本文中提供了用于递送眼部植入物以将眼部植入物植入受试者体内的递送轴组件。
背景技术：
1、植入物通常用于治疗药物治疗无效或治疗药物不可用的疾病。用于放置植入物的技术通常依赖于插入器工具，插入器工具临时保持植入物并提供用于放置在植入部位处的长形延伸部和用于从插入器退出的机构。植入物可以非常小，例如，用于治疗青光眼的植入物通常具有5mm的长度和1mm的宽度。例如在wo 2017/108498中公开了一种用于治疗青光眼的植入物和插入器工具的示例。
2、本领域中的一个问题是如何使用创伤最小、同时提供足够的推力和挠性以进入到眼睛的弯曲组织中的引入器引入和部署植入物。另一问题是手术期间植入物的可见性；隐藏在引入器内的植入物需要在部署前和部署期间在光学显微镜下可见的解决方案。
技术实现思路
1、提供了一种具有近端端部(20)和远端端部(40)的递送轴组件(200)，递送轴组件(200)用于递送眼部植入物(230)，其中：
2、-递送轴组件(200)包括：递送轴(220)，递送轴(220)具有构造成用于保持植入物(230)的内腔(222)；以及转接器(210)，转接器(210)位于递送轴(220)的近端端部(20)处，转接器(210)构造成用于附接至插入器工具(500)以部署植入物(230)；
3、-递送轴(220)包括远端顺应性部段(244)，远端顺应性部段(244)能够可重复地弯曲、是顺应性的并且在第一平面(60)中被偏置成弯曲部；
4、-递送轴(220)设置有轴向的纵向观察开窗(290)，观察开窗(290)至少部分地设置在远端顺应性部段(244)中，以允许从递送轴(220)的前(52)侧部观察植入物(230)；
5、-递送轴(220)包括具有防损伤远端梢部的远端梢部部段(246)；
6、-管(250)的壁(224)在远端顺应性部段(244)中设置有赋予可弯曲性的多个挠性槽(252)；
7、-管(250)的壁(224)在远端梢部部段(246)中包括一对切口(270-a、270-b)，所述一对切口(270-a、270-b)限定了限制挡板(272)和延伸本体(274)，其中，限制挡板(272)和延伸本体(274)配合以形成楔形远端梢部，并且限制挡板(272)能够围绕活动铰接部(276)在打开状态与闭塞状态之间移动，并且被偏置成处于闭塞状态。
8、观察开窗(290)可以由连续的内边缘(292)限定。
9、观察开窗(290)可以被边界部(294)环绕，边界部(294)是递送轴(220)管(250)的壁围绕观察开窗(290)的区域，其中，边界部是连续的。
10、边界部(294)可以具有两个相对的长侧部(294-a、294-b)，并且每个边界部长侧部(294-a、294-b)的宽度在远端顺应性部段(244)中随靠近远端顺应性部段(244)的远端端部(40)而逐渐减小。
11、观察开窗(290)可以是连续的，并且跨越远端顺应性部段(244)的至少一部分和远端梢部部段(246)的至少一部分。
12、根据权利要求1至5中的任一项的递送轴组件(200)，其中，多个挠性槽(252)在至少纵向方向上间隔开。
13、多个挠性槽(252)中的每个挠性槽(252-a；252-b)可以具有包括一个或更多个倾斜部分(284)的网式槽路径(282)，并且一对纵向相邻的挠性槽(252-a；252-b)各自包括一个或更多个倾斜部分(284-a；284-b)，并且与管(250)的中心纵向轴线(a-a’)垂直的平面与两个纵向相邻的挠性槽(252-a；252-b)相交。
14、径向周缘完整性在沿着远端顺应性部段(244)的纵向长度的所有位置处均可以等于或大于50％，其中，径向周缘完整性是在远端顺应性部段(244)中与管(250)的中心轴线(a-a’)垂直的平面中所存在的壁材料的周缘长度与同一平面中的完整管(250)的周缘长度(pl)相比的比例。
15、远端顺应性部段(244)中的每个挠性槽(252)的网式槽路径(282)可以包括两个倾斜部分(284-a、284-b)，两个倾斜部分(284-a、284-b)连接在管(250)的后侧部(54)上、优选地通过垂直部分(286)连接在管(250)的后侧部(54)上，并且多个挠性槽中的每个挠性槽(252)具有相同的网式槽路径(282)。
16、每个倾斜部分(284-a、284-b)可以朝向递送轴(220)的前侧部(52)延伸到垂直部分(284-a、284-b)中，并且可选地，每个前侧部(52)垂直部分(284-a、284-b)终止于倒圆开孔(254-a、254-b)。每个倾斜部分(284-a、284-b)的倾斜角度α可以相同，并且为55度至65度。
17、对于多个挠性槽中的挠性槽(252)而言，相邻的挠性槽(252)之间的距离(sd)可以是相同的，并且为在0.20mm至0.30mm的范围中的值。
18、远端顺应性部段(244)中的多个挠性槽(252)可以布置成一组较窄挠性槽(252-e1、282-e1、252-e2、282-e2)和一组较宽挠性槽(252-f、282-f)，
19、-较窄挠性槽(252-e1、282-e1、252-e2、282-e2)和较宽挠性槽(252-f、282-f)可以交替并且在纵向方向上间隔开，
20、-每个较宽挠性槽(252-f、282-f)可以包括一个连续倾斜部分(284-f)，并且
21、-每个较窄挠性槽(252-e1、282-e1、252-e2、282-e2)可以包括被管(250)的壁的在管(250)的后侧部(54)上的完整部段(283-e)间隔开的两个连续倾斜部分(284-e1、284-e2)。
22、每个倾斜部分(284-e1、284-e2、284-f)的倾斜角度α可以相同，并且可以为55度至65度。
23、远端顺应性部段(244)的弯曲部可以具有在30mm至50mm之间的半径。
1.一种递送轴组件(200)，所述递送轴组件(200)具有近端端部(20)和远端端部(40)，所述递送轴组件(200)用于递送眼部植入物(230)，其中：
2.根据权利要求1所述的递送轴组件(200)，其中，所述观察开窗(290)由连续的内边缘(292)限定。
3.根据权利要求1或2所述的递送轴组件(200)，其中，所述观察开窗(290)被边界部(294)环绕，所述边界部(294)是所述递送轴(220)的管(250)的壁围绕所述观察开窗(290)的区域，其中，所述边界部是连续的。
4.根据权利要求3所述的递送轴组件(200)，其中，所述边界部(294)具有两个相对的长侧部(294-a、294-b)，并且每个边界部长侧部(294-a、294-b)的宽度在所述远端顺应性部段(244)中随靠近所述远端顺应性部段(244)的所述远端端部(40)而逐渐减小。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，所述观察开窗(290)是连续的，并且跨越所述远端顺应性部段(244)的至少一部分和所述远端梢部部段(246)的至少一部分。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，所述多个挠性槽(252)在至少纵向方向上间隔开。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，所述多个挠性槽(252)中的每个挠性槽(252-a；252-b)具有包括一个或更多个倾斜部分(284)的网式槽路径(282)，并且一对纵向相邻的挠性槽(252-a；252-b)各自包括一个或更多个倾斜部分(284-a；284-b)，并且与所述管(250)的中心纵向轴线(a-a’)垂直的平面与两个纵向相邻的挠性槽(252-a；252-b)相交。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，径向周缘完整性在沿着所述远端顺应性部段(244)的纵向长度的所有位置处均等于或大于50％，其中，所述径向周缘完整性是在所述远端顺应性部段(244)中与所述管(250)的所述中心轴线(a-a’)垂直的平面中所存在的壁材料的周缘长度与同一平面中的完整管(250)的周缘长度(pl)相比的比例。
9.根据权利要求7或8所述的递送轴组件(200)，其中，所述远端顺应性部段(244)中的每个挠性槽(252)的所述网式槽路径(282)包括两个倾斜部分(284-a、284-b)，所述两个倾斜部分(284-a、284-b)连接在所述管(250)的后侧部(54)上、优选地通过垂直部分(286)连接在所述管(250)的后侧部(54)上，并且所述多个挠性槽中的每个挠性槽(252)具有相同的网式槽路径(282)。
10.根据权利要求9所述的递送轴组件(200)，其中，每个倾斜部分(284-a、284-b)朝向所述递送轴(220)的所述前侧部(52)延伸到垂直部分(284-a、284-b)中，并且可选地，每个前侧部(52)垂直部分(284-a、284-b)终止于倒圆开孔(254-a、254-b)。
11.根据权利要求9或10所述的递送轴组件(200)，其中，每个倾斜部分(284-a、284-b)的倾斜角度α相同，并且为55度至65度。
12.根据权利要求9至11中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，对于多个挠性槽中的挠性槽(252)而言，相邻的挠性槽(252)之间的距离(sd)相同并且为在0.20mm至0.30mm的范围中的值。
13.根据权利要求7或8所述的递送轴组件(200)，其中，
14.根据权利要求13所述的递送轴组件(200)，其中，每个倾斜部分(284-e1、284-e2、284-f)的倾斜角度α相同并且为55度至65度。
15.根据权利要求1至14中的任一项所述的递送轴组件(200)，其中，所述远端顺应性部段(244)的所述弯曲部具有在30mm至50mm之间的半径。
