向表征值调节溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度,其中,融合倾向表征值与倒入速度呈负相关。

    31、进一步地,所述步骤s6中,根据融合倾向表征值调节搅拌单元的搅拌速度,其中,融合倾向表征值与搅拌速度呈负相关。

    32、进一步地,所述步骤s6中,对所述混合溶液进行持续搅拌,其中,持续搅拌的搅拌时长为30min-40min。

    33、与现有技术相比,本发明将2-o-α-d-甘油葡糖苷溶解于去离子水中,形成甘油葡糖苷溶液,将溶菌酶、稳定剂以及去离子水混合均匀,形成溶菌酶溶液,获取甘油葡糖苷溶液样本以及溶菌酶溶液样本,获取甘油葡糖苷溶液样本搅拌力以及溶菌酶溶液样本搅拌力,将溶菌酶溶液样本以预设速度倒入甘油葡糖苷溶液样本中获得混合溶液样本,获取混合溶液样本透明度达到稳定的时长,计算融合倾向表征值,判定是否调整溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度,对混合溶液进行过滤,获取溶菌酶制剂,本发明将溶菌酶以及甘油葡萄糖苷混合制备的溶菌酶制剂稳定性高,使用效果得到提升。

    34、尤其,本发明通过将溶菌酶以及甘油葡萄糖苷混合,制备溶菌酶制剂,2-o-α-d-甘油葡糖苷对生物体具有保护作用,当细胞处在高渗透压、强紫外线或干旱等恶劣条件下时,它能在细胞表面形成保护膜,从而有效防止蛋白质分子变性、失活,甘油葡萄糖苷可以促进溶菌酶的稳定性,二者协同作用,甘油葡萄糖苷抗炎、保护受损皮肤组织,溶菌酶杀菌,共同作用修复受损皮肤,促进伤口愈合,制备的溶菌酶制剂稳定性高,使用效果得到提升。

    35、尤其,发明分别获取搅拌棒在搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值以及搅拌棒在搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值,搅拌棒在搅拌溶液过程中的受力值反映了液体流动的难易程度,搅拌棒在搅拌溶液过程中的受力值高,证明在搅拌时会遇到更大的内部阻力,因此需要更大的力来维持相同的搅拌速度,受力值较高的溶液在混合时可能需要更长的时间来实现均匀混合,通过获取搅拌棒在搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值以及搅拌棒在搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值,可以一定程度上表征两种溶液互相溶解过程中的难易程度,从而调整倒入速度以及搅拌时长,有助于提高混合效率,确保两种溶液充分接触和溶解,提升溶菌酶制剂稳定性。

    36、尤其,本发明分别获取搅拌棒在搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值以及搅拌棒在搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值,搅拌棒在搅拌溶液过程中的受力值反映了液体流动的难易程度,搅拌棒在搅拌溶液过程中的受力值高,证明在搅拌时会遇到更大的内部阻力,因此需要更大的力来维持相同的搅拌速度,受力值较高的溶液在混合时可能需要更长的时间来实现均匀混合,通过获取搅拌棒在搅拌甘油葡糖苷溶液样本过程中的受力值以及搅拌棒在搅拌溶菌酶溶液样本过程中的受力值,可以一定程度上表征两种溶液互相溶解过程中的难易程度,从而调整倒入速度以及搅拌时长,有助于提高混合效率,确保两种溶液充分接触和溶解,提升溶菌酶制剂稳定性。


    技术特征:

    1.一种溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,包括:

    2.根据权利要求1所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s1中,2-o-α-d-甘油葡糖苷与去离子水的比例为1:50-3:50。

    3.根据权利要求1所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s2中,溶菌酶与稳定剂的比例为2:1-4:1。

    4.根据权利要求1所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s3中,获取甘油葡糖苷溶液样本搅拌力以及溶菌酶溶液样本搅拌力的过程包括,

    5.根据权利要求1所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s4中,获取混合溶液样本透明度达到稳定的时长的过程包括,

    6.根据权利要求5所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s5中,根据公式(1)计算融合倾向表征值,

    7.根据权利要求6所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s6中,根据融合倾向表征值判定是否调整溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度的过程包括,

    8.根据权利要求7所述的溶菌酶制剂的制备方法其特征在于,所述步骤s6中,根据融合倾向表征值调节溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度,其中,融合倾向表征值与倒入速度呈负相关。

    9.根据权利要求5所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s6中,根据融合倾向表征值调节搅拌单元的搅拌速度,其中,融合倾向表征值与搅拌速度呈负相关。

    10.根据权利要求5所述的溶菌酶制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤s6中,对所述混合溶液进行持续搅拌,其中,持续搅拌的搅拌时长为30min-40min。


    技术总结
    本发明涉及溶菌酶技术领域,尤其涉及一种溶菌酶制剂的制备方法,本发明将2‑O‑α‑D‑甘油葡糖苷溶解于去离子水中,形成甘油葡糖苷溶液,将溶菌酶、稳定剂以及去离子水混合均匀,形成溶菌酶溶液,获取甘油葡糖苷溶液样本以及溶菌酶溶液样本,获取甘油葡糖苷溶液样本搅拌力以及溶菌酶溶液样本搅拌力,将溶菌酶溶液样本以预设速度倒入甘油葡糖苷溶液样本中获得混合溶液样本,获取混合溶液样本透明度达到稳定的时长,计算融合倾向表征值,判定是否调整溶菌酶溶液倒入甘油葡糖苷溶液的倒入速度以及搅拌单元的搅拌速度,对混合溶液进行过滤,获取溶菌酶制剂,本发明将溶菌酶以及甘油葡萄糖苷混合制备的溶菌酶制剂稳定性高,使用效果得到提升。

    技术研发人员:姚仲庆,杨晨辉
    受保护的技术使用者:深圳市大地康恩生物科技有限公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/10/24
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