一种紫杉提取、制粒工艺的制作方法

    技术2025-03-03  45


    本发明涉及医药,具体涉及一种紫杉提取、制粒工艺。


    背景技术:

    1、紫杉,又名东北红豆杉、赤必松、米树、宽叶紫杉等。紫杉中的化学成分主要有紫杉烷类、黄酮类、多糖类、生物碱类、甾体类、有机酸类、挥发油等。紫杉中主要的黄酮类化合物有金松双黄酮、芦丁、银杏双黄酮、槲皮素、儿茶素、山柰酚等。黄酮类化合物具有抗肿瘤、抗菌、抗炎、抗氧化、提高免疫功能等药理作用。研究发现,黄酮类化合物治疗宫颈癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、结肠癌、前列腺癌等疗效显著。黄酮类化合物可以阻止癌细胞生长、诱导癌细胞调亡,达到抗肿瘤的作用。如芦丁、槲皮素、山柰酚具有抗肿瘤活性,金松双黄酮可以减轻紫杉醇用量过大对机体产生耐药性及副作用,并促进紫杉醇诱导肺癌a549细胞凋亡等。此外,黄酮类化合物还可抑制促血管生成因子表达,阻止其受体转导的通路,达到抗血管生成的作用。

    2、中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,保持了传统中药饮片的全部特征,既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,优于中成药,又免去了病人传统煎煮的麻烦,同时还可灵活地单味颗粒冲服,卫生有效。

    3、中国专利cn117205160a公开了一种中药配方颗粒的制备工艺,包括以下步骤:s1、分段水提,按比例称取药材并混合,清洗后加水煎煮至少2次,将煎煮液混合后进一步煎煮;s2、分离,将混合煎煮液置于分离设备中,分离药液与药渣;s3、浓缩,将分离后的药液置于浓缩装置中蒸发浓缩收膏制得浓缩膏;s4、制粒,将浓缩膏进一步干燥呈块状后粉碎制粒,然后进一步干燥回收。该制备工艺只对煎煮次数进行优化,其他因素未考虑,而且未考虑不同中药种类对制备工艺的影响。

    4、有鉴于此,为解决现有技术制备方法的不足,本发明提供一种紫杉提取、制粒工艺。本发明制备的紫杉配方颗粒有效成分含量高,具有很好的研究开发前景。


    技术实现思路

    1、本发明的目的是提供一种紫杉提取、制粒工艺,提高配方颗粒中芦丁和金松双黄酮的含量,改善配方颗粒的吸湿性、成型性和流动性。

    2、为实现上述发明目的,本发明技术方案如下:

    3、一方面,本发明提供一种紫杉提取工艺,包括以下步骤:以紫杉为提取原料,以水为提取剂,将紫杉和水混合加热提取,经过滤,滤液合并,即得提取液。

    4、优选地,所述紫杉和水加热提取2-3次;所述紫杉和水的第一次加热提取的质量比为1:10-14,时间为30-90min;所述紫杉和水的第二次加热提取的质量比为1:7-11,时间为30-90min;所述紫杉和水的第三次加热提取的质量比为1:7-11,时间为30-90min。

    5、进一步优选地,所述紫杉和水加热提取2-3次;所述紫杉和水的第一次加热提取的质量比为1:12-14,时间为30-90min;所述紫杉和水的第二次加热提取的质量比为1:9-11,时间为30-60min;所述紫杉和水的第三次加热提取的质量比为1:9-11,时间为30-60min。

    6、更进一步优选地,所述紫杉和水加热提取3次;所述紫杉和水的第一次加热提取的质量比为1:12-14,时间为30-60min;所述紫杉和水的第二次加热提取的质量比为1:9-11,时间为30-60min;所述紫杉和水的第三次加热提取的质量比为1:9-11,时间为30-60min。

    7、更进一步优选地,所述紫杉和水加热提取3次;所述紫杉和水的第一次加热提取的质量比为1:12-14,时间为60min;所述紫杉和水的第二次加热提取的质量比为1:11,时间为30-60min;所述紫杉和水的第三次加热提取的质量比为1:9-11,时间为30min。

    8、最终优选地,所述紫杉和水加热提取3次;所述紫杉和水的第一次加热提取的质量比为1:14,时间为60min;所述紫杉和水的第二次加热提取的质量比为1:11,时间为30min;所述紫杉和水的第三次加热提取的质量比为1:11,时间为30min。

    9、上述紫杉提取工艺还包括浓缩干燥步骤,所述的浓缩干燥步骤如下:将提取液于50-80℃下进行浓缩,得到密度为1.02-1.12g/cm3(60℃)的浓缩液,将浓缩液进行干燥,即得紫杉粉。

    10、优选地,所述浓缩的温度为50-70℃,浓缩液的密度为1.05-1.10g/cm3(60℃)。

    11、进一步优选地,所述浓缩的温度为70℃,浓缩液的密度为1.10g/cm3(60℃)。

    12、优选地,所述的干燥包括冷冻干燥、减压干燥和喷雾干燥。

    13、进一步优选地,所述的干燥为喷雾干燥,所述喷雾干燥的进风温度为170℃±5℃。

    14、再一方面,本发明提供一种紫杉提取物制粒工艺,包括以下步骤:将按照上述紫杉提取工艺得到的紫杉粉和糊精混合,进行制粒,得紫杉配方颗粒。

    15、优选地,所述紫杉粉和糊精的质量比为1:0-0.08。

    16、进一步优选地,所述紫杉粉和糊精的质量比为1:0.08。

    17、本发明的有益效果为:

    18、(1)本发明提供一种紫杉提取工艺,采用特定提取方法:紫杉和水加热提取2-3次,紫杉和水的第一次加热提取的质量比为1:10-14,时间为30-90min,紫杉和水的第二次加热提取的质量比为1:7-11,时间为30-90min,紫杉和水的第三次加热提取的质量比为1:7-11,时间为30-90min。采用该提取工艺提取到的芦丁、金松双黄酮含量和出膏率均高于标准汤剂。

    19、(2)本发明提供的紫杉提取工艺还包括浓缩干燥步骤,在浓缩过程中,限定浓缩温度低于70℃,可有效减少配方颗粒中芦丁、金松双黄酮含量的下降。

    20、(3)本发明提供一种紫杉提取物制粒工艺,在制粒过程中,糊精的加入可改善配方颗粒的吸湿性、成型性和流动性。



    技术特征:

    1.一种紫杉提取工艺,其特征在于,包括以下步骤:以紫杉为提取原料,以水为提取剂,将紫杉和水混合加热提取2-3次,经过滤,滤液合并,即得提取液;

    2.根据权利要求1所述的紫杉提取工艺,其特征在于,紫杉和水加热提取2-3次,

    3.根据权利要求2所述的紫杉提取工艺,其特征在于,紫杉和水加热提取3次,

    4.根据权利要求3所述的紫杉提取工艺,其特征在于,所述紫杉和水加热提取3次,

    5.根据权利要求4所述的紫杉提取工艺,其特征在于,紫杉和水加热提取3次,

    6.根据权利要求1-5任一项所述的紫杉提取工艺,其特征在于,还包括浓缩干燥步骤,所述的浓缩干燥步骤如下:将提取液于50-80℃下进行浓缩,得到密度为1.02-1.12g/cm3的浓缩液,将浓缩液进行干燥,即得紫杉粉。

    7.根据权利要求6所述的紫杉提取工艺,其特征在于,所述浓缩的温度为50-70℃,浓缩液的密度为1.05-1.10g/cm3。

    8.根据权利要求7所述的紫杉提取工艺,其特征在于,所述浓缩的温度为70℃,浓缩液的密度为1.10g/cm3。

    9.根据权利要求6所述的紫杉提取工艺,其特征在于,所述的干燥包括冷冻干燥、减压干燥和喷雾干燥。

    10.一种紫杉提取物制粒工艺,其特征在于,包括以下步骤:将按照权利要求1-9任一项所述的紫杉提取工艺制备得到的紫杉粉和糊精混合,进行制粒,得紫杉配方颗粒。


    技术总结
    本发明公开了一种紫杉提取、制粒工艺,涉及医药技术领域。紫杉提取工艺,包括以下步骤:以紫杉为提取原料,以水为提取剂,将紫杉和水混合加热提取2‑3次,经过滤,滤液合并,即得提取液。采用该提取工艺提取到的芦丁、金松双黄酮含量和出膏率均高于标准汤剂。本发明通过限定浓缩温度低于70℃,可有效减少配方颗粒中芦丁、金松双黄酮含量的下降。在制粒过程中,辅料的加入可改善配方颗粒的吸湿性、成型性和流动性。

    技术研发人员:王翌成,笔雪艳,李慧勇,吴学海,宋沛影
    受保护的技术使用者:黑龙江红豆杉药业有限责任公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/10/24
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